UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000047909
受付番号 R000054607
科学的試験名 婦人科腹腔鏡手術後の肩痛と脱気方法・筋弛緩薬選択の関係:後方視的検討
一般公開日(本登録希望日) 2022/06/14
最終更新日 2022/12/09 14:02:13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
婦人科腹腔鏡手術後の肩痛と脱気方法・筋弛緩薬選択の関係:後方視的検討


英語
Relationship between shoulder pain after gynecologic laparoscopic surgery and choice of gas evacuation method and neuromuscular blockade: a retrospective study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
婦人科腹腔鏡手術後の肩痛と脱気方法・筋弛緩薬選択の関係:後方視的検討


英語
Relationship between shoulder pain after gynecologic laparoscopic surgery and choice of gas evacuation method and neuromuscular blockade: a retrospective study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
婦人科腹腔鏡手術後の肩痛と脱気方法・筋弛緩薬選択の関係:後方視的検討


英語
Relationship between shoulder pain after gynecologic laparoscopic surgery and choice of gas evacuation method and neuromuscular blockade: a retrospective study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
婦人科腹腔鏡手術後の肩痛と脱気方法・筋弛緩薬選択の関係:後方視的検討


英語
Relationship between shoulder pain after gynecologic laparoscopic surgery and choice of gas evacuation method and neuromuscular blockade: a retrospective study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
腹腔鏡手術後の肩痛


英語
Shoulder pain after laparoscopic surgery

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
当院ではCOVID流行という社会的契機によって腹腔鏡手術の脱気・麻酔方法に変化が生じた。これらが術後肩痛に与える影響を検討することで、今後の肩痛発生率低下に向けた予防法を検討することができると考える。


英語
The COVID epidemic led to changes in laparoscopic gas evacuation and anesthesia methods for laparoscopic surgery at our hospital. By examining the impact of these changes on postoperative shoulder pain, we will consider preventive measures to reduce the incidence of shoulder pain in the future.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後3日目までの肩痛の発生率と、脱気方法・筋弛緩薬の選択の関係


英語
Relationship between the incidence of shoulder pain up to the third postoperative day and the choice of gas evacuation method and neuromuscular blockade.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
脱気導入前:2020年5月1日から2020年10月30日、脱気導入後:2020年12月1日から2021年5月31日の期間に、大浜第一病院において、全身麻酔下に婦人科腹腔鏡手術を受けた症例


英語
Patients who underwent gynecological laparoscopic surgery under general anesthesia at Ohama Dai-ichi Hospital from May 1, 2020 to October 30, 2020 (before the introduction of active degassing) and from December 1, 2020 to May 31, 2021 (after the introduction of active degassing)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
緊急手術症例
再手術症例


英語
Emergency surgery cases
Re-surgery cases

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
美鈴
ミドルネーム


英語
Misuzu
ミドルネーム
Hayashi

所属組織/Organization

日本語
医療法人おもとかい大浜第一病院


英語
Omotokai Ohama Dai-ichi Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科


英語
Department of Anesthegiology

郵便番号/Zip code

9000005

住所/Address

日本語
沖縄県那覇市天久1000番


英語
1000, Ameku, Naha-City, Okinawa-prefecture

電話/TEL

098-866-5171

Email/Email

koba_shu1982@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
美鈴
ミドルネーム


英語
Misuzu
ミドルネーム
Hayashi

組織名/Organization

日本語
医療法人おもとかい大浜第一病院


英語
Omotokai Ohama Dai-ichi Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科


英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

9000005

住所/Address

日本語
沖縄県那覇市天久1000番


英語
1000, Ameku, Naha-City, Okinawa-prefecture

電話/TEL

098-866-5171

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

koba_shu1982@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Omotokai Ohama Dai-ichi Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
医療法人おもと会大浜第一病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人おもと会大浜第一病院 倫理委員会


英語
Omotokai Ohama Dai-ichi Hospital Ethics Committee

住所/Address

日本語
沖縄県那覇市天久1000番


英語
1000, Ameku, Naha-City, Okinawa-prefecture

電話/Tel

098-866-5171

Email/Email

koba_shu1982@yahoo.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 06 14


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

251

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 06 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 06 07

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 06 07

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 09 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 09 30

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし


英語
None


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 06 01

最終更新日/Last modified on

2022 12 09



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名