UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
がん悪液質に関するWebアンケート調査（J-EPOCCⅡ）

英語
Web questionnaire survey on cancer cachexia: J-EPOCC2

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
J-EPOCCⅡ（Japanese Evidence for Patients Of Cancer CachexiaⅡ）

英語
J-EPOCC2: Japanese Evidence for Patients Of Cancer Cachexia2

科学的試験名/Scientific Title

日本語
がん悪液質に関するWebアンケート調査（J-EPOCCⅡ）

英語
Web questionnaire survey on cancer cachexia: J-EPOCC2

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
J-EPOCCⅡ（Japanese Evidence for Patients Of Cancer CachexiaⅡ）

英語
J-EPOCC2: Japanese Evidence for Patients Of Cancer Cachexia2

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
がん悪液質

英語
Cancer cachexia

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology	消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine
呼吸器内科学/Pneumology	消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery
消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery	呼吸器外科学/Chest surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
医療従事者（医師・メディカルスタッフ）ならびに患者/家族を対象に、1.がん悪液質についての疾患理解度、2. がんに伴う食欲不振・体重減少に対する問題意識の実態を調査する

英語
The purpose is 1.to investigate the level of understanding on cancer cachexia, and 2.to investigate the awareness of the problem for anorexia associated with Cancer

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
意識調査

英語
opinion survey

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1）がんに伴う食欲不振・体重減少に関する日常の評価・測定状況
2）食欲不振・体重減少に対する治療介入状況
3）がん悪液質の診断基準に対する理解と治療介入状況

英語
1) Daily assessment and measurement of anorexia and weight loss associated with cancer
2) Treatment status for anorexia and weight loss
3) Understanding and treatment status of cancer cachexia diagnostic criteria

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
医師
肺・胃・食道・大腸・肝臓・胆道・膵臓がんのいずれかの薬物療法期のがん患者を、直近3ヶ月の間に5例以上を診療する医師

メディカルスタッフ
がん治療に関わっている看護師・薬剤師・管理栄養士・理学療法士などのメディカルスタッフ（クリニックや診療所に勤務する看護師を除く）

患者
肺・胃・食道・大腸・肝臓・胆道・膵臓がんのいずれかを罹患し、1年以内にがん治療のために医療機関に入院・通院経験のある20歳以上の患者

家族
肺・胃・食道・大腸・肝臓・胆道・膵臓がんのいずれかのがんを罹患し、1年以内にがん治療のために医療機関に入院・通院経験のある患者に対し、生活を共にする20歳以上の家族

英語
Doctor who treats cancer patient of drug treatment stage of any of lung, gastric, esophageal, colorectal, liver, biliary, pancreatic cancer in more than 5 cases in the last 3 months

Medical staff such as nurses, pharmacists, nutritionist and physical therapists who are involved in cancer treatment (except nurses who work in clinics and clinics)

Patients with lung,gastric, esophageal, colorectal, liver, biliary, or pancreatic cancer who have been admitted to a medical institution for cancer treatment within one year and have a history of hospitalization.

For patients who have lung, gastric, esophageal, colorectal, liver, biliary or pancreatic cancer and who have been hospitalized or visited a medical institution for cancer treatment within one year, Family of over 20 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

2000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	太
ミドルネーム
姓	木下

英語

名	Futoshi
ミドルネーム
姓	Kinoshita

所属組織/Organization

日本語
小野薬品工業株式会社

英語
Ono Pharmaceutical CO, LTD

所属部署/Division name

日本語
メディカルアフェアーズ統括部　プライマリーメディカルアフェアーズ部

英語
Primary Medical , Medical Affairs

郵便番号/Zip code

541-8564

住所/Address

日本語
大阪府大阪市中央区久太郎町1丁目8-2

英語
8-2,Kyuutaromachi 1-chome, Chuo-ku osaka-shi, Osaka

電話/TEL

06-6263-2992

Email/Email

f.kinoshita@ono.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	靖
ミドルネーム
姓	佐々木

英語

名	Yasushi
ミドルネーム
姓	Sasaki

組織名/Organization

日本語
リノ・メディカル株式会社

英語
Reno Medical K.K

部署名/Division name

日本語
アカウントエグゼクティブ

英語
Account Executive

郵便番号/Zip code

104-0061

住所/Address

日本語
東京都中央区銀座7丁目16-3　日鐵木挽ビル5階

英語
Nittetsu Kobiki Building,16-3, Ginza 7-chome, Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-6859-3421

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

research_support@reno.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
小野薬品工業株式会社

部署名/Department

日本語
メディカルアフェアーズ統括部　プライマリーメディカルアフェアーズ部

個人名/Personal name

日本語
舞美　木口

英語
Maimi Kiguchi

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
小野薬品工業株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人社団　新東会　横浜みのるクリニック　倫理審査委員会

