UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000048068
受付番号 R000054785
科学的試験名 音楽のリラクセーション効果と楽曲の嗜好性との関連性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/01
最終更新日 2022/12/24 14:51:46

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
音楽のリラクセーション効果と楽曲の嗜好性との関連性の検討


英語
Examination of the relationship between music relaxation effects and music preferences

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
音楽のリラクセーション効果と楽曲の嗜好性との関連性の検討


英語
Examination of the relationship between music relaxation effects and music preferences

科学的試験名/Scientific Title

日本語
音楽のリラクセーション効果と楽曲の嗜好性との関連性の検討


英語
Examination of the relationship between music relaxation effects and music preferences

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
音楽のリラクセーション効果と楽曲の嗜好性との関連性の検討


英語
Examination of the relationship between music relaxation effects and music preferences

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常若年者


英語
Healthy female college student

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
音楽のテンポの違いが参加者のリラクゼーションにどのように影響するかを測定すること


英語
To measure how different musical tempos affect participants' relaxation

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心拍変動解析における介入前後の高周波成分の変化量


英語
Amount of change in high frequency components before and after intervention in heart rate variability analysis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
 介入前後の心理的ストレス評価指数(SRS-18)
介入前後のその他の自律神経指標の変化量
・LF/HF(交感神経の活動性指標)
・CVRR(RR 間隔の変動係数)
・HR(心拍数)


英語
The score of the Stress Response Scale (SRS) -18 before and after the intervention
Changes in other autonomic indicators before and after the intervention
LF / HF (sympathetic activity index)
CVRR (R-R interval fluctuation coefficient)
HR (heart rate)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
異なるテンポの音楽を聴く


英語
To listen to music at different tempos

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

25 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上25歳以下の女子大学生


英語
Female college students between the ages of 18 and 25

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
精神疾患による通院や治療を行っている者


英語
Those who go to the hospital or receive treatment for mental illness

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
憲治
ミドルネーム


英語
Kenji
ミドルネーム
Tani

所属組織/Organization

日本語
徳島大学病院


英語
Tokushima University Hospital

所属部署/Division name

日本語
総合診療部


英語
General Medicine and Primary Care

郵便番号/Zip code

770-8503

住所/Address

日本語
徳島市蔵本町2丁目50-1


英語
50 Kuramoto-cho 2, Tokushima

電話/TEL

088-633-9656

Email/Email

taniken@tokushima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
治隆
ミドルネーム
山口


英語
Harutaka
ミドルネーム
Yamaguchi

組織名/Organization

日本語
徳島大学大学院医歯薬学研究部


英語
Tokushima University Graduate School of Biomedical Sciences

部署名/Division name

日本語
総合診療医学分野


英語
Department of General Medicine

郵便番号/Zip code

770-8503

住所/Address

日本語
徳島市蔵本町3丁目18-15


英語
3-18-15 Kuramoto-cho, Tokushima

電話/TEL

088-633-9656

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yharutaka@tokushima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
徳島大学


英語
Tokushima University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
none

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
徳島大学臨床研究審査委員会


英語
Clinical Research Review Board of Tokushima University

住所/Address

日本語
徳島市蔵本町二丁目50番地の1


英語
50 Kuramoto-cho 2, Tokushima

電話/Tel

088-633-7958

Email/Email

brinshoshienk@tokushima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 07 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 06 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 06 27

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 10 10

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 10 15

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2022 10 30

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 12 12


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 06 15

最終更新日/Last modified on

2022 12 24



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名