UMIN試験ID | UMIN000047950 |
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受付番号 | R000054665 |
科学的試験名 | カフレス式血圧計の性能評価試験 安静時および動作時血圧計測 性能評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/23 |
最終更新日 | 2022/08/29 10:34:27 |
日本語
カフレス式血圧計の性能評価試験
安静時および動作時血圧計測
性能評価試験
英語
Performance Evaluation Test of Cuffless Sphygmomanometer
Blood pressure measurement at rest and in motion
Performance evaluation test
日本語
カフレス式血圧計の性能評価試験
安静時および動作時血圧計測
性能評価試験
英語
Performance Evaluation Test of Cuffless Sphygmomanometer
Blood pressure measurement at rest and in motion
Performance evaluation test
日本語
カフレス式血圧計の性能評価試験
安静時および動作時血圧計測
性能評価試験
英語
Performance Evaluation Test of Cuffless Sphygmomanometer
Blood pressure measurement at rest and in motion
Performance evaluation test
日本語
カフレス式血圧計の性能評価試験
安静時および動作時血圧計測
性能評価試験
英語
Performance Evaluation Test of Cuffless Sphygmomanometer
Blood pressure measurement at rest and in motion
Performance evaluation test
日本/Japan |
日本語
無し
英語
none
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ウェアラブルデバイスに搭載されたセンサ情報からプログラムにより、血圧値を正確に測定し算出できることの評価を目的とした試験である。
英語
The purpose of the test is to evaluate the ability of the program to accurately measure and calculate blood pressure values based on the sensor information in the wearable device.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
アネロイド血圧計と被験機器で測定した血圧の偏差。
ABPMと被験機器で測定した血圧の偏差。
英語
Deviation between blood pressure measured by aneroid sphygmomanometer and the device under study.
Deviation between ABPM and blood pressure measured by the device under study.
日本語
英語
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 本試験の目的、および内容について十分に理解した上で、文書による同意を得た者
2. 満18歳以上の男女
英語
1. Who have fully understood the purpose and content of this study and have given written consent
2. Male and Female 18 years of age or older
日本語
1. 慢性的な不整脈症の所見がある者
2. 手首に創傷・火傷等による皮膚の凹凸、または黒斑等の黒色皮膚を有する者
3. 四肢欠損を有する者、またはシャントが左上肢にある者
4. 本評価試験で使用するウェアラブル端末の装着が困難である者
(前腕最小囲が130mm以下または前腕最小囲が195mm以上の者)
5. 安静時
①上腕がアネロイド血圧計用のカフサイズに適合しない者
(上腕囲が200mm以下または上腕囲420mm以上の者)。
6. 動作時
①上腕がABPM用のカフサイズに適合しない者
(上腕囲が200mm以下または上腕囲が420mm以上の者)。
②時速1.5km~3kmでトレッドミルを使用して歩行動作ができない者
英語
1. Those with evidence of chronic arrhythmia.
2. Who have uneven skin or dark skin such as black spots on the wrists due to wounds, burns, etc.
3. Who have a limb defect or a shunt in the left upper limb.
4. Who have difficulty in wearing the wearable device used in this evaluation test.
(Minimum forearm circumference is less than 130 mm or more than 195 mm)
5. at Rest
(1) Those whose upper arm does not fit the cuff size for aneroid sphygmomanometer.
(Those whose upper arm circumference is 200 mm or less or whose upper arm circumference is 420 mm or more)
6. in Motion
(1) Those whose upper arm does not conform to the cuff size for ABPM.
(Those whose upper arm circumference is less than 200mm or more than 310mm.)
(2) Those who cannot perform walking movements using a treadmill at a speed of 1.5 km to 3 km per hour.
150
日本語
名 | 亜紀 |
ミドルネーム | |
姓 | 辻 |
英語
名 | Aki |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuji |
日本語
医療法人社団知正会
東京センタークリニック
英語
TOKYO CENTER CLINIC
日本語
臨床研究センター
英語
Clinical Research Group
103-0028
日本語
東京都中央区八重洲1丁目1-8 八重洲KTビル 2階
英語
Yaesu KT Building 2F, 1-1-8, Yaesu, Chuo-ku, Tokyo
03-3276-6935
tccv@tc-clinic.jp
日本語
名 | 恵子 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡部 |
英語
名 | Keiko |
ミドルネーム | |
姓 | Watabe |
日本語
医療法人社団知正会 東京センタークリニック
英語
TOKYO CENTER CLINIC
日本語
臨床研究グループ
英語
Clinical Research Group
103-0028
日本語
東京都中央区八重洲1丁目1-8 八重洲KTビル 2階
英語
Yaesu KT Building 2F, 1-1-8, Yaesu, Chuo-ku, Tokyo
03-3276-6935
watabe@tc-clinic.jp
日本語
その他
英語
TOKYO CENTER CLINIC
日本語
医療法人社団知正会
東京センタークリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Arblet Inc.
日本語
株式会社Arblet
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定非営利活動法人東京アレルギー・呼吸器疾患研究所
英語
Non Profit Organization Tokyo Allergy and Respiratory Disease Research Institute
日本語
東京都台東区蔵前1-8-6 リバーサイドタワー蔵前 3F
英語
River Side Kuramae 3F, 1-8-6, Kuramae, Taito-ku, Tokyo
080-7360-0910
info@inclusion-p.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京センタークリニック(東京都)
TOKYO CENTER CLINIC (TOKYO)
2022 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
none
2022 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054665
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054665
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |