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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000048071
受付番号 R000054783
科学的試験名 ソーシャルネットワーキングサービス "LINE "を活用した健康・食生活意識に関する介入研究(ランダム化比較試験)
一般公開日(本登録希望日) 2022/06/17
最終更新日 2022/06/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ソーシャルネットワーキングサービス "LINE "を活用した健康・食生活意識に関する介入研究 An Intervention Study on Health and Dietary Awareness Using the Social Networking Service, LINE
一般向け試験名略称/Acronym SNSを利用した介入研究 Intervention studies using SNS
科学的試験名/Scientific Title ソーシャルネットワーキングサービス "LINE "を活用した健康・食生活意識に関する介入研究(ランダム化比較試験) An Intervention Study on Health and Dietary Awareness Using the Social Networking Service, LINE(randomized controlled trial )
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ソーシャルネットワーキングサービス "LINE "を活用した健康・食生活意識に関する介入研究 An Intervention Study on Health and Dietary Awareness Using the Social Networking Service, LINE
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康・食に関する意識 Health and Dietary Awareness
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 日本の若年女性の95%以上が利用しているソーシャル・ネットワーキング・サービス(SNS)「LINE」を利用した健康・食事情報の提供効果を明らかにすること。 To clarify on the effects of offering health and dietary information using the social networking service (SNS) "LINE," which is used by more than 95% young Japanese women.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 健康・食生活への意識向上 Improve health and dietary awareness
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 介入群に提供した内容は、適正体重と食事バランス、栄養素(カルシウム、鉄、ビタミンC、食物繊維、カリウム、塩分、脂質)で、それぞれの内容を2回ずつ配信します。 The content of the information provided to the intervention group was appropriate weight and dietary balance, and nutrients (calcium, iron, vitamin C, dietary fiber, potassium, salt, and fat) and delivere each content twice.
介入2/Interventions/Control_2 介入なし No intervention
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
23 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 1年生の女子大学生 The first-year female college or university students
除外基準/Key exclusion criteria 23歳以上
LINEを利用していない人
Over 23 years old
People who do not use LINE
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
大槻
Makoto
ミドルネーム
Ohtsuki
所属組織/Organization 鈴鹿医療科学大学 Suzuka University of Medical Science
所属部署/Division name 医療栄養学科 Department of Clinical Nutrition
郵便番号/Zip code 510-0293
住所/Address 三重県鈴鹿市岸岡町1001-1 Kishioka Suzuka Mie
電話/TEL 059-383-8991
Email/Email ohtsukim@suzuka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
亜依
ミドルネーム
駒田
Ai
ミドルネーム
Komada
組織名/Organization 三重短期大学 Tsu city college
部署名/Division name 食物栄養学科 Department of Food and Nutrition
郵便番号/Zip code 510-0293
住所/Address 三重県津市一身田中野蔵付15 15 Issinden Tsu Mie
電話/TEL 059-232-2341
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email komada@tsu-cc.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 鈴鹿医療科学大学 Suzuka University of Medical Science
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Yazuya Co., Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
やずや
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 三重短期大学臨床倫理審査委員会 The Institutional Review Board of Tsu City College
住所/Address 三重県津市一身田中野蔵付15 15 Issinden Tsu Mie
電話/Tel 059-232-2341
Email/Email komada@tsu-cc.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 06 17

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 100
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 01 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 02 16
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 11 24
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 06 16
最終更新日/Last modified on
2022 06 16


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054783
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054783

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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