UMIN試験ID | UMIN000047940 |
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受付番号 | R000054644 |
科学的試験名 | 鍼刺激による心拍数の変化とその再現性 -心拍変動解析を用いた検討- |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/06/06 |
最終更新日 | 2023/03/06 14:38:11 |
日本語
鍼刺激による心拍数の変化とその再現性
-心拍変動解析を用いた検討-
英語
Change and repeatability of heart rate by acupuncture stimulation
Evaluation by heart rate variability analysis in man
日本語
鍼刺激による心拍数の変化とその再現性
英語
Change and repeatability of heart rate by acupuncture stimulation
日本語
鍼刺激による心拍数の変化とその再現性
-心拍変動解析を用いた検討-
英語
Change and repeatability of heart rate by acupuncture stimulation
Evaluation by heart rate variability analysis in man
日本語
鍼刺激による心拍数の変化とその再現性
英語
Change and repeatability of heart rate by acupuncture stimulation
日本/Japan |
日本語
健康状態
英語
Healthy condition
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究は同一被検者に繰り返し測定を行い、鍼刺激が引き起こす心拍数減少反応に再現性が得られるかどうかを確認する。また、心拍変動(Heart rate variability: HRV)解析に基づいて心臓自律神経機能を評価し、心拍数減少反応との相関関係についても検討を加える。
英語
This study will repeat measurements on the same subjects to see if the acupuncture-induced heart rate reduction response can be reproduced. In addition, cardiac autonomic function will be evaluated based on heart rate variability (HRV) analysis, and its correlation with the heart rate reduction response will also be examined.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
心電図の測定:電極を胸部第Ⅰ誘導で装着し、記録を行う。そして、記録した心電図のR-R間隔より瞬時心拍数を演算する。さらに心臓自律神経機能の指標として、HRV解析を行う。
心電図の測定は、刺激前5分、刺激中90秒、刺激後5分の計11分30秒間行う。
英語
Measurement of electrocardiogram: Electrodes are placed on the chest induction I and recordings are made. The instantaneous heart rate is calculated from the R-R interval of the recorded ECG. In addition, HRV analysis is performed as an indicator of cardiac autonomic function.
The ECG is measured for 5 minutes before stimulation, 90 seconds during stimulation, and 5 minutes after stimulation, for a total of 11 minutes and 30 seconds.
日本語
痛みの種類についての評価:刺激中の「痛み」や「ひびき」の有無を実験終了後に聴取する。
痛みの程度についての評価:「痛み」や「ひびき」の強さを横10 cmの視覚的アナログ尺度(Visual analogue scale: VAS)をそれぞれ用いて行う。1 mm毎での尺度として100ポイントを最も激しい痛みとし、0は痛みがないことを示すスケールとする。
英語
Assessment of the type of pain: The presence or absence of "pain" or "de qi" during the stimulation will be assessed after the end of the experiment.
Evaluation of the degree of pain: The intensity of the "pain" or "de qi" is assessed using a visual analogue scale (VAS) of 10 cm in width, respectively, with 100 points as the most intense pain on a scale of every 1 mm, and 0 as the scale indicating no pain.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
鍼刺激を行う部位は、第2中手骨中点の外側に位置する左側の合谷穴(LI4)とする。
鍼刺激は雀啄術(鍼を刺入し、15~20mmの深さに1Hzの周波数で90秒間垂直に移動させる手技)を行う。
鍼はディスポーザブルステンレス鍼(長さ 40 mm、太さ 0.20 mm)を用いる。
英語
The site of acupuncture stimulation is the left-side Hegu (LI4) point on the outside the midpoint of the second metacarpal bone. The acupuncture stimulation is applied by the sparrow pecking method; that is, the acupuncture needle is inserted and move vertically at the frequency of 1 Hz at a depth of 15-20 mm for 90 seconds. Disposable stainless steel needles (40 mm , 0.20 mm) are used.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
30 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1)20歳以上30歳未満の男性
2)研究期間内に研究実施場所に通える者
3)本研究の参加に関して同意が文章で得られる者
英語
1) Healthy person aged 20 and under 30
2) Those who can attend the study site within the study period
3) Persons who can get written consent for participation in this study
日本語
除外基準/Key exclusion criteria
