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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048037
受付番号 R000054750
科学的試験名 保健医療福祉計画策定に必要な保健師の施策化能力向上のための教育プログラムの開発:ランダム化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/01
最終更新日 2022/06/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 保健医療福祉計画策定に必要な保健師の施策化能力向上のための教育プログラムの開発:ランダム化比較試験 Development of an educational program for public health nurses to promote local healthcare planning: a randomized controlled trial
一般向け試験名略称/Acronym 保健医療福祉計画策定に必要な保健師の施策化能力向上のための教育プログラムの開発:ランダム化比較試験 Development of an educational program for public health nurses to promote local healthcare planning: a randomized controlled trial
科学的試験名/Scientific Title 保健医療福祉計画策定に必要な保健師の施策化能力向上のための教育プログラムの開発:ランダム化比較試験 Development of an educational program for public health nurses to promote local healthcare planning: a randomized controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 保健医療福祉計画策定に必要な保健師の施策化能力向上のための教育プログラムの開発:ランダム化比較試験 Development of an educational program for public health nurses to promote local healthcare planning: a randomized controlled trial
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当せず Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究では、計画策定に必要な保健師の知識と技術を向上させることを目的として開発したWEBプログラムの効果を評価するため、全国の行政保健師を対象とした介入研究を行うことを目的とする。 The purpose of this study is to conduct an intervention study among administrative public health nurses nationwide to evaluate the effectiveness of a web-based program developed to improve the knowledge and skills of public health nurses in planning.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 行政保健師の施策化能力評価尺度 Competencies related to involvement in health policy
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 計画策定に必要な知識・技術・態度 Knowledge, skills, and attitudes required for planning by public health nurses

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 介入群:保健計画に関する自己学習型WEB教材(6コンテンツ)の視聴 Intervention group: watching a web-based self-learning program (including six contents) regarding local healthcare planning.
介入2/Interventions/Control_2 対照群(介入後に同じ教材を視聴) Wait-list control group: after the intervention, they will receive the same educational program.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 行政で働く常勤保健師 PHNs who are full-time public servants.
除外基準/Key exclusion criteria インターネットにアクセスできない者および非常勤の保健師 PHNs who do not have Internet access, are employed on a part-time basis.
目標参加者数/Target sample size 210

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
京子
ミドルネーム
吉岡
Kyoko
ミドルネーム
Yoshioka
所属組織/Organization 東京大学 The University of Tokyo
所属部署/Division name 医学系研究科地域看護学教室 Department of Community Health Nursing, Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code 113-0033
住所/Address 東京都文京区本郷7‐3‐1 7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5841-3597
Email/Email kyokoy-tky@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
京子
ミドルネーム
吉岡
Kyoko
ミドルネーム
Yoshioka
組織名/Organization 東京大学 The University of Tokyo
部署名/Division name 医学系研究科地域看護学教室 Department of Community Health Nursing, Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code 113-0033
住所/Address 東京都文京区本郷7‐3‐1 7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5841-3597
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kyokoy-tky@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Community Health Nursing, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東京大学
部署名/Department 医学系研究科地域看護学教室

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division 科学研究費助成事業
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 京都大学、兵庫県立大学、千葉県立保健医療大学、目白大学、同志社大学 University of Kyoto, University of Hyogo, Chiba Prefectural University of Health Sciences, Mejiro University, Doshisya University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) なし Not applicable.

IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京大学大学院医学系研究科・医学部 研究倫理支援室 Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine of the University of Tokyo
住所/Address 113-0033 東京都文京区本郷7‐3‐1 7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033
電話/Tel 03-5841-0818
Email/Email ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 東京大学大学院(東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 07 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 05 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 05 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2023 01 10
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2023 01 10
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2023 02 27

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 06 12
最終更新日/Last modified on
2022 06 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054750
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054750

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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