UMIN試験ID | UMIN000048042 |
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受付番号 | R000054759 |
科学的試験名 | ヒハツ抽出物摂取による睡眠に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/06/24 |
最終更新日 | 2023/04/17 11:01:00 |
日本語
ヒハツ抽出物摂取による睡眠に及ぼす影響
英語
Effect of intake of Long pepper extract on sleep
日本語
ヒハツ抽出物摂取による睡眠に及ぼす影響
英語
Effect of intake of Long pepper extract on sleep
日本語
ヒハツ抽出物摂取による睡眠に及ぼす影響
英語
Effect of intake of Long pepper extract on sleep
日本語
ヒハツ抽出物摂取による睡眠に及ぼす影響
英語
Effect of intake of Long pepper extract on sleep
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ヒハツ抽出物摂取による睡眠に及ぼす影響について検証する
英語
To examine the effects of intake of Long pepper extract on sleep
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
睡眠の質のアンケート
英語
The evaluation of questionnaire on sleep quality
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ヒハツ抽出物含有食品摂取(4日間連続摂取)→ウォッシュアウト期間3日以上→ヒハツ抽出物非含有食品摂取(4日間連続摂取)
英語
Intake of test food with Long pepper extract (for 4 consecutive days) - washout period more than 3 days - Intake of placebo food (for 4 consecutive days)
日本語
ヒハツ抽出物非含有食品摂取(4日間連続摂取)→ウォッシュアウト期間3日以上→ヒハツ抽出物含有食品摂取(4日間連続摂取)
英語
Intake of placebo food (for 4 consecutive days) - washout period more than 3 days - Intake of test food with Long pepper extract (for 4 consecutive days)
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 同意取得時の年齢が20歳以上の日本人男性お
よび女性
2. 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
1. Japanese males and females aged over 20 years old at the time of informed consent.
2. Subjects who agree to participate in this study with a written informed consent after receiving sufficient explanation relating to this study
日本語
1.就寝時眠りを妨げられる環境(赤ちゃん、子供、ペット等)の方
2.睡眠、ストレス、疲労に関連する医薬品や健康食品を使用している方。
3.適正飲酒(1日平均純アルコールで約20 g程度)を超えた飲酒を常にされている方。
4.昼夜交代制勤務の方、シフト勤務の方
5.就寝時間が一定ではない方(3時間以上ずれる方)
6.運動習慣が一定ではない方(強度の高い運動に関して)
7.生活習慣が一定でない方(昼夜逆転など)
8.糖尿病、腎・肝疾患、心疾患などの重篤な疾患、甲状腺疾患、副腎疾患、その他代謝性疾患に罹患している者、治療中の者、既往歴のある方
9.慢性疾患を有し、日常的に薬剤を服用している方
10.夜中にいびきを頻繁にかくと言われている方、いびきでよく目が覚める方
11.喫煙者
12.心臓ペースメーカー、植え込み型除細動器等の体内植え込み型医療機器が入っている方
13.妊娠・授乳中および研究期間中に妊娠、授乳の予定がある方
14.試験食品にアレルギー症状を起こす恐れのある者、また、その他食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こす恐れのある方
15.研究期間中に、出張(国内・海外)や旅行(国内・海外)を予定している方
16.寝る環境が変わる方
17.他の食品の摂取や医薬品を使用する研究、化粧品及び医薬品などを塗布する研究に参加中の方、同意取得1ヶ月以内に他の研究に参加していた方、あるいは参加の意思がある方
18.その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方
英語
1.Subjects who are in an environment where bedtime sleep is disturbed(such as baby, child and pet.).
2. Subjects who are taking medicines and health foods related to sleep, stress, and fatigue.
3.Subjects who consistently drink more than the appropriate amount of alcohol (about 20 g of pure alcohol per day).
4. Subjects who are midnight-shift worker or shift worker.
5.Subjects who do not have a constant bedtime (more than 3hours).
6. Subjects who do not have a constant exercise habits (in terms of high intensity exercise).
7. Subjects who do not have a constant lifestyle (such as day and night reversal).
8. Subjects who are suffering from, undergoing treatment for, or with a history of serious diseases such as diabetes, kidney / liver disease, heart disease or thyroid disease, adrenal disease, and other metabolic diseases.
9.Subjects who have chronic diseases and take medicine on a daily basis.
10. Subjects who are said to snore frequently during the night, and those who are often awakened by snoring.
11.Subjects who are smoker.
12.Subjects with implantable medical devices such as cardiac pacemakers and implantable cardioverter-defibrillators.
13.Subjects who are pregnant or breast-feeding or have the will of pregnancy during the test period.
14.Subjects who may have an allergic reaction to the test food, and subjects who may have a severe allergic reaction to other foods or medicines.
15.subjects who plan to go on a business trip (domestic or overseas) or trip (domestic or overseas) during the study period.
16. Subjects who change their sleeping environment.
17. Subjects who participate in other clinical trials, who have participated in other clinical tests within one month of obtaining consent, or who are willing to participate.
18. Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons.
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日本語
名 | 素子 |
ミドルネーム | |
姓 | 高岡 |
英語
名 | MOTOKO |
ミドルネーム | |
姓 | TAKAOKA |
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神戸女学院大学
英語
Kobe College
日本語
人間科学部 環境バイオサイエンス学科
英語
School of Human Sciences, Department of Biosphere Sciences
662-8506
日本語
兵庫県西宮市岡田山4-1
英語
4-1 Okadayama, Nhishinomiya-shi, Hyogo pref. Japan
0798-51-8668
takaoka@mail.kobe-c.ac.jp
日本語
名 | 素子 |
ミドルネーム | |
姓 | 高岡 |
英語
名 | MOTOKO |
ミドルネーム | |
姓 | TAKAOKA |
日本語
神戸女学院大学
英語
Kobe College
日本語
人間科学部 環境バイオサイエンス学科
英語
School of Human Sciences, Department of Biosphere Sciences
662-8506
日本語
兵庫県西宮市岡田山4-1
英語
4-1 Okadayama, Nhishinomiya-shi, Hyogo. Japan
0798-51-8668
takaoka@mail.kobe-c.ac.jp
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その他
英語
Kobe College
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神戸女学院大学
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英語
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その他
英語
Maruzen Pharmaceuticals Co. Ltd
日本語
丸善製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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神戸女学院大学
英語
Kobe College
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神戸女学院大学
英語
Kobe College
日本語
兵庫県西宮市岡田山4-1
英語
1089-8 Sagata, Shin-ichi, Fukuyama, Hiroshima, Japan
0798-51-8423
takaoka@mail.kobe-c.ac.jp
いいえ/NO
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英語
神戸女学院大学
2022 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054759
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054759
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |