UMIN試験ID | UMIN000047999 |
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受付番号 | R000054714 |
科学的試験名 | 劇症型心筋炎に対するIMPELLAの有用性・安全性に関する多施設後ろ向き登録研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/06/15 |
最終更新日 | 2023/06/10 02:58:33 |
日本語
劇症型心筋炎に対するIMPELLAの有用性・安全性に関する多施設後ろ向き登録研究
英語
Multicentre retrospective registry trial of the efficacy and safety of fulminant myocarditis with IMPELLA
日本語
劇症型心筋炎に対するIMPELLAの有用性・安全性に関する多施設後ろ向き登録研究
英語
Multicentre retrospective registry trial of the efficacy and safety of fulminant myocarditis with IMPELLA
日本語
劇症型心筋炎に対するIMPELLAの有用性・安全性に関する多施設後ろ向き登録研究
英語
Multicentre retrospective registry trial of the efficacy and safety of fulminant myocarditis with IMPELLA
日本語
劇症型心筋炎に対するIMPELLAの有用性・安全性に関する多施設後ろ向き登録研究
英語
Multicentre retrospective registry trial of the efficacy and safety of fulminant myocarditis with IMPELLA
日本/Japan |
日本語
劇症型心筋炎
英語
fulminant myocarditis
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
劇症型心筋炎に対する IMPELLA 使用の有無で比較検討し、劇症型心筋炎に対する IMPELLA の有効性・安全性を検証する。
英語
To compare the efficacy and safety in fulminant myocarditis with or without IMPELLA.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
- 全死亡(30 日死亡)、心臓死
英語
- All-cause mortality (30-day mortality), cardiac death
日本語
- 脳卒中
- 合併症(大出血、末梢阻血、敗血症、溶血)
- 生存期間、入院期間
- 左室駆出率改善までの期間
-発症日時
- 来院時 Vital sign, 不整脈の有無
- 入院時採血所見(Hb, Ht, eGFR(cre), AST, T. Til, Peak CK/CK-MB)、動脈血ガス分析結果
- Swan-Ganz カテーテル所見
- 心エコー所見
- 心筋生検の結果
- 補助循環の有無とその導入のタイミング(ショック発生ないし入院時から補助循環までの期間)
英語
- Rate of MCS (mechanical circulatory support; IABP, ECMO, IMPELLA, left ventricular assist heart)
- Stroke
- Complications (major haemorrhage, peripheral haemostasis, sepsis, haemolysis)
- Survival, length of hospital admission
- Date and time of onset
- On admission Vital signs, presence of arrhythmia
- Admission blood samples (Hb, Ht, eGFR(cre), AST, T. Til, Peak CK/CK-MB), arterial blood gas analysis results
- Swan-Ganz catheter findings
- Echocardiographic findings
- Results of myocardial biopsy
- Presence of assisted circulation and timing of its induction (time from shock or admission to assisted circulation)
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
劇症型心筋炎の定義:急性心筋炎のうち、カテコラミンもしくは補助循環装置(IABP, PCPS, IMPELLA,補助人工心臓)を要した症例。 急性心筋炎の定義:急性心筋梗塞が否定された、血清トロポニン値もしくは血清 CK-MB 値の上昇を認めた症例。病理所見の有無は問わない。
英語
Definition of acute myocarditis: cases with elevated serum troponin or serum CK-MB levels in which acute myocardial infarction is ruled out. Description of fulminant myocarditis: cases of acute myocarditis requiring catecholamines or an assistive circulatory device (IABP, PCPS, IMPELLA, assisted artificial heart). Pathological findings are not necessary.
日本語
急性冠症候群、16 歳未満、たこつぼ型心筋症が明らかである症例
英語
Acute coronary syndromes, under 16 years of age, cases with evident takotsubo cardiomyopathy
50
日本語
名 | 禎浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 森野 |
英語
名 | Yoshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Morino |
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岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
日本語
内科学講座循環器内科分野
英語
Division of Cardiology, Department of Internal Medicine.
0283695
日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通 2-1-1
英語
2-1-1 Idaidori,Yahaba-cho,Shiwa-gun,Iwate prefecture
+81-019-613-7111
ymorino@iwate-med.ac.jp
日本語
名 | 大 |
ミドルネーム | |
姓 | 石田 |
英語
名 | Masaru |
ミドルネーム | |
姓 | Ishida |
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
日本語
内科学講座循環器内科分野
英語
Division of Cardiology, Department of Internal Medicine.
0283695
日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通 2-1-1
英語
2-1-1 Idaidori,Yahaba-cho,Shiwa-gun,Iwate prefecture
+81-019-613-7111
maishida@iwate-med.ac.jp
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その他
英語
Iwate Medical University
Division of Cardiology, Department of Internal Medicine.
Course Research Funds
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岩手医科大学
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英語
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自己調達
英語
Iwate Medical University
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岩手医科大学
内科学講座循環器内科分野
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その他/Other
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岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
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岩手県紫波郡矢巾町医大通 2-1-1
英語
2-1-1 Idaidori,Yahaba-cho,Shiwa-gun,Iwate prefecture
+81-019-613-7111
maishida@iwate-med.ac.jp
いいえ/NO
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2022 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
0
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試験中止のためなし
英語
None due to discontinuation of the study.
2023 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
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英語
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試験中止/Terminated
2022 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
多施設後ろ向き観察研究
英語
Multicentre retrospective observational study
2022 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054714
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054714
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |