UMIN試験ID | UMIN000048035 |
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受付番号 | R000054748 |
科学的試験名 | 大規模住民コホート解析による潰瘍性大腸炎の高リスク保有者の判別及び早期診断法の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/08/01 |
最終更新日 | 2022/12/12 10:31:54 |
日本語
大規模住民コホート解析による潰瘍性大腸炎の高リスク保有者の判別及び早期診断法の開発
英語
Development of a method for identification of people at high risk of ulcerative colitis by analysis of a large residential cohort.
日本語
潰瘍性大腸炎のリスク判別
英語
Method for determining risk of ulcerative colitis
日本語
大規模住民コホート解析による潰瘍性大腸炎の高リスク保有者の判別及び早期診断法の開発
英語
Development of a method for identification of people at high risk of ulcerative colitis by analysis of a large residential cohort.
日本語
潰瘍性大腸炎のリスク判別
英語
Method for determining risk of ulcerative colitis
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative Colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
潰瘍性大腸炎発症前の抗EPCR抗体価などを主要評価項目として、血中自己抗体による潰瘍性大腸炎の早期診断が可能かを検討する。さらに、炎症性腸疾患発症前後の試料・情報を用いてメタボローム解析、プロテオーム解析、ゲノム解析、食・生活習慣情報に関する解析を行い、発症のリスク要因および高リスク患者を予測するバイオマーカーの探索や、高リスク患者の予測方法を開発する。
英語
We will examine whether early diagnosis of ulcerative colitis by blood autoantibodies is possible using anti-EPCR antibody titer before the onset of ulcerative colitis as the primary endpoint. Furthermore, using samples and information before and after the onset of inflammatory bowel disease, we will conduct metabolomic analysis, proteomic analysis, genomic analysis, and analysis of dietary and lifestyle information to search for risk factors and biomarkers to predict high-risk patients and to develop prediction methods for high-risk patients.
その他/Others
日本語
探索研究
英語
exploratory study
日本語
潰瘍性大腸炎新規発症例の自己抗体価の陽性率および発症前診断能として感度・特異度
英語
Sensitivity and specificity as the positive rate of autoantibody titers in new onset cases and the ability to diagnose before the onset of disease.
日本語
炎症性腸疾患発症にかかわる遺伝的・臨床的リスク因子
英語
Genetic and clinical risk factors for pathogenesis of inflammatory bowel diseases
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 東北大学東北メディカル・メガバンク機構の地域住民コホートおよび三世代コホートの参加者
(2) 血清検体、SNPアレイデータ のいずれかが保管されている
(3) 炎症性腸疾患の新規発症例は、コホート調査におけるベースライン調査票で炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎・クローン病)の既往がなく、その後の難病情報で炎症性腸疾患の申請が認められた症例
(4) 炎症性腸疾患の既往例は、コホート調査におけるベースライン調査票で炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎・クローン病)の既往が確認されている症例
英語
(1) Participants of the Tohoku University Tohoku Medical Megabank Organization community cohort and three-generation cohort
(2) Either serum samples or SNP array data are stored.
(3) New cases of inflammatory bowel disease are those who have no history of inflammatory bowel disease (ulcerative colitis or Crohn's disease) on the baseline questionnaire in the cohort study and whose intractable disease application of inflammatory bowel disease was subsequently approved
(4) Cases with a history of inflammatory bowel disease are those with a history of inflammatory bowel disease (ulcerative colitis or Crohn's disease) confirmed in the baseline questionnaire in the cohort study.
日本語
(1) 本研究への参加を辞退した症例(オプトアウト例)
(2) 研究責任者が研究対象者として不適当と判断した症例(データ欠損が多く、解析が著しく困難な症例など)
(3) 既に死亡していることが判明した場合
(4) コホート調査の同意撤回者である場合
英語
(1) Cases who declined to participate in this study (opt-out cases)
(2) Cases in which the principal investigator determines that the subject is inappropriate for the study (e.g., cases with a large number of missing data and cases in which analysis is extremely difficult)
(3) Cases in which the patient is found to have already died
(4) Cases in which the subject is a withdrawer of consent for a cohort study
200
日本語
名 | 洋一 |
ミドルネーム | |
姓 | 角田 |
英語
名 | Yoichi |
ミドルネーム | |
姓 | Kakuta |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
9808574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo Aoba, Sendai, Japan
0227177171
ykakuta@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 基 |
ミドルネーム | |
姓 | 澤橋 |
英語
名 | Motoi |
ミドルネーム | |
姓 | Sawahashi |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
9808574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo Aoba, Sendai, Japan
0227177171
mt.sawahashi@gmail.com
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
日本語
日本語
病院・消化器内科
日本語
英語
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会
英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
〒980-8575 宮城県仙台市青葉区星陵町 2-1
英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan
022-717-8007
med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
既存検体と情報を用いた後ろ向き研究
英語
Retrospective study using existing sample and information
2022 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054748
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054748
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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