UMIN試験ID | UMIN000048590 |
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受付番号 | R000054790 |
科学的試験名 | 光干渉断層撮影ガイド下での冠動脈インターベンションにより治療 されたST上昇型急性心筋梗塞の臨床転帰 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/04 |
最終更新日 | 2023/08/07 11:24:28 |
日本語
光干渉断層撮影ガイド下での冠動脈インターベンションにより治療
されたST上昇型急性心筋梗塞の臨床転帰
英語
ST-elevation acute myocardial infarction and clinical outcomes treated by optical coherence tomography-guided percutaneous coronary intervention (ATLAS-OCT Study)
日本語
ATLAS-OCT研究
英語
ATLAS-OCT Study
日本語
光干渉断層撮影ガイド下での冠動脈インターベンションにより治療
されたST上昇型急性心筋梗塞の臨床転帰
英語
ST-elevation acute myocardial infarction and clinical outcomes treated by optical coherence tomography-guided percutaneous coronary intervention (ATLAS-OCT Study)
日本語
ATLAS-OCT研究
英語
ATLAS-OCT Study
日本/Japan |
日本語
ST上昇型心筋梗塞
英語
ST-elevation acute myocardial infarction
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
プライマリーPCI適応のあるSTEMI患者におけるOCTガイドPCIが可能であった症例の割合を明らかにする。
英語
This study aims to determine the achievement rate of optical coherence tomography (OCT)-guided primary percutaneous coronary intervention (PCI) in patients with ST-elevation acute myocardial infarction who are indicated for primary percutaneous coronary intervention.
その他/Others
日本語
1年後主要心血管イベント(全死亡, 心筋梗塞, 標的血管血行再建) 発生率
英語
The incidence rate of major adverse cardiovascular events (all-cause death, myocardial infarction or target vessel revascularization) at 1 year
日本語
STEMI症例全体に占めるOCTガイドPCIが達成された患者の割合
英語
The achievement rate of OCT-guided primary PCI in patients with ST-elevation acute myocardial infarction who are indicated for primary percutaneous coronary intervention.
日本語
1 1年後主要心血管イベント(全死亡, 心筋梗塞, 標的血管血行再建) 発生率
2 1年後標的血管血行再建発生率
3 OCTガイドPCIが施行された症例のうち、治療前病因・病変形態評価、ステントサイング評価、ステント最適化、それぞれにおけるOCTが活用された割合
4 ステント拡張率
5 手技後OCT評価
6 AptiVueとUltreonでの手技後OCT評価の比較
7 AptiVueとUltreonでのPCI手技評価の比較
8 AptiVueとUltreonでの1年後主要心血管イベントの比較
英語
1 One-year rate of major adverse cardiovascular events (all-cause death, myocardial infarction or target vessel revascularization)
2 One-year rate of target vessel revascularization
3 The achievement rate of each step of OCT-guided primary PCI (assessment of etiology, stent sizing and stent optimization)
4 Stent expansion
5 Post-procedural OCT findings (edge dissection, reference lumen narrowing, malapposition, in-stent minimum lumen area, stent expansion, minimum stent area, intrastent plaque or thrombus protrusion)
6 Comparison of post-procedural OCT findings between patients assessed by Ultreon system and AptiVue system
7 Comparison of procedural characteristics between patients assessed by Ultreon system and AptiVue system
8 Comparison of clinical outcomes between patients assessed by Ultreon system and AptiVue system
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1 症状発症から24時間以内にSTEMIと診断され、責任病変に対しプライマリーPCIを施行する患者
2 本研究への参加について患者本人または代諾者による書面での同意が得られた患者
3 同意取得時の年齢が18歳以上の患者
英語
1 STEMI patient presenting within 24 hours of symptom onset and undergoing primary PCI
2 Willing and able to provide written informed consent
3 18 years old and more
日本語
1 本研究の結果に影響を与えることが判明している他の介入研究の登録患者
英語
1 Patient participating in any other research that contradicts the result of this study
600
日本語
名 | 俊郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 新家 |
英語
名 | Toshiro |
ミドルネーム | |
姓 | Shinke |
日本語
昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
日本語
内科学講座循環器内科学部門
英語
Division of Cardiology, Department of Medicine
142-8666
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8666, Japan
03-3784-8000
shinke@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | 明和 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Myong Hwa |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
昭和大学臨床薬理研究所
英語
Showa University Clinical Research Institute for Clinical Pharmacology and Therapeutics
日本語
ATLAS-OCT研究事務局
英語
ATLAS-OCTStudy Secretariat
157-8577
日本語
東京都世田谷区北烏山6-11-11
英語
6-11-11, Kitakarasuyama, Setagaya-ku, Tokyo
03-3300-5247
tactics@ofc.showa-u.ac.jp
日本語
昭和大学
英語
Division of Cardiology, Department of Medicine, Showa University School of Medicine
日本語
昭和大学医学部
日本語
内科学講座循環器内科学部門
日本語
英語
日本語
その他
英語
Abbott Medical Japan LLC. (Minato-ku, Tokyo, Japan)
日本語
アボットメディカルジャパン
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
昭和大学における人を対象とする研究等に関する倫理委員会
英語
Showa University Research Ethics Review Board
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8666, Japan
03-3784-8129
m-rinri@ofc.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
代表研究責任医師
昭和大学医学部内科学講座循環器内科学部門 教授 新家 俊郎
共同代表研究責任医師
東京医科歯科大学 医学部附属病院 循環器内科 特任准教授 米津 太志
昭和大学江東豊洲病院 循環器センター 循環器内科 准教授 若林 公平
試験実施施設
大阪府済生会中津病院(大阪府)
川崎医科大学附属病院(岡山県)
川崎市立多摩病院 (神奈川県)
北里大学病院(神奈川県)
岐阜大学医学部附属病院(岐阜県)
順天堂大学医学部附属静岡病院(静岡県)
湘南鎌倉総合病院(神奈川県)
昭和大学江東豊洲病院(東京都)
昭和大学病院(東京都)
昭和大学横浜市北部病院(神奈川県)
新東京病院(千葉県)
土浦協同病院(茨城県)
東京医科歯科大学医学部附属病院(東京都)
日本医科大学千葉北総病院(千葉県)
兵庫県立淡路医療センター(兵庫県)
横浜南共済病院(神奈川県)
2022 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2022 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
医師主導多施設共同前向き観察研究
英語
Investigator-initiated prospective multicenter observational study
2022 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054790
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054790
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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