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一般向け試験名/Public title

日本語
脳磁図(MEG)測定による自閉スペクトラム症の視線認知・社会認知特性の解明

英語
Elucidation of gaze cognitive and social cognitive characteristics of autism spectrum disorder by magnetoencephalography (MEG) measurement

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳磁図(MEG)測定による自閉スペクトラム症の視線認知・社会認知特性の解明

英語
Elucidation of gaze cognitive and social cognitive characteristics of autism spectrum disorder by magnetoencephalography (MEG) measurement

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳磁図(MEG)測定による自閉スペクトラム症の視線認知・社会認知特性の解明

英語
Elucidation of gaze cognitive and social cognitive characteristics of autism spectrum disorder by magnetoencephalography (MEG) measurement

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳磁図(MEG)測定による自閉スペクトラム症の視線認知・社会認知特性の解明

英語
Elucidation of gaze cognitive and social cognitive characteristics of autism spectrum disorder by magnetoencephalography (MEG) measurement

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
自閉スペクトラム症

英語
Autism spectrum disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
自閉スペクトラム症(ASD)の社会性の障害の原因あるいは徴候の1つとして共同注視の障害があり、これに関連してfMRI研究などにより上側頭溝(STS)、背内側前頭前野(dmPFC)、側頭頭頂接合部(TPJ)などの機能異常が指摘されている。しかし共同注視は数十～数百ミリ秒という単位で起こる無意識の速い反応であり、数秒～数十秒の時間分解能しか有さないfMRIでは、これらの脳部位がどのような回路を形成して同期・連動しているのかまでは解明できていない。そこで我々は、1/1000秒の時間分解能を持つMEGを用いて全脳計測を行うことにより、視線認知・処理においてこれらの脳部位がどのように回路を形成しているか、どのように同期・連動しているか、およびASD患者でそれがどのように障害されているかを明らかにすべく本研究を行う。

英語
One of the causes or signs of social disorders in autism spectrum disorders (ASD) is the impairment of joint attention. In connection with this, functional abnormalities such as superior temporal sulcus (STS), dorsomedial prefrontal cortex (dmPFC), and temporoparietal junction (TPJ) have been pointed out by fMRI studies. However, joint attention is an unconscious and fast reaction that occurs in units of tens to hundreds of milliseconds. With fMRI, which has a time resolution of only a few seconds to a few tens of seconds, it has not been possible to clarify what kind of circuits these brain regions form and synchronize and interlock. Therefore, we perform whole-brain measurement using MEG with a time resolution of 1/1000 second. It reveals how these brain regions form circuits in gaze recognition and processing, how they are synchronized and interlocked, and how they are impaired in ASD patients. This is the purpose of this research.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
自閉スペクトラム症の脳機能イメージングによる病態研究

英語
Pathological studies of autism spectrum disorders by functional brain imaging

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳磁図による関連脳部位の活動性

英語
Activity of related brain regions by magnetoencephalography measurement

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象は20 歳以上で、知的能力障害及び境界知能を伴わない(つまりIQ85 以上の)ASD 患者群30 名および年齢、性別、IQ をマッチさせた定型発達(TD)群30 名をエントリーする。ASD の診断には精神疾患の診断・統計マニュアル第５版（DSM-5）を用い、別々に診察した精神科医2 名の一致をもって診断する。IQ の評価についてはWAIS-III またはWAIS-IVを用い、FIQ85 以上でありかつ言語理解に問題がない（VIQ85 以上である）ことを確認後にエントリーする。

英語
Enroll in 30 ASD patients aged 20 years or older with no intellectual disability and borderline intelligence (ie IQ 85 or higher) and 30 neurotypical (TD) groups matched by age, gender, and IQ. For the diagnosis of ASD, the 5th edition (DSM-5) of the Diagnosis and Statistics Manual for Mental Illness is used, and the diagnosis is made with the unanimous agreement of two psychiatrists who have been examined separately. For IQ evaluation, use WAIS-III or WAIS-IV, and enter after confirming that FIQ85 or higher and that there is no problem in language comprehension (VIQ85 or higher).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
二次障害の影響を除外するため統合失調症、うつ病などの精神疾患の併存例は除外する。注意欠如・多動症、限局性学習障害、共同運動障害、チック症、トゥレット障害などASDとの併存がよく見られその患者が生来持っていると思われる発達障害圏の異常については除外しない。

英語
In order to exclude the effects of secondary disorders, cases of coexisting mental illness such as schizophrenia and depression are excluded. We do not exclude abnormalities in the developmental disability zone that are often associated with ASD, such as lack of attention / hyperactivity, localized learning disabilities, communal motor disorders, tic disorders, and Tourette's disorders, and are thought to be inherent in the patient.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	篤言
ミドルネーム
姓	杉本

英語

名	Atsunori
ミドルネーム
姓	Sugimoto

所属組織/Organization

日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科

英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences

所属部署/Division name

日本語
地域精神医療学講座

英語
Department of Community Psychiatric Medicine

郵便番号/Zip code

9518510

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町757

英語
757, Asahimachi-dori-ichibancho, Chuo-ku, Niigata, Niigata

電話/TEL

0258-227-2213

Email/Email

sugimoto.pedpsy@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	篤言
ミドルネーム
姓	杉本

英語

名	Atsunori
ミドルネーム
姓	Sugimoto

組織名/Organization

日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科

英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences

部署名/Division name

日本語
地域精神医療学講座

英語
Department of Community Psychiatric Medicine

郵便番号/Zip code

9518510

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町757

英語
757, Asahimachi-dori-ichibancho, Chuo-ku, Niigata, Niigata

電話/TEL

0258-227-2213

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sugimoto.pedpsy@gmail.com

機関名/Institute

日本語
新潟大学

英語
Department of Community Psychiatric Medicine, Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
大学院医歯学総合研究科地域精神医療学講座

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟大学倫理審査委員会

英語
Niigata University Ethics Review Board

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町757

英語
757, Asahimachi-dori-ichibancho, Chuo-ku, Niigata, Niigata

電話/Tel

025-227-2625

Email/Email

sanonao@adm.niigata-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

新潟大学大学院医歯学総合研究科地域精神医療学講座(新潟県)、新潟大学大学院医歯学総合研究科精神医学分野(新潟県)、新潟大学医歯学総合病院精神科(新潟県)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

06

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

21

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

12

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

12

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

12

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

06

月

06

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
患者群および定型発達群の被検者に対し、視覚刺激による視線認知課題施行中のMEG測定を行う。両群の結果を比較し、視線認知処理の両群での違いを検討する。

英語
MEG measurement during gaze cognitive task by visual stimulus is performed for the subjects in the patient group and the typical development group. Compare the results of both groups and examine the differences in gaze cognitive processing between the two groups.

登録日時/Registered date

2022

年

06

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

06

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054673

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