UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
アトピー性皮膚炎の分子病態解明

英語
Elucidation of molecular pathogenesis of atopic dermatitis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アトピー性皮膚炎の分子病態解明

英語
Elucidation of molecular pathogenesis of atopic dermatitis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アトピー性皮膚炎の分子病態解明

英語
Elucidation of molecular pathogenesis of atopic dermatitis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アトピー性皮膚炎の分子病態解明

英語
Elucidation of molecular pathogenesis of atopic dermatitis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
アトピー性皮膚炎

英語
Atopic dermatitis

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
アトピー性皮膚炎患者と健常者由来の皮膚組織における内因性シグナル伝達分子関連因子の比較解析

英語
Comparative analysis of endogenous signaling molecule-related factors in skin tissue derived from atopic dermatitis patients and healthy subjects

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
組織解析

英語
Tissue analysis

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
免疫組織学的・生化学的解析

英語
Immunohistological and biochemical analysis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
【AD患者】
1）Hanifin & Rajikaのアトピー性皮膚炎診断基準によりADと診断された方
2）試験実施医療機関へ来院可能な日本人男性又は日本人女性の方
3）本試験参加に関して同意が文書で得られる方
4）同意取得時の年齢が18歳以上の方

【健常者】
1）皮膚疾患を有していない方
2）試験実施医療機関へ来院可能な日本人男性又は日本人女性の方
3）本試験参加に関して同意が文書で得られる方
4）同意取得時の年齢が18歳以上の方

英語
[AD patient]
1) Individuals who have been diagnosed with AD according to Hanifin & Rajika's atopic dermatitis diagnostic criteria
2) Individuals who can visit to clinic (Japanese males or females)
3) Individuals providing written informed consent
4) Individuals not younger than 18 years old at the time of informed consent

[Healthy subject]
1) Individuals who do not have skin diseases
2) Individuals who can visit to clinic (Japanese males or females)
3) Individuals providing written informed consent
4) Individuals not younger than 18 years old at the time of informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）皮膚生検により合併症を伴いやすいと判断された方
2）妊娠中又は妊娠している可能性のある方及び授乳中の方
3）AD以外の重症な皮膚疾患を有する方
4）麻酔薬が効きにくい、あるいは、麻酔薬で体調の不調が生じた経験のある方
5）同意能力を欠く方
6）その他、担当医師が本試験への参加において不適当と判断した方

英語
1) Individuals who are judged to be prone to complications by skin biopsy
2) Individuals who are or are possibly pregnant, or are lactating
3) Individuals who have severe skin diseases other than AD
4) Individuals who have difficulty with anesthetics or who have experienced illness due to anesthetics
5) Individuals without capacity to consent
6) Individuals judged inappropriate for the study by a doctor

目標参加者数/Target sample size

11

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	葉子
ミドルネーム
姓	山口

英語

名	Yoko
ミドルネーム
姓	Yamaguchi

所属組織/Organization

日本語
株式会社ナノエッグ

英語
NANOEGG Research Laboratories, Inc.

所属部署/Division name

日本語
医薬品研究開発部

英語
Pharmaceutical Products Research and Development Section

郵便番号/Zip code

210-0821

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-14ナノ医療イノベーションセンター4F

英語
Innovation Center of NanoMedicine 4F, 3-25-14 Tono-machi, Kawasaki-ku, Kawasaki, Kanagawa

電話/TEL

044-400-1155

Email/Email

rdm@nanoegg.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	芳樹
ミドルネーム
姓	久保田

英語

名	Yoshiki
ミドルネーム
姓	Kubota

組織名/Organization

日本語
株式会社ナノエッグ

英語
NANOEGG Research Laboratories, Inc.

部署名/Division name

日本語
医薬品研究開発部

英語
Pharmaceutical Products Research and Development Section

郵便番号/Zip code

210-0821

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-14ナノ医療イノベーションセンター4F

英語
Innovation Center of NanoMedicine 4F, 3-25-14 Tono-machi, Kawasaki-ku, Kawasaki, Kanagawa

電話/TEL

044-400-1155

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yoshiki-kubota@nanoegg.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
NANOEGG Research Laboratories, Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ナノエッグ

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
NANOEGG Research Laboratories, Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ナノエッグ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
浅井皮膚科治験審査委員会事務局

英語
Asai Dermatology Clinical Trial Review Committee Secretariat

住所/Address

日本語
東京都中央区八丁堀3-4-8

英語
3-4-8 Hatchobori, Chuo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5543-0196

Email/Email

chiho.tamura@smo-msr.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

06

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

06

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

06

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

06

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
侵襲（皮膚生検）を伴う観察研究

英語
Observational studies with invasiveness (skin biopsy)

登録日時/Registered date

2022

年

06

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

12

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054733

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