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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000047979
受付番号 R000054699
科学的試験名 拮抗体操課題の教示法と前頭前野の脳血流動態との関係
一般公開日(本登録希望日) 2022/06/07
最終更新日 2022/06/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 拮抗体操課題の教示法と前頭前野の脳血流動態との関係 Relationship between the teaching method of the antagonistic gymnastics task and cerebral haemodynamics in the prefrontal cortex
一般向け試験名略称/Acronym 拮抗体操課題の教示法と前頭前野の脳血流動態との関係 Relationship between the teaching method of the antagonistic gymnastics task and cerebral haemodynamics in the prefrontal cortex
科学的試験名/Scientific Title 拮抗体操課題の教示法と前頭前野の脳血流動態との関係 Relationship between the teaching method of the antagonistic gymnastics task and cerebral haemodynamics in the prefrontal cortex
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 拮抗体操課題の教示法と前頭前野の脳血流動態との関係 Relationship between the teaching method of the antagonistic gymnastics task and cerebral haemodynamics in the prefrontal cortex
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 Healthy Adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究では,拮抗体操課題の教示法(一人称的同側模倣,三人称的解剖模倣)の違いによる課題遂行時の前頭前野の脳血流動態の差異及び,課題遂行の正確性を明確にすることを目的とする. The aim of this study is to clarify the differences in cerebral haemodynamics in the prefrontal cortex during task performance and the accuracy of task performance between different teaching methods (first-person ipsilateral imitation and third-person anatomical imitation) for the antagonistic gymnastics task.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 教示の違いによる酸素化ヘモグロビン濃度の差 Differences in oxygenated haemoglobin concentration due to differences in teaching
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 前頭前野の脳血流動態 Cerebral blood flow in the prefrontal cortex.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes エラー数,主観的な難易度(Visual analog scale),Trail Making Test-B Number of errors, subjective difficulty (Visual analog scale), Trail Making Test-B

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 1人称の教示 1st person teaching.
介入2/Interventions/Control_2 3人称の教示 Third person teaching.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 課題を実行できる運動能力を有する者
同意取得時において年齢が20歳以上の者
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後,本人の自由意志に基づき文書による同意が得られた者.
Persons who have the athletic ability to perform the task
Persons who are 20 years of age or older at the time of obtaining consent
Persons who, after receiving a full explanation of their participation in the study, have given written consent of their own free will
除外基準/Key exclusion criteria 中枢神経障害の疾患の既往を有する者
研究責任者が被験者として不適当と判断した者
Persons with a history of central nervous system disorders
Persons deemed unsuitable as subjects by the principal investigator
目標参加者数/Target sample size 114

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
佐賀里
Akira
ミドルネーム
Sagari
所属組織/Organization 信州大学 Shinshu University
所属部署/Division name 保健学科作業療法学専攻 Division of Occupational Therapy School of Health Science
郵便番号/Zip code 3900821
住所/Address 長野県松本市旭3-1-1 3-1-1 asahi matsumoto nagano japan
電話/TEL 0263-37-2404
Email/Email sagaria@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
佐賀里
Akira
ミドルネーム
Sagari
組織名/Organization 信州大学 Shinshu University
部署名/Division name 保健学科作業療法学専攻 Division of Occupational Therapy School of Health Science
郵便番号/Zip code 3900821
住所/Address 長野県松本市旭3-1-1 3-1-1 asahi matsumoto nagano japan
電話/TEL 0263-37-2404
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sagaria@shinshu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Shinshu University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
信州大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Shinshu University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
信州大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 信州大学医学部医倫理委員会 Medical Ethics Committee, Faculty of Medicine, Shinshu University
住所/Address 松本市旭3-1-1  3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano 390-8621 JAPAN
電話/Tel 0263-37-2572
Email/Email mdrinri@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 06 07

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 80
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 12 23
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 02 04
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 02 04
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 06 07
最終更新日/Last modified on
2022 06 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054699
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054699

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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