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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000047865
受付番号 R000054571
科学的試験名 がん悪液質に関するWebアンケート調査(J-EPOCCⅡ)
一般公開日(本登録希望日) 2022/06/01
最終更新日 2022/06/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title がん悪液質に関するWebアンケート調査(J-EPOCCⅡ) Web questionnaire survey on cancer cachexia: J-EPOCC2
一般向け試験名略称/Acronym J-EPOCCⅡ(Japanese Evidence for Patients Of Cancer CachexiaⅡ) J-EPOCC2: Japanese Evidence for Patients Of Cancer Cachexia2
科学的試験名/Scientific Title がん悪液質に関するWebアンケート調査(J-EPOCCⅡ) Web questionnaire survey on cancer cachexia: J-EPOCC2
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym J-EPOCCⅡ(Japanese Evidence for Patients Of Cancer CachexiaⅡ) J-EPOCC2: Japanese Evidence for Patients Of Cancer Cachexia2
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition がん悪液質 Cancer cachexia
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine
呼吸器内科学/Pneumology 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery 呼吸器外科学/Chest surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 医療従事者(医師・メディカルスタッフ)ならびに患者/家族を対象に、1.がん悪液質についての疾患理解度、2. がんに伴う食欲不振・体重減少に対する問題意識の実態を調査する The purpose is 1.to investigate the level of understanding on cancer cachexia, and 2.to investigate the awareness of the problem for anorexia associated with Cancer
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 意識調査 opinion survey
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1)がんに伴う食欲不振・体重減少に関する日常の評価・測定状況
2)食欲不振・体重減少に対する治療介入状況
3)がん悪液質の診断基準に対する理解と治療介入状況
1) Daily assessment and measurement of anorexia and weight loss associated with cancer
2) Treatment status for anorexia and weight loss
3) Understanding and treatment status of cancer cachexia diagnostic criteria
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 医師
肺・胃・食道・大腸・肝臓・胆道・膵臓がんのいずれかの薬物療法期のがん患者を、直近3ヶ月の間に5例以上を診療する医師

メディカルスタッフ
がん治療に関わっている看護師・薬剤師・管理栄養士・理学療法士などのメディカルスタッフ(クリニックや診療所に勤務する看護師を除く)

患者
肺・胃・食道・大腸・肝臓・胆道・膵臓がんのいずれかを罹患し、1年以内にがん治療のために医療機関に入院・通院経験のある20歳以上の患者

家族
肺・胃・食道・大腸・肝臓・胆道・膵臓がんのいずれかのがんを罹患し、1年以内にがん治療のために医療機関に入院・通院経験のある患者に対し、生活を共にする20歳以上の家族
Doctor who treats cancer patient of drug treatment stage of any of lung, gastric, esophageal, colorectal, liver, biliary, pancreatic cancer in more than 5 cases in the last 3 months

Medical staff such as nurses, pharmacists, nutritionist and physical therapists who are involved in cancer treatment (except nurses who work in clinics and clinics)

Patients with lung,gastric, esophageal, colorectal, liver, biliary, or pancreatic cancer who have been admitted to a medical institution for cancer treatment within one year and have a history of hospitalization.

For patients who have lung, gastric, esophageal, colorectal, liver, biliary or pancreatic cancer and who have been hospitalized or visited a medical institution for cancer treatment within one year, Family of over 20 years old
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 2000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
木下
Futoshi
ミドルネーム
Kinoshita
所属組織/Organization 小野薬品工業株式会社 Ono Pharmaceutical CO, LTD
所属部署/Division name メディカルアフェアーズ統括部 プライマリーメディカルアフェアーズ部 Primary Medical , Medical Affairs
郵便番号/Zip code 541-8564
住所/Address 大阪府大阪市中央区久太郎町1丁目8-2 8-2,Kyuutaromachi 1-chome, Chuo-ku osaka-shi, Osaka
電話/TEL 06-6263-2992
Email/Email f.kinoshita@ono.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
佐々木
Yasushi
ミドルネーム
Sasaki
組織名/Organization リノ・メディカル株式会社 Reno Medical K.K
部署名/Division name アカウントエグゼクティブ Account Executive
郵便番号/Zip code 104-0061
住所/Address 東京都中央区銀座7丁目16-3 日鐵木挽ビル5階 Nittetsu Kobiki Building,16-3, Ginza 7-chome, Chuo-ku, Tokyo
電話/TEL 03-6859-3421
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email research_support@reno.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
小野薬品工業株式会社
部署名/Department メディカルアフェアーズ統括部 プライマリーメディカルアフェアーズ部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
小野薬品工業株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 医療法人社団 新東会 横浜みのるクリニック 倫理審査委員会 Medical corporation Shintoukai Yokohamaminoru Clinic IRB
住所/Address 神奈川県横浜市南区別所1-13-8 13-8, Betsusho 1-Chome Minami-ku Yokohama-shi, Kanagawa
電話/Tel 045-722-8655
Email/Email yminoru-irb@eps.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 06 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 04 26
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 04 28
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 06 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 06 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information なし None

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 05 26
最終更新日/Last modified on
2022 06 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054571
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054571

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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