1)基礎疾患(慢性の呼吸器の病気・心疾患・腎疾患・肝疾患、糖尿病、血液の病気(低Na血症、治療困難な高血圧など)、免疫機能が低下する病気(悪性腫瘍を含む)、神経疾患および神経筋疾患、重い精神疾患など)で通院または投薬を受けている者
2)極端な短時間睡眠の者(1日5時間未満)および長時間睡眠の者(1日10時間以上)
3)睡眠障害による体調不良を訴える者
4)過度の喫煙※1および過度のアルコール摂取※2を習慣としている者、食生活が極度に不規則※3な者
5)血圧、血液検査、尿検査等で著しい異常が認められる者
6)実験開始前12週間以内に400ml献血、4週間以内に200ml献血、2週間以内に成分献血を行った者
7)他の臨床試験に参加している者
<注>
※1 過度の喫煙とは、おおむね1日21本以上の喫煙を指す。
※2 過度のアルコール摂取とは、おおむね1日に日本酒換算で2合(ビール中ビン500ml×2本、ウイスキーダブル60ml×2杯、焼酎1合180ml、赤ワイングラス1杯60ml×7杯程度)以上の飲酒を指す。
※3 1日の食事が1食以下または4食以上であり、食事の時間が常に変則している状態を指す。
英語
1) Persons who go to the hospital or take medication for basic diseases (chronic respiratory diseases, heart diseases, kidney diseases, liver diseases, diabetes, blood diseases (hyponatremia, difficult-to-treat high blood pressure, etc.), immune function Decreasing illnesses (including malignant tumors), neurological disorders, neuromuscular disorders and severe mental illnesses)
2) Persons with extremely short sleep (less than 5 hours a day) and those with long sleep (10 hours or more a day)
3) Persons who complain of poor physical condition due to sleep disorders
4) Persons who have a habit of excessive smoking * 1 and excessive alcohol intake * 2, and those who have an extremely irregular diet * 3
5) Persons with significant abnormalities in blood pressure, blood test, urine test, etc.
6) Those who donated 400 ml of blood within 12 weeks, 200 ml of blood within 4 weeks, and component blood within 2 weeks before the start of the experiment
7) Persons participating in other clinical trials
<Notes>
* 1 Excessive smoking generally means smoking 21 or more cigarettes a day.
* 2 Excessive alcohol intake is roughly equivalent to 2 cups of sake per day (500 ml of beer bottle x 2 bottles, whiskey double 60 ml x 2 cups, 1 go of shochu 180 ml, 1 cup of red wine glass 60 ml x 7 cups) or more. Refers to drinking.
* 3 Refers to a state in which one or more meals a day are one or more meals, and the meal time is constantly irregular.
20
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名 | 賢治 |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Imai |
日本語
帝京平成大学
英語
Teikyo Heisei University
日本語
健康科学研究科
英語
Graduate School of Health Sciences
170-8445
日本語
東京都豊島区東池袋2-51-4
英語
2-51-4 Higashi-ikebukuro, Toshimaku, Tokyo
080-1527-1617
k.imai@thu.ac.jp
日本語
名 | 波輝 |
ミドルネーム | |
姓 | 篠崎 |
英語
名 | Namiki |
ミドルネーム | |
姓 | Shinozaki |
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帝京平成大学
英語
Teikyo Heisei University
日本語
健康科学研究科 鍼灸学専攻
英語
Department of Acupuncture and Moxibustion, Graduate School of Health Sciences
170-8445
日本語
東京都豊島区東池袋2-51-4
英語
2-51-4 Higashi-ikebukuro, Toshimaku, Tokyo
080-7698-1412
n.shinozaki1@gmail.com
日本語
その他
英語
Teikyo Heisei University
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帝京平成大学
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英語
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その他
英語
Teikyo Heisei University
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帝京平成大学
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その他/Other
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帝京平成大学 倫理委員会
英語
ethical commitie, Teikyo Heisei University
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東京都豊島区東池袋2-51-4
英語
2-51-4 Higashi-ikebukuro, Toshimaku, Tokyo
03-5843-3111
rec@thu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054644
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054644
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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