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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000047876
受付番号 R000054577
科学的試験名 母親学級をベースとした育児支援プログラムの作成
一般公開日(本登録希望日) 2022/05/27
最終更新日 2022/05/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 母親学級をベースとした育児支援プログラムの作成 Creating a childcare support program based on the mother's class
一般向け試験名略称/Acronym 母親学級をベースとした育児支援プログラムの作成 Creating a childcare support program based on the mother's class
科学的試験名/Scientific Title 母親学級をベースとした育児支援プログラムの作成 Creating a childcare support program based on the mother's class
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 母親学級をベースとした育児支援プログラムの作成 Creating a childcare support program based on the mother's class
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 産褥婦 puerperal women
疾患区分1/Classification by specialty
産婦人科学/Obsterics and gynecology 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 産褥1ヵ月健診で来院する母親にインタビューを実施し、育児支援プログラムを作成することを目的とする The purpose of this program is to conduct interviews with mothers who visit the hospital for one-month postpartum checkups and create a childcare support program.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes インタビュー調査によって得られた質的なデータ Qualitative data obtained from interview surveys
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
45 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria ①浜松医科大学附属病院産婦人科外来に産後1ヵ月健診で来院する産褥婦
②本研究について本人による同意書への署名により、同意が取得できた者
(1) Puerperal women visiting the outpatient department of the Department of Obstetrics and Gynecology at Hamamatsu Medical University Hospital for a one-month postpartum checkup
(2) A person who was able to obtain consent for this research by signing a consent form by the principal
除外基準/Key exclusion criteria 医師が不適当であると認めた者 A person whom a doctor deems inappropriate
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
英典
ミドルネーム
山末
Hidenori
ミドルネーム
Yamasue
所属組織/Organization 浜松医科大学 Hamamatsu University School of Medicine
所属部署/Division name 精神医学講座 Department of Psychiatry
郵便番号/Zip code 431-3192
住所/Address 静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号 1-20-1 Handayama, Higashiku, Hamamatsu City 431-3192, Japan
電話/TEL 053-435-2295
Email/Email yamasue@hama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
優子
ミドルネーム
福元
Yuko
ミドルネーム
Fukumoto
組織名/Organization 浜松医科大学医学部付属病院 Hamamatsu University Hospital
部署名/Division name 精神科神経科 Department of Psychiatry
郵便番号/Zip code 431-3192
住所/Address 静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号 1-20-1 Handayama, Higashiku, Hamamatsu City 431-3192, Japan
電話/TEL 053-435-2295
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yukofuku@hama-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hamamatsu University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
浜松医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Grant-in-Aid for Scientific Research (KAKENHI)
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 浜松医科大学倫理委員会 The Institutional Review Board of Hamamatsu University School of Medicine
住所/Address 静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号 1-20-1 Handayama, Higashiku, Hamamatsu City 431-3192, Japan
電話/Tel 053-435-2680
Email/Email rinri@hama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 05 27

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 04 12
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 05 14
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2025 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 産後1ヵ月健診で来院する産褥婦を対象に、インタビュー調査をし、指標となる質的データの収集を行う。インタビュー内容は「被養育体験」「親との関係性」「親のイメージ」「自身の母親像」「現在の育児について」「育児観・信念」「育てられ方が自身の育児にどのように影響していると考えているか」を中心に行う。データの収集は、半構造化面接を用いて行い、録音を行う。面接時間は60分程度。 Interviews will be conducted with puerperal women who come to the hospital for a one-month postpartum checkup. Collect qualitative data as indicators. The interviews will focus on "experience of being cared for," "relationship with parents," "image of parents," "image of one's own mother," "current child-rearing," "views and beliefs in child-rearing," and "how do you think that the experience of being raised affects one's own child-rearing?" Data is collected using semi-structured interviews and recordings. The interview lasted about 60 minutes.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 05 27
最終更新日/Last modified on
2022 05 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054577
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054577

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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