UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) FAQ お問い合わせ

利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000047985
受付番号 R000054703
科学的試験名 電子カルテ情報とAI機械学習を用いた低栄養予測因子探索及び低栄養予測モデル構築研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/06/08
最終更新日 2022/06/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 診療情報に基づいた新たな臨床栄養管理の実現に向けたICT活用の課題解決 Solving problems to realize new clinical nutrition management based on medical information using ICT
一般向け試験名略称/Acronym 診療情報に基づいた新たな臨床栄養管理の実現に向けたICT活用の課題解決 Solving problems to realize new clinical nutrition management based on medical information using ICT
科学的試験名/Scientific Title 電子カルテ情報とAI機械学習を用いた低栄養予測因子探索及び低栄養予測モデル構築研究 Exploratory data base study: developing multivariable prediction model for malnutrition prognosis or diagnosis using electronic medical record data and AI
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 電子カルテ情報とAI機械学習を用いた低栄養予測因子探索及び低栄養予測モデル構築研究 Exploratory data base study: developing multivariable prediction model for malnutrition prognosis or diagnosis using electronic medical record data and AI
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition がん cancer
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 国立がん研究センター東病院の電子カルテ情報とAIを活用し、早期に低栄養を予測するモデルを構築する develop multivariable prediction model for malnutrition prognosis or diagnosis using electronic medical record data and AI
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 観察 Observational
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 低栄養 Malnutrition
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 入院患者のうち、2013年5月1日から2018年9月30日の間に入院及び退院した患者
2) 外来患者のうち、2013年5月1日から2018年9月30日の間に受診した患者
1) Inpatients who were hospitalized and discharged between May 1, 2013 and September 30, 2018
2) Outpatients who visited between May 1, 2013 and September 30, 2018
除外基準/Key exclusion criteria - -
目標参加者数/Target sample size 190000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
一哉
ミドルネーム
土原
Katsuya
ミドルネーム
Tsuchihara
所属組織/Organization 国立がん研究センター National Cancer Center
所属部署/Division name 先端医療開発センター トランスレーショナルインフォマティクス分野 Exploratory Oncology Research & Clinical Trial Center Division of Translational Informatics
郵便番号/Zip code 277-8577
住所/Address 千葉県柏市柏の葉6-5-1 6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa-shi Chiba, Japan
電話/TEL 04-7133-1111
Email/Email ktsuchih@east.ncc.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
一哉
ミドルネーム
土原
Katsuya
ミドルネーム
Tsuchihara
組織名/Organization 国立がん研究センター National Cancer Center
部署名/Division name 先端医療開発センター トランスレーショナルインフォマティクス分野 Exploratory Oncology Research & Clinical Trial Center Division of Translational Informatics
郵便番号/Zip code 277-8577
住所/Address 千葉県柏市柏の葉6-5-1 6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa-shi Chiba, Japan
電話/TEL 04-7133-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ktsuchih@east.ncc.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 National Cancer Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立がん研究センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Fujitsu Limited
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
富士通株式会社
株式会社大塚製薬工場
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 国立長寿医療研究センター
富士通株式会社
株式会社大塚製薬工場
National Center for Geriatrics and Gerontology
Fujitsu Limited
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 国立がん研究センター研究倫理審査委員会 National Cancer Center Institutional Review Board
住所/Address 東京都中央区築地5-1-1 5-1-1, Tsukiji, Chuo ku, Tokyo, Japan
電話/Tel 04-7133-1111
Email/Email irst@ml.res.ncc.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 06 08

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 20000
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 02 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 03 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 06 23
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 06 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 国立がん研究センター東病院の電子カルテ情報とAIを活用し、早期に低栄養を予測するモデルを構築する。 Utilize AI and the electronic medical record of National Cancer Center Hospital East to build a model for predicting malnutrition at early stage.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 06 08
最終更新日/Last modified on
2022 06 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054703
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054703

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。