UMIN試験ID | UMIN000048100 |
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受付番号 | R000054803 |
科学的試験名 | ドライバー遺伝子変異/転座陽性非小細胞肺癌に対するデュルバルマブ投与に関するレトロスペクティブ研究(HOT2101) |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/06/20 |
最終更新日 | 2023/06/20 10:53:58 |
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ドライバー遺伝子変異/転座陽性非小細胞肺癌に対するデュルバルマブ投与に関するレトロスペクティブ研究(HOT2101)
英語
Durvalumab after chemoradiotherapy in non-small cell lung cancer harboring driver gene mutation/translocation: a retrospective multicenter study (HOT2101)
日本語
HOT2101
英語
HOT2101
日本語
ドライバー遺伝子変異/転座陽性非小細胞肺癌に対するデュルバルマブ投与に関するレトロスペクティブ研究(HOT2101)
英語
Durvalumab after chemoradiotherapy in non-small cell lung cancer harboring driver gene mutation/translocation: a retrospective multicenter study (HOT2101)
日本語
HOT2101
英語
HOT2101
日本/Japan |
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非小細胞肺癌
英語
non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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ドライバー遺伝子変異/転座陽性非小細胞肺癌に対して化学放射線療法を施行した症例を対象に、化学放射線療法後にデュルバルマブならびに分子標的薬を投与された症例を抽出し、その臨床経過を明らかにし、安全性や有効性について解析する。
英語
We evaluated consecutive patients with locally advanced or postoperative recurrent, unresectable NSCLC harboring driver gene positive who received CRT to describe the clinical characteristics and outcomes of these patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ドライバー遺伝子変異/転座陽性NSCLCに対する化学放射線療法後のデュルバルマブならびに分子標的薬の安全性、有効性の同定
英語
To provide insights into outcomes of durvalumab consolidation efficacy and safety in non-small cell lung cancer harboring driver gene mutation/translocation.
日本語
1. 無増悪生存期間
2. 全生存期間など
英語
1. progression free survival
2. overall survival
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 病理学的にNSCLCと診断され2021年12月31日までにドライバー遺伝子変異/転座陽性が確認されている症例
・ドライバー遺伝子:EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MET、NTRK、KRAS、RET
・診断法は問わない
2. 臨床病期がⅢ期または術後再発でⅢ期相当(肺癌取り扱い規約 第8版)
3. 本研究への参加について拒否しない者
英語
1. Histologically- or cytologically-confirmed NSCLC with driver gene positive defined as EGFR, ALK, ROS1, BRAF, NTRK, MET, RET, and KRAS by December 31, 2021.
2. Patients with locally advanced or postoperative recurrent, unresectable NSCLC.
3. Patients who do not refuse to participate in this study.
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各施設の研究責任医師が登録に不適切と判断した症例
英語
Patients who were deemed inappropriate for enrollment by investigators
50
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名 | 秀紀 |
ミドルネーム | |
姓 | 水柿 |
英語
名 | Hidenori |
ミドルネーム | |
姓 | Mizugaki |
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がん研究会有明病院
英語
The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
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先端医療開発科
英語
Department of Advanced Medical Development
135-8550
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東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31, Ariake, Koto-ku, Tokyo, 135-8550, Japan
03-3520-0141
hidenori.mizugaki@jfcr.or.jp
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名 | 康介 |
ミドルネーム | |
姓 | 辻 |
英語
名 | Kosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuji |
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北海道大学大学院 医学研究院
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
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呼吸器内科学教室
英語
Department of Respiratory Medicine
060-8638
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北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
North 15, West 7, Kita-ku, Sapporo, 060-8638, Japan
011-706-5911
kosuke_ko17@pop.med.hokudai.ac.jp
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その他
英語
Hokkaido Lung Cancer Clinical Study Group(HOT)
日本語
北海道肺癌臨床研究会
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英語
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自己調達
英語
None
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自己調達/Self funding
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北海道大学病院生命・医学系研究倫理審査委員会
英語
Ethical Review Board for Life Science and Medical Research, Hokkaido University Hospital
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札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita14 Nishi5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
011-706-7636
crjimu@huhp.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
88
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
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観察研究
英語
Retrospective observational study
2022 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054803
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054803
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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