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一般向け試験名/Public title

日本語
脳卒中後悪液質の有病率・リスク因子・長期予後に関する調査研究

英語
Prevalence, risk factors, and long-term prognosis of post-stroke cachexia: a survey study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳卒中後悪液質の有病率・リスク因子・長期予後に関する調査研究

英語
Prevalence, risk factors, and long-term prognosis of post-stroke cachexia: a survey study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳卒中後悪液質の有病率と機能予後

英語
Prevalence and functional prognosis of post-stroke cachexia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳卒中後悪液質の有病率と機能予後

英語
Prevalence and functional prognosis of post-stroke cachexia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中

英語
stroke

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	脳神経外科学/Neurosurgery
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳卒中患者における悪液質のリスク因子・予後を明らかにすることである．

英語
The purpose of this study is to clarify the risk factors, and prognosis of cachexia in stroke patients.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
有病率

英語
Prevalence

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
発症1年後の機能予後（modified Rankin Scale
)

英語
Functional outcome measured by modified Rankin Scale at one year after stroke

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
発症1年後の体重

英語
Weight one year after stroke

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
脳梗塞もしくは脳出血発症48時間以内に伊丹恒生脳神経外科病院に入院した患者

英語
Ischemic or hemorahhage stroke patients who were admitted at Itami Kousei Neurosurgical Hospital within 48 hours from stroke onset

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
病前から要介護状態の患者
脳卒中以外で身体機能低下を招く重篤な疾患（心疾患・呼吸器疾患・泌尿器疾患，悪性腫瘍，運動器疾患，神経筋疾患）を有する患者
心臓ペースメーカー装着者
生命維持装置装着者

英語
Premorbid disability patients
Patients who having a serious disease (cardiac, respiratory, or urological disease, malignant tumor, musculoskeletal disease, or neuromuscular disease) other than stroke that causes a decline in physical function
Patients with a cardiac pacemaker
Patients with life-support devices

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	匡史
ミドルネーム
姓	野添

英語

名	Masafumi
ミドルネーム
姓	Nozoe

所属組織/Organization

日本語
甲南女子大学

英語
Konan Women's University

所属部署/Division name

日本語
看護リハビリテーション学部理学療法学科

英語
Faculty of Nursing and Rehabilitation, Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

6580001

住所/Address

日本語
神戸市東灘区森北町6-2-23

英語
morikitamachi, kobe higashinadaku

電話/TEL

0784133584

Email/Email

masafumi.nozoe@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	匡史
ミドルネーム
姓	野添

英語

名	Masafumi
ミドルネーム
姓	Nozoe

組織名/Organization

日本語
甲南女子大学

英語
Konan Women's University

部署名/Division name

日本語
看護リハビリテーション学部理学療法学科

英語
Faculty of Nursing and Rehabilitation, Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

6580001

住所/Address

日本語
神戸市東灘区森北町6-2-23

英語
morikitamachi, kobe higashinadaku

電話/TEL

0784133584

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masafumi.nozoe@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Konan Women's University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
甲南女子大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
畿央大学

英語
Kio University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
甲南女子大学研究倫理委員会

英語
Konan Women's Unversity, Reserch Ethical Comittie

住所/Address

日本語
神戸市東灘区森北町6-2-23

英語
morikitamachi, kobe higashinadaku

電話/Tel

0784133584

Email/Email

gakuken@konan-wu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

2019030

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
甲南女子大学研究倫理委員会

英語
Konan Women's Unversity, Reserch Ethical Comittie

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

伊丹恒生脳神経外科病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

02

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

02

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

02

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

登録日時/Registered date

2022

年

05

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

11

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054596

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