UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) FAQ お問い合わせ

利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000047909
受付番号 R000054607
科学的試験名 婦人科腹腔鏡手術後の肩痛と脱気方法・筋弛緩薬選択の関係:後方視的検討
一般公開日(本登録希望日) 2022/06/14
最終更新日 2022/06/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 婦人科腹腔鏡手術後の肩痛と脱気方法・筋弛緩薬選択の関係:後方視的検討 Relationship between shoulder pain after gynecologic laparoscopic surgery and choice of gas evacuation method and neuromuscular blockade: a retrospective study
一般向け試験名略称/Acronym 婦人科腹腔鏡手術後の肩痛と脱気方法・筋弛緩薬選択の関係:後方視的検討 Relationship between shoulder pain after gynecologic laparoscopic surgery and choice of gas evacuation method and neuromuscular blockade: a retrospective study
科学的試験名/Scientific Title 婦人科腹腔鏡手術後の肩痛と脱気方法・筋弛緩薬選択の関係:後方視的検討 Relationship between shoulder pain after gynecologic laparoscopic surgery and choice of gas evacuation method and neuromuscular blockade: a retrospective study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 婦人科腹腔鏡手術後の肩痛と脱気方法・筋弛緩薬選択の関係:後方視的検討 Relationship between shoulder pain after gynecologic laparoscopic surgery and choice of gas evacuation method and neuromuscular blockade: a retrospective study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 腹腔鏡手術後の肩痛 Shoulder pain after laparoscopic surgery
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 当院ではCOVID流行という社会的契機によって腹腔鏡手術の脱気・麻酔方法に変化が生じた。これらが術後肩痛に与える影響を検討することで、今後の肩痛発生率低下に向けた予防法を検討することができると考える。 The COVID epidemic led to changes in laparoscopic gas evacuation and anesthesia methods for laparoscopic surgery at our hospital. By examining the impact of these changes on postoperative shoulder pain, we will consider preventive measures to reduce the incidence of shoulder pain in the future.
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 術後3日目までの肩痛の発生率と、脱気方法・筋弛緩薬の選択の関係 Relationship between the incidence of shoulder pain up to the third postoperative day and the choice of gas evacuation method and neuromuscular blockade.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 脱気導入前:2020年5月1日から2020年10月30日、脱気導入後:2020年12月1日から2021年5月31日の期間に、大浜第一病院において、全身麻酔下に婦人科腹腔鏡手術を受けた症例 Patients who underwent gynecological laparoscopic surgery under general anesthesia at Ohama Dai-ichi Hospital from May 1, 2020 to October 30, 2020 (before the introduction of active degassing) and from December 1, 2020 to May 31, 2021 (after the introduction of active degassing)
除外基準/Key exclusion criteria 緊急手術症例
再手術症例
Emergency surgery cases
Re-surgery cases
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
美鈴
ミドルネーム
Misuzu
ミドルネーム
Hayashi
所属組織/Organization 医療法人おもとかい大浜第一病院 Omotokai Ohama Dai-ichi Hospital
所属部署/Division name 麻酔科 Department of Anesthegiology
郵便番号/Zip code 9000005
住所/Address 沖縄県那覇市天久1000番 1000, Ameku, Naha-City, Okinawa-prefecture
電話/TEL 098-866-5171
Email/Email koba_shu1982@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
美鈴
ミドルネーム
Misuzu
ミドルネーム
Hayashi
組織名/Organization 医療法人おもとかい大浜第一病院 Omotokai Ohama Dai-ichi Hospital
部署名/Division name 麻酔科 Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code 9000005
住所/Address 沖縄県那覇市天久1000番 1000, Ameku, Naha-City, Okinawa-prefecture
電話/TEL 098-866-5171
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email koba_shu1982@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Omotokai Ohama Dai-ichi Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
医療法人おもと会大浜第一病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 医療法人おもと会大浜第一病院 倫理委員会 Omotokai Ohama Dai-ichi Hospital Ethics Committee
住所/Address 沖縄県那覇市天久1000番 1000, Ameku, Naha-City, Okinawa-prefecture
電話/Tel 098-866-5171
Email/Email koba_shu1982@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 06 14

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 06 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 06 07
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 06 07
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 特になし None

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 06 01
最終更新日/Last modified on
2022 06 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054607
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054607

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。