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一般向け試験名/Public title

日本語
骨盤底筋トレーニングによる尿もれ予防の効果

英語
Effects of Pelvic Floor Muscle Training in Preventing Urinary Incontinence

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
骨盤底筋トレーニングによる尿もれ予防の効果

英語
Effects of Pelvic Floor Muscle Training in Preventing Urinary Incontinence

科学的試験名/Scientific Title

日本語
骨盤底筋トレーニングによる尿もれ予防の効果

英語
Effects of Pelvic Floor Muscle Training in Preventing Urinary Incontinence

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
骨盤底筋トレーニングによる尿もれ予防の効果

英語
Effects of Pelvic Floor Muscle Training in Preventing Urinary Incontinence

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
尿失禁

英語
urinary incontinence

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	該当せず/Not applicable
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
尿もれのある女性を対象に、ヒップリフトエクササイズによる尿もれ改善効果および骨盤底筋群の収縮力を改善させられるかについて分析し、数値データを示すことを目的とする。

英語
This study aims to analyze and present numerical data on the effectiveness of hip lift exercises in improving urine leakage and the contractility of pelvic floor muscle groups in women with urine leakage.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
経腹超音波による骨盤底挙上量

英語
Pelvic floor elevation by transabdominal ultrasound

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
①ヒップリフトエクササイズ群

英語
1)Hip Lift Exercises group

介入2/Interventions/Control_2

日本語
②レッグレイズ群

英語
2)Leg Raise Exercises group

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
尿失禁を有する女性

英語
Women with urinary incontinence

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
腰部や骨盤帯周辺の整形外科的疾患

英語
Orthopedic diseases of the lower back and pelvic girdle area

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	博代
ミドルネーム
姓	神尾

英語

名	Hiroyo
ミドルネーム
姓	Kamio

所属組織/Organization

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
健康福祉学部　理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

116-8551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10 Higashiogu Arakawaku Tokyo, JAPAN

電話/TEL

03-3819-1211

Email/Email

horikawa@tmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	博代
ミドルネーム
姓	神尾

英語

名	Hiroyo
ミドルネーム
姓	Kamio

組織名/Organization

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

部署名/Division name

日本語
健康福祉学部　理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

116-8551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10 Higashiogu Arakawaku Tokyo, JAPAN

電話/TEL

03-3819-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

horikawa@tmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Venus Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社 ヴィーナスジャパン

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京都立大学荒川キャンパス研究倫理委員会

英語
Research Ethics Committee, Tokyo Metropolitan University Arakawa Campus

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10 Higashiogu Arakawaku Tokyo, JAPAN

電話/Tel

03-3819-1211

Email/Email

rinri-hs@tmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

06

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

29

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

06

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

09

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

06

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

02

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054641

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