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一般向け試験名/Public title

日本語
Virtual realityの助産師教育に及ぼす学習効果の評価

英語
Exploring the impact of visualization technology on midwifery student learning of the third stage of labor

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Virtual realityの助産師教育に及ぼす学習効果の評価

英語
Exploring the impact of visualization technology on midwifery student learning of the third stage of labor

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Virtual realityの助産師教育に及ぼす学習効果の評価

英語
Exploring the impact of visualization technology on midwifery student learning of the third stage of labor

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Virtual realityの助産師教育に及ぼす学習効果の評価

英語
Exploring the impact of visualization technology on midwifery student learning of the third stage of labor

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	該当せず/Not applicable
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
助産学の解剖生理の理解にVRが有用か検討する

英語
This study investigates whether VR helps to understand physiology of the third stage of labor

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
「VR教育群」と「標準教育群」による知識獲得の違いを評価する。

英語
Evaluate the difference in acquisition of knowledge between "VR education group" and "Standard teaching group."

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
「VR教育後に標準教育を受講した群」と、「標準教育後にVR教育を受講した群」の知識保持の違いを評価する。

英語
Evaluate the difference in knowledge retention between the "VR education followed by standard education group" and "standard education followed by VR education group."

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
参加者は、VR教育（8分×1）を体験した後、標準教育（8分×1）を体験する。

英語
The participants experience the VR education (8 min x 1) followed by standard education (8 min x1).

介入2/Interventions/Control_2

日本語
参加者は、標準教育（8分×1）を体験した後、VR教育（8分×1）を体験する。

英語
The participants experience the Standard education (8 min x 1) followed by VE education (8 min x 1)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上の日本人の助産師学生

英語
Healthy midwifery Japanese students over twenty years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
-研究参加同意書を提出できない者
-日本語で読み書きができない者
-健康状態がすぐれない者
-視聴覚障害のある者

英語
-Unable to provide individual consent
-Unable to read and write in Japanese
-In poor health condition
-with visual and hearing disabilities

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	恵美
ミドルネーム
姓	笹川

英語

名	Emi
ミドルネーム
姓	Tahara-Sasagawa

所属組織/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
母性看護学・助産学分野

英語
Department of Midwifery and Women's Health

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0358413396

Email/Email

e-sasagawa@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	恵美
ミドルネーム
姓	笹川

英語

名	Emi
ミドルネーム
姓	Tahara-Sasagawa

組織名/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
母性看護学・助産学分野

英語
Department of Midwifery and Wome's Health

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0358413396

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

e-sasagawa@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Pfizer Health Research foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ファイザーヘルスリサーチ振興財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
サンシャイン・コースト大学、オーストラリア

英語
University of the Sunshine Coast (USC), Australia

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
ワイカト工科大学、ニュージーランド

英語
Waikato Institute of Technology (WINTEC), New Zealand

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会

英語
The University of Tokyo, Clinical Research Review Board

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

A211569

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
サンシャイン・コースト大学、オーストラリア ヒト対象研究倫理委員会

英語
University of the Sunshine Coast; Human Research Ethics Committee of the University of the Sunshine Coast.

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

06

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

41

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

09

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

09

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

08

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

05

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

06

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

06

月

16

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054730

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