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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000048115
受付番号 R000054654
科学的試験名 高齢者の転倒予防練習の運動解析と治療アルゴリズムの開発
一般公開日(本登録希望日) 2022/06/20
最終更新日 2022/08/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 高齢者の転倒予防練習の運動解析と治療アルゴリズムの開発 Motion analysis and development of training algorithm for fall prevention in older adults
一般向け試験名略称/Acronym 高齢者の転倒予防練習の運動解析と治療アルゴリズムの開発 Motion analysis and development of training algorithm for fall prevention in older adults
科学的試験名/Scientific Title 高齢者の転倒予防練習の運動解析と治療アルゴリズムの開発 Motion analysis and development of training algorithm for fall prevention in older adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 高齢者の転倒予防練習の運動解析と治療アルゴリズムの開発 Motion analysis and development of training algorithm for fall prevention in older adults
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 地域在住の高齢者 Community-dwelling older adults
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 地域在住高齢者を対象として、2レーン式トレッドミルを用いた歩行練習時の運動解析を行い、人工知能を用いて予後予測モデルを作成し、個別能力に応じた治療アルゴリズムを開発すること。 This study aims to analyze the performance during dual-belt treadmill training and develop a treatment algorithm based on a predictive model using artificial intelligence according to the individual's ability.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 2レーン式トレッドミルを用いた歩行練習中の運動パフォーマンスの変化 Changes in performance during a dual-belt treadmill training
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes バランス能力の変化
転倒恐怖感の変化
転倒回数の変化
平地歩行中の時間空間的指標の変化
認知機能の変化
Change in balance ability
Change in fall efficacy
Change in number of falls
Changes in temporal-spatial parameters during level walking
Change in cognitive function

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 歩行トレーニング gait training
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・年齢が65歳以上の者
・杖なしで屋内歩行が独力または見守りで可能な者
Age 65 years and over
Able to walk indoors without a cane independently or with supervision.
除外基準/Key exclusion criteria ・過去3ヶ月以内に入院や手術歴がある者
・骨関節疾患などにより、歩行に影響する疼痛がある者
・認知症などによって検査指示を理解できない者
A history of hospitalization or surgery within the past 3 months.
Pain affecting walking due to osteoarticular disease, etc.
Unable to understand the instructions due to cognitive impairment, etc.
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
正徳
ミドルネーム
脇田
Masanori
ミドルネーム
Wakida
所属組織/Organization 関西医科大学 Kansai Medical University
所属部署/Division name リハビリテーション学部 Faculty of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 573-1136
住所/Address 大阪府枚方市宇山東町18-89 18-89 Uyama-higashimachi Hirakata, Osaka
電話/TEL 0728562318
Email/Email wakidam@makino.kmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
正徳
ミドルネーム
脇田
Masanori
ミドルネーム
Wakidam
組織名/Organization 関西医科大学 Kansai Medical University
部署名/Division name リハビリテーション学部 Faculty of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 573-1136
住所/Address 大阪府枚方市宇山東町18-89 18-89 Uyama-higashimachi, Hirakata, Osaka
電話/TEL 0728562318
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email wakidam@makino.kmu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 関西医科大学 Kansai Medical University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 関西医科大学倫理審査センター Kansai Medical University Center for Ethical Review
住所/Address 大阪府枚方市新町2-5-1 2-5-1 Shinmachi, Hirakata, Osaka
電話/Tel 0728042440
Email/Email rinriirb@hirakata.kmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 06 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 05 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 01 21
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 06 21
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 06 20
最終更新日/Last modified on
2022 08 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054654
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054654

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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