UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
脳診断支援アプリケーションに関する多施設研究

英語
Multisite study of diagnostic support application for the brain

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳診断支援アプリケーションに関する多施設研究

英語
Multisite study of diagnostic support application for the brain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳診断支援アプリケーションに関する多施設研究

英語
Multisite study of diagnostic support application for the brain

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳診断支援アプリケーションに関する多施設研究

英語
Multisite study of diagnostic support application for the brain

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
healthy

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
画像診断支援アプリケーションのうち、MRIの定量化画像の一つであるQSM（Quantitative Susceptibility Mapping）の多施設間の相関の程度を調査すること

英語
QSM (Quantitative Susceptibility Mapping), which is one of quantitative MRI, and of diagnostic imaging support application, is investigated on degree of correlation against for multiple facilities.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
特定部位のQSM値を多施設間で比較し、相関の程度が評価される

英語
Degree of correlation on QSM value on the ROI, against for multiple facilities, is evaluated.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
MR撮像

英語
Magnetic Resonance Imaging

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本学でのMR撮像、および、共同実施組織のうちの一施設でMR撮像に同意いただける方

英語
The participant who agrees both MR imaging at the institution and another MR imaging at one of the cooperative institutions.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・心臓ペースメーカー、刺激電極、人工内耳・中耳などを装着している方
・金属製の心臓人工弁を入れている方
・脳動脈瘤の手術により、金属クリップを入れている方
・妊娠、または妊娠されている可能性のある方
・アートメイク・入れ墨・タトゥーを入れている方

英語
The person who has pacemaker, stimulation electrodes, artificial inner ear, and/or artificial middle ear.
The person who is pregnant or is probably pregnant.
The person with art makeup and/or with tattoos.

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	哲彦
ミドルネーム
姓	高橋

英語

名	Tetsuhiko
ミドルネーム
姓	TAKAHASHI

所属組織/Organization

日本語
群馬県立県民健康科学大学

英語
Gunma Prefectural Collage of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
診療放射線学部

英語
School of Radiation Technology

郵便番号/Zip code

371-0052

住所/Address

日本語
群馬県前橋市上沖町323-1

英語
Kamioki-machi, Maebashi, Gunma, 371-0052, Japan

電話/TEL

027-235-1211

Email/Email

ttakahashi@gchs.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	哲彦
ミドルネーム
姓	高橋

英語

名	Tetsuhiko
ミドルネーム
姓	TAKAHASHI

組織名/Organization

日本語
群馬県立県民健康科学大学

英語
Gunma Prefectural Collage of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
診療放射線学部

英語
School of Radiation Technology

郵便番号/Zip code

371-0052

住所/Address

日本語
群馬県前橋市上沖町323-1

英語
Kamioki-machi, Maebashi, Gunma, 371-0052, Japan

電話/TEL

027-235-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ttakahashi@gchs.ac.jp

機関名/Institute

日本語
群馬県立県民健康科学大学

英語
Gunma Prefectural Collage of Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
群馬県立県民健康科学大学

英語
Gunma Prefectural Collage of Health Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
群馬大学医学部附属病院
伊勢崎市民病院
桐生厚生総合病院
美原記念病院

英語
Gunma University Hospital
Isesaki Municipal Hospital
Kiryu Kosei General Hospital
Mihara Memorial Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
群馬県立県民健康科学大学　倫理委員会

英語
Gunma Prefectural Collage of Health Sciences, Ethics committee

住所/Address

日本語
群馬県前橋市上沖町323-1

英語
323-1, Kamioki-machi, Maebashi, Gunma, 371-0052, Japan

電話/Tel

027-235-1211

Email/Email

kenkou@gchs.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

06

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

03

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

09

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

06

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

12

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054668

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