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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048025
受付番号 R000054741
科学的試験名 循環不全の原因診断に対するポイントオブケア心エコーの診断精度の検討:系統的レビューとメタ解析
一般公開日(本登録希望日) 2022/06/10
最終更新日 2022/06/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 循環不全の原因診断に対するポイントオブケア心エコーの診断精度の検討:系統的レビューとメタ解析 Diagnostic accuracy of Focused Cardiac ultrasonography for cause of circulatory failure: A systematic review and meta-analysis
一般向け試験名略称/Acronym 循環不全の原因診断に対するポイントオブケア心エコーの診断精度の検討 Diagnostic accuracy of FOCUS for cause of circulatory failure
科学的試験名/Scientific Title 循環不全の原因診断に対するポイントオブケア心エコーの診断精度の検討:系統的レビューとメタ解析 Diagnostic accuracy of Focused Cardiac ultrasonography for cause of circulatory failure: A systematic review and meta-analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 循環不全の原因診断に対するポイントオブケア心エコーの診断精度の検討 Diagnostic accuracy of FOCUS for cause of circulatory failure
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 原因同定されていない循環不全を伴う成人患者 Adult patients with circulatory failure for which the cause has not been identified
疾患区分1/Classification by specialty
救急医学/Emergency medicine 集中治療医学/Intensive care medicine
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 循環不全の原因同定における、ポイントオブケア心エコーの診断性能を評価すること The purpose of this systematic review and meta-analysis is to obtain summary estimates of diagnostic performance for point of care echocardiography for circulatory failure.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 真の陽性、偽陽性、真の陰性、偽陰性 True positives, false positives, true negatives, and false negatives
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria -循環不全を伴い、かつその原因が同定されていない患者を組み入れた研究
-循環不全の原因同定におけるポイントオブケア心エコーの診断精度を評価した研究
Studies meeting the following criteria: enrolled adult patients with circulatory failure for which the cause has not been identified; evaluated the diagnostic accuracy of point of care echocardiography for identifying the cause of circulatory failure.
除外基準/Key exclusion criteria 診断精度指標の報告がない症例報告、ケースコントロール研究 Case-control studies (two-gate study) and case studies that lacked diagnostic test accuracy data.
目標参加者数/Target sample size 5

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
拓生
ミドルネーム
吉田
Takuo
ミドルネーム
Yoshida
所属組織/Organization 横浜市立大学 Yokohama City University
所属部署/Division name データサイエンス研究科ヘルスデータサイエンス専攻 Department of Health Data Science, Graduate School of Data Science
郵便番号/Zip code 236-0027
住所/Address 横浜市金沢区瀬戸22-2 22-2 Seto, Kanazawa, Yokohama 236-0027, Japan
電話/TEL 0457872311
Email/Email hawaii28981@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
拓生
ミドルネーム
吉田
Takuo
ミドルネーム
Yoshida
組織名/Organization 横浜市立大学 Yokohama City University
部署名/Division name データサイエンス研究科ヘルスデータサイエンス専攻 Department of Health Data Science, Graduate School of Data Science
郵便番号/Zip code 236-0027
住所/Address 横浜市金沢区瀬戸22-2 22-2 Seto, Kanazawa, Yokohama 236-0027, Japan
電話/TEL 0457872311
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hawaii28981@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Yokohama City University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
横浜市立大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self-funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
None
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization N/A N/A
住所/Address N/A N/A
電話/Tel N/A
Email/Email N/A

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 06 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 06 10
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 06 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2026 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information コクランハンドブック、PRISMA声明に従って研究を進める。検索対象は、MEDLINE, CENTRAL, Embase, Web of Scienceの他、Clinicaltrial.govなどの各種試験登録サイトである。 The study protocol is attached in this pre-registration or can be seen at http://www-user.yokohama-cu.ac.jp/~masuika/protocol/. We adhere to the methodological standards outlined in the Handbook for DTA Reviews of Cochrane and used the Preferred Reporting Items for a Systematic Review and Meta-analysis of Diagnostic Test Accuracy Studies in reporting our findings.
We will search the Medical Literature Analysis and Retrieval System Online (MEDLINE) via PubMed, the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), Embase, and Web of Science. We will conduct further surveillance searches using the related articles feature. In addition, we will search the following pre-registration sites: the Clinicaltrial.gov, the European Union Clinical Trials Register (EU-CTR), the WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP), and the University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry (UMIN).

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 06 10
最終更新日/Last modified on
2022 06 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054741
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054741

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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