UMIN試験ID | UMIN000048070 |
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受付番号 | R000054693 |
科学的試験名 | 慢性回腸嚢炎に対するヤヌスキナーゼ1阻害剤の有効性と安全性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/01 |
最終更新日 | 2022/06/16 09:05:18 |
日本語
難治性回腸嚢炎に対するフィルゴチニブの有効性と安全性に関する検討
英語
Efficacy and safety of filgotinib for refractory pouchitis in patients with ulcerative colitis
日本語
回腸嚢炎に対するフィルゴチニブの効果
英語
Efficacy of filgotinib for pouchitis
日本語
慢性回腸嚢炎に対するヤヌスキナーゼ1阻害剤の有効性と安全性の検証
英語
Efficacy and safety of Janus kinase 1 inhibitor for chronic pouchitis in patients with ulcerative colitis
日本語
回腸嚢炎に対するヤヌスキナーゼ1阻害剤の効果
英語
Efficacy of Janus kinase 1 inhibitor for pouchitis
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎、回腸嚢炎
英語
ulcerative colitis, pouchitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
回腸嚢炎に対するフィルゴチニブの有効性
英語
Efficacy of filgochinib for pouchitis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
治療による回腸嚢炎診断スコア(modified pouchitis activity index)の改善(治療開始後12週、52週で評価する)
英語
imprpvement by using modified pouchitis activity index with treatment.(Evaluations will be performed after 12weeks and 54 weeks of induction.
日本語
フィルゴチニブ投与に関わる有害事象の発生率と種類
抗菌薬からの離脱、投与量の変化
英語
Incidence and kinds of adverse events during treatment.
Secession from antibiotics use.
Alteration of antibiotics dosage.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
フィルゴチニブの投与
英語
Treatment with filgochinib
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
回腸嚢炎に対し抗菌薬治療抵抗または依存症例
英語
Anti-biotics dependent or refractory pouchitis.
日本語
治療に同意が得られなかったもの
英語
Patients who dose not agree the treatment with filgochinib.
50
日本語
名 | 浩基 |
ミドルネーム | |
姓 | 池内 |
英語
名 | Hiroki |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeuchi |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo medical university
日本語
消化器外科学講座
英語
Department of Gastroenterological surgery
6638501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawacho, Nshinomiya city, Hyogo pref
0798456371
ikeuci2s@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | 基 |
ミドルネーム | |
姓 | 内野 |
英語
名 | Motoi |
ミドルネーム | |
姓 | Uchino |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo medical university
日本語
消化器外科学講座
英語
Department of Gastroenterological surgery
6638501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawacho, Nshinomiya city, Hyogo pref
0798456371
uchino2s@hyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hyogo medical university
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
兵庫医科大学
日本語
消化器外科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterological Surgery,
Hyogo Medical University
日本語
兵庫医科大学
日本語
消化器外科
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo medical university
日本語
西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawacho, Nishinomiya, Hyogo
0798456371
uchino2s@hyo-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054693
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054693
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |