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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000047905
受付番号 R000054617
科学的試験名 糖尿病管理とパーソナリティ特性の関連性についての研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/07/01
最終更新日 2022/05/31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 糖尿病管理とパーソナリティ特性の関連性についての研究 Association between personality traits and glycemic control after inpatient diabetes education.
一般向け試験名略称/Acronym 糖尿病管理とパーソナリティ特性の関連性についての研究 Association between personality traits and glycemic control after inpatient diabetes education.
科学的試験名/Scientific Title 糖尿病管理とパーソナリティ特性の関連性についての研究 Association between personality traits and glycemic control after inpatient diabetes education.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 糖尿病管理とパーソナリティ特性の関連性についての研究 Association between personality traits and glycemic control after inpatient diabetes education.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 糖尿病 Diabetes
疾患区分1/Classification by specialty
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 糖尿病管理とパーソナリティ特性の関連性の解明 To clarify the association between personality traits and glycemic control
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 糖尿病管理とパーソナリティ特性の関連性の解明 To clarify the association between personality traits and glycemic control
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 各パーソナリティ特性の点数と、退院後のHbA1c変化量との相関 Correlation between the score of each personality trait and the change in HbA1c after discharge from the hospital
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1)各パーソナリティ特性の点数と、退院後の体重変化量との相関
2)各パーソナリティ特性間の退院後HbA1cおよび体重変化量の差
3)各パーソナリティ特性の点数と、入院時の血液検査データの関連
4)各パーソナリティ特性の点数の初回と6か月目時点での差
5)入院時と比較した退院後の血糖値、HbA1c、体重の変化
6)入院時と比較した退院後の糖尿病治療薬の変化
1) Correlation between the scores for each personality trait and the amount of post-discharge weight change
2) Differences in post-discharge HbA1c and weight change among personality traits
3) Correlation between the scores for each personality trait and blood test data at admission
4) Difference in scores for each personality trait between the first and sixth month
5) Changes in blood glucose, HbA1c, and body weight after discharge compared to admission
6) Changes in diabetes medications after discharge compared to admission

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ①同意取得時において年齢が20歳以上の患者
②糖尿病と診断されている患者
③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
(1) Patients who are 20 years of age or older at the time of obtaining consent
(2) Patients diagnosed with diabetes mellitus
(3) Patients who have been fully informed about their participation in this study, and who have given written consent of their own free will based on sufficient understanding.
除外基準/Key exclusion criteria ①失明患者
②中等度から重症の認知機能障害患者
③中等度から重症の精神障害患者(うつ病や双極性障害、統合失調症等)
④その他、実施責任者が研究対象者として不適当と判断した対象者
(1) Blind patients
(2) Patients with moderate to severe cognitive dysfunction
(3) Patients with moderate to severe mental disorders (depression, bipolar disorder, schizophrenia, etc.)
(4) Other subjects deemed inappropriate as research subjects by the reserchers.
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
浩晶
ミドルネーム
上野
Horoaki
ミドルネーム
Ueno
所属組織/Organization 宮崎大学医学部 University of Miyazaki
所属部署/Division name 内科学講座血液・糖尿病・内分泌内科学分野 Division of Hematology, Diabetes, and Endocrinology, Department of Internal Medicine
郵便番号/Zip code 8891692
住所/Address 5200 5200 Kihara Kiyotake, Miyazaki 889-1692 Japan
電話/TEL 0985851510
Email/Email taisuke_uchida@med.miyazaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
泰介
ミドルネーム
内田
Taisuke
ミドルネーム
Uchida
組織名/Organization 宮崎大学医学部 University of Miyazaki
部署名/Division name 内科学講座血液・糖尿病・内分泌内科学分野 Division of Hematology, Diabetes, and Endocrinology, Department of Internal Medicine
郵便番号/Zip code 8891692
住所/Address 5200 5200 Kihara Kiyotake, Miyazaki 889-1692 Japan
電話/TEL 0985851510
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email taisuke_uchida@med.miyazaki-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 University of Miyazaki
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
宮崎大学医学部
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 University of Miyazaki
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
宮崎大学医学部
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター University of Miyazaki Hospital, Clinical Research Support Center
住所/Address 宮崎市清武町木原5200 5200 Kihara Kiyotake, Miyazaki 889-1692 Japan
電話/Tel 0985-85-9403
Email/Email rinken@med.miyazaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 07 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 11 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 11 24
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 05 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 観察研究 Observational study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 05 31
最終更新日/Last modified on
2022 05 31


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054617
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054617

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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