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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000048018
受付番号 R000054730
科学的試験名 Virtual realityの助産師教育に及ぼす学習効果の評価
一般公開日(本登録希望日) 2022/06/15
最終更新日 2022/06/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title Virtual realityの助産師教育に及ぼす学習効果の評価 Exploring the impact of visualization technology on midwifery student learning of the third stage of labor
一般向け試験名略称/Acronym Virtual realityの助産師教育に及ぼす学習効果の評価 Exploring the impact of visualization technology on midwifery student learning of the third stage of labor
科学的試験名/Scientific Title Virtual realityの助産師教育に及ぼす学習効果の評価 Exploring the impact of visualization technology on midwifery student learning of the third stage of labor
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym Virtual realityの助産師教育に及ぼす学習効果の評価 Exploring the impact of visualization technology on midwifery student learning of the third stage of labor
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当せず Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing 該当せず/Not applicable
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 助産学の解剖生理の理解にVRが有用か検討する This study investigates whether VR helps to understand physiology of the third stage of labor
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 「VR教育群」と「標準教育群」による知識獲得の違いを評価する。 Evaluate the difference in acquisition of knowledge between "VR education group" and "Standard teaching group."
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 「VR教育後に標準教育を受講した群」と、「標準教育後にVR教育を受講した群」の知識保持の違いを評価する。 Evaluate the difference in knowledge retention between the "VR education followed by standard education group" and "standard education followed by VR education group."

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 参加者は、VR教育(8分×1)を体験した後、標準教育(8分×1)を体験する。 The participants experience the VR education (8 min x 1) followed by standard education (8 min x1).
介入2/Interventions/Control_2 参加者は、標準教育(8分×1)を体験した後、VR教育(8分×1)を体験する。 The participants experience the Standard education (8 min x 1) followed by VE education (8 min x 1)
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 20歳以上の日本人の助産師学生 Healthy midwifery Japanese students over twenty years old
除外基準/Key exclusion criteria -研究参加同意書を提出できない者
-日本語で読み書きができない者
-健康状態がすぐれない者
-視聴覚障害のある者
-Unable to provide individual consent
-Unable to read and write in Japanese
-In poor health condition
-with visual and hearing disabilities
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
恵美
ミドルネーム
笹川
Emi
ミドルネーム
Tahara-Sasagawa
所属組織/Organization 東京大学 The University of Tokyo
所属部署/Division name 母性看護学・助産学分野 Department of Midwifery and Women's Health
郵便番号/Zip code 113-0033
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL 0358413396
Email/Email e-sasagawa@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
恵美
ミドルネーム
笹川
Emi
ミドルネーム
Tahara-Sasagawa
組織名/Organization 東京大学 The University of Tokyo
部署名/Division name 母性看護学・助産学分野 Department of Midwifery and Wome's Health
郵便番号/Zip code 113-0033
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL 0358413396
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email e-sasagawa@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京大学 The University of Tokyo
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Pfizer Health Research foundation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
ファイザーヘルスリサーチ振興財団
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor サンシャイン・コースト大学、オーストラリア University of the Sunshine Coast (USC), Australia
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) ワイカト工科大学、ニュージーランド Waikato Institute of Technology (WINTEC), New Zealand

IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会 The University of Tokyo, Clinical Research Review Board
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel 03-5841-0818
Email/Email ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs はい/YES
試験ID1/Study ID_1 A211569
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 サンシャイン・コースト大学、オーストラリア ヒト対象研究倫理委員会 University of the Sunshine Coast; Human Research Ethics Committee of the University of the Sunshine Coast.
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 06 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 09 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 06 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 06 09
最終更新日/Last modified on
2022 06 09


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054730
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054730

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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