UMIN試験ID | UMIN000047989 |
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受付番号 | R000054705 |
科学的試験名 | 黄体期に水分貯留症状を呈する閉経前女性を対象とした、水分貯留症状に対する機能性食品成分摂取効果の検討 -プラセボ対照クロスオーバー試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/06/10 |
最終更新日 | 2022/06/08 14:55:49 |
日本語
黄体期に水分貯留症状を呈する閉経前女性を対象とした、水分貯留症状に対する機能性食品成分摂取効果の検討 -プラセボ対照クロスオーバー試験-
英語
Effect of a functional food supplementation on premenstrual water retention symptoms in women: a randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study
日本語
水分貯留症状に対する機能性食品成分摂取効果の検討
英語
Effect of a functional food supplementation on water retention symptoms
日本語
黄体期に水分貯留症状を呈する閉経前女性を対象とした、水分貯留症状に対する機能性食品成分摂取効果の検討 -プラセボ対照クロスオーバー試験-
英語
Effect of a functional food ingredient on water retention symptoms in women with water retention symptoms in the luteal phase: a randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study
日本語
水分貯留症状に対する機能性食品成分摂取効果の検討
英語
Effect of a functional food supplementation on water retention symptoms
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
閉経前女性を対象に、機能性食品成分継続摂取による月経前の不定愁訴改善効果を検討する
英語
The aim of this study is to investigate the effect of continuous supplementation of a functional food ingredient on reducing premenstrual symptoms in premenopausal healthy women.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
摂取開始6,7および8日目における不定愁訴のVASスコア
英語
VAS scores of premenstrual symptoms on day 6, 7 and 8 of supplementation
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
機能性食品成分を1日2回、7~15日間摂取
英語
Oral intake of a functional food ingredient, twice a day for 7 to 15 days
日本語
プラセボを1日2回、7~15日間摂取
英語
Oral intake of placebo, twice a day for 7 to 15 days
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1) 正常月経を有する閉経前の健常人女性
2) 黄体期に水分貯留症状を呈する、もしくは症状が悪化する者
3) 試験内容を理解できる者
4) 本人の自由意思で試験の参加に同意し、同意書を提出した者
英語
1) Premenopausal healthy women with normal menstrual cycle
2) Individuals who have cyclically onset or worsening of water retention symptoms during the luteal phase
3) Individuals who be able to understand the procedures
4) Individuals who agree to participate in the study by signing the informed consent
日本語
1) 妊婦、授乳婦および妊婦の可能性(意思)のある者
2) 重篤な障害を有する、あるいは既往歴のある者
3) 臨床検査、理学的検査において、試験担当医師が臨床的に試験の対象として不適格と判断した者
4) 薬剤やサプリメントを常用している者
英語
1) Individuals who are pregnant, breast-feeding or intending to become pregnant
2) Individuals who have or had a history of an acute or chronic severe condition
3) Individuals who have a clinically relevant finding on the physical examination or blood testing
4) Individuals who take any continuous medications or dietary supplements
40
日本語
名 | 広一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 濱田 |
英語
名 | Koichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Hamada |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
佐賀栄養製品研究所
英語
Saga Nutraceuthicals Research Institute
842-0195
日本語
佐賀県神埼郡吉野ヶ里町大曲5006-5
英語
5006-5 Omagari, Yoshinogari, Kanzaki, SAGA
0952-52-1522
Hamada.Koichiro@otsuka.jp
日本語
名 | 洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 月川 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Tsukikawa |
日本語
医療法人相生会 杉岡記念病院
英語
Medical Co. LTA Sugioka Memorial Hospital
日本語
企画(薬剤)部
英語
Planning and Coordination Dept
813-0017
日本語
福岡市東区香椎照葉3-5-1
英語
3-5-1, Kashiiteriha, Higashi-ku, FUKUOKA
092-662-3608
hiroshi-tsukikawa@lta-med.com
日本語
その他
英語
Medical Co. LTA Sugioka Memorial Hospital
日本語
医療法人相生会 杉岡記念病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大塚製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
博多クリニック 臨床試験審査委員会
英語
Hakata Clinic Institutional Review Board
日本語
福岡県福岡市博多区店屋町6番18号
英語
Random Square 5 - 7F 6-18, Tenyamachi, Hakata-ku, Fukuoka
092-283-7701
miyako-koga@lta-med.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
51
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
解析が完了していないため
英語
The analysis has not been completed.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054705
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054705
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |