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一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者の「通いの場」における低栄養予防啓発動画の教育効果の検証

英語
Educational Effectiveness of a Low Nutrition Prevention Awareness Video at a "Passing Place" for the Elderly

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者の「通いの場」における低栄養予防啓発動画の教育効果の検証

英語
Educational Effectiveness of a Low Nutrition Prevention Awareness Video at a "Passing Place" for the Elderly

科学的試験名/Scientific Title

日本語
介入研究（前後比較試験）

英語
Intervention study (pre-post comparison test)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
介入研究（前後比較試験）

英語
Intervention study (pre-post comparison test)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
高齢者の低栄養

英語
Low nutrition in the elderly

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
共同研究機関が作成した高齢者向けの低栄養予防啓発動画を用いた介入を行い、その教育効果を検証する。

英語
To conduct an intervention using an educational video on prevention of low nutrition for the elderly created by the joint research institute, and to verify its educational effect.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
BMI

英語
BMI

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
食品多様性スコア

英語
Food Diversity Score

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
①短期コース（1回のみ）：動画1回を視聴し、その前後に質問紙調査を行う。②中期コース（3か月間）：初回は短期コースと同じ。その1か月後、2か月後に体重測定と食品チェック表によりモニタリングを行う。3か月後に、体重測定と食品チェック表を確認し、質問紙調査による最終評価をする。

英語
1) Short-term course (one time only): One video will be viewed and a questionnaire survey will be conducted before and after the video. 2) Medium-term course (3 months): The first session is the same as the short-term course. After one month and two months, monitoring will be conducted by weight measurement and food checklist. 3 months later, weight measurement and food checklist will be checked, and final evaluation will be conducted by questionnaire survey.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・募集方法：共同研究機関が管内市町村を通じて高齢者の「通いの場」の施設長あてに、①短期コース（約40か所）、②中期コース（約5か所100人程度）の募集を同時に行う（意向調査）。
・選定基準：共同研究機関が意向調査の結果から、協力が得られる「通いの場」の施設が希望するコースを実施する。

英語
The joint research institute will simultaneously conduct an intention survey through the municipalities in its jurisdiction to solicit the heads of facilities of "places for elderly people to go" for (1) short-term courses (about 40 places) and (2) medium-term courses (about 100 people in about 5 places).
Selection criteria: Based on the results of the intention survey, the joint research institute will implement the course that the "day-care center" facilities that are willing to cooperate with us wish to offer.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
共同研究機関が行う意向調査の結果、協力が得られない「通いの場」の施設

英語
Facilities for "places to go" that do not cooperate with the results of the intention survey conducted by the collaborating institutions.

目標参加者数/Target sample size

600

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	一恵
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	kazue
ミドルネーム
姓	suzuki

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
健康栄養学科

英語
Department of Health and Nutrition

郵便番号/Zip code

0252574421

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami -cho, Kita-ku, Niigata 950-3198, Japan

電話/TEL

0252574421

Email/Email

kazue-suzuki@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	一恵
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	kazue
ミドルネーム
姓	suzuki

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
健康栄養学科

英語
Department of Health and Nutrition

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami -cho, Kita-ku, Niigata 950-3198, Japan

電話/TEL

0252574421

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kazue-suzuki@nuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

部署名/Department

日本語
健康栄養学科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Health, Welfare and Environment Department, Nagaoka Regional Promotion Bureau, Niigata Prefecture

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟県長岡地域振興局

組織名/Division

日本語
健康福祉環境部

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee, Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami -cho, Kita-ku, Niigata 950-3198, Japan

電話/Tel

0252574455

Email/Email

rinri@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

05

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.pref.niigata.lg.jp/sec/nagaoka_kenkou/20200406program.html

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

48

主な結果/Results

日本語
「3か月コース」では、体重計測の頻度は介入前より介入後に高くなった（p<0.05）。また、食品多様性得点は総得点が介入前より介入後で高く（p<0.001）、食品群では、肉類、魚介類、海藻類、いも類、果物において介入後で毎日食べる者が有意に増加した。

英語
In the "3-month course," weight measurements were more frequent after the intervention than before (p<0.05). In addition, total food diversity scores were higher after the intervention than before (p<0.001), and among food groups, the number of participants who ate meat, seafood, seaweed, potatoes, and fruit daily significantly increased after the intervention.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

06

月

26

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

05

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

05

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

05

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

11

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

05

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

06

月

26

日

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日本語
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