英語
Medical corporation Shintoukai Yokohamaminoru Clinic IRB

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市南区別所1-13-8

英語
13-8, Betsusho 1-Chome Minami-ku Yokohama-shi, Kanagawa

電話/Tel

045-722-8655

Email/Email

yminoru-irb@eps.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

-

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38449402/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1948

主な結果/Results

日本語
がん患者の半数近くが、治療中に食欲不振や体重減少を医療従事者に相談していないことが明らかとなった。理由として多かった回答は、「相談するようなことではないと思った」、「相談しても改善につながらないと思った」であり、2019年に実施したWebアンケート調査（J-EPOCC）時から、患者や家族の食欲不振、体重減少への意識に大きな変化は見られていなかった。一方で、医療従事者ががん患者の食欲不振を把握するキッカケとして最も多かったのは、患者からの訴えや相談であり、依然として治療機会を逸している可能性が示唆された。

英語
It has been revealed that nearly half of cancer patients do not consult healthcare professionals about loss of appetite or weight loss during treatment. The most common reasons for not seeking help were not considering it necessary to consult and believing that consulting would not lead to improvement. Compared with the Web questionnaire survey in 2019(JEPOCC), there has been little change in awareness of appetite loss and weight loss among patients and their families.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

03

月

25

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
医師：肺、胃、食道、大腸、肝臓、胆道、膵臓のいずれかのがん患者を直近3ヶ月の間に5名以上診察した実績のある医師
メディカルスタッフ：がん治療に関わっている薬剤師、看護師、理学療法士、管理栄養士（クリニックや診療所に勤務する看護師を除く）
患者：肺、胃、食道、大腸、肝臓、胆道、膵臓のいずれかのがんを罹患し、過去1年以内にがん治療のために医療機関に入院・通院経験のある20歳以上の患者
家族：肺、胃、食道、大腸、肝臓、胆道、膵臓のいずれかのがんを罹患し、過去1年以内にがん治療のために医療機関に入院・通院経験のある患者と同居する20歳以上の家族の一員

英語
Physicians; doctors with a record of having examined five or more patients with lung, stomach, esophageal, colorectal, liver, biliary tract, or pancreatic cancer in the past three months.
Medical staff; Pharmacists, nurses, physical therapists, and dietitians involved in cancer treatment (excluding nurses working in clinics or medical offices).
Patients; Individuals aged 20 or older who have been diagnosed with lung, stomach, esophageal, colorectal, liver, biliary tract, or pancreatic cancer and have been hospitalized or received outpatient treatment for cancer in the past year.
Family member; Individuals aged 20 or older who reside with a patient diagnosed with lung, stomach, esophageal, colorectal, liver, biliary tract, or pancreatic cancer and have been hospitalized or received outpatient treatment for cancer in the past year.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
2022年6月8～23日に、m3.comに登録されている医師、メディカルスタッフならびに株式会社コスモプランが提携している調査パネル（リサーチパネルなど）に登録されている患者、家族

英語
Doctors and medical staff registered with m3.com, as well as patients and families registered with survey panels (such as research panels) affiliated with Cosmoplan Co., Ltd between June 8 and 23, 2022.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
No record found

評価項目/Outcome measures

日本語
（患者）がん治療中、食欲不振や体重減少の症状がありましたか？
（患者）がん治療中に食欲不振や体重減少が起こる原因は、何が大きいと考えていますか？
（患者・家族・医療従事者）がん悪液質という言葉を知っていますか？
（患者）食欲不振や体重減少によって、困ることはありましたか？
（家族）食欲不振や体重減少によって、ご家族の方は、がんに罹患された方に影響が出たと感じたことはありましたか？
（患者）がん治療中に食欲不振や体重減少について、医師や看護師などに報告、相談しましたか？
（患者）相談しなかった理由はなぜでしょうか？
（医療従事者）がん患者さんの食欲不振や体重減少を初めて把握するのはどのようなきっかけが最も多いでしょうか？
（医療従事者）がん悪液質という言葉からどのような状態を連想されますか？
（医療従事者）がん悪液質の進行ステージとその判断基準をご存知でしたか？
（医師）直近3ヶ月で診療されたがん患者のうち、想起されるがん悪液質患者の人数は？
（医療従事者）がん悪液質の診断や治療に関する課題について重要だと思うものは何でしょうか？

英語
Patients:Did you experience loss of appetite or weight loss during cancer treatment?
Patients:What do you think is the major cause of loss of appetite or weight loss during cancer treatment?
Patients/Family/Healthcare professionals:Are you familiar with the term cancer cachexia?
Patients:Did you face any difficulties due to loss of appetite or weight loss?
Family:Have you noticed any impact on the individual with cancer in your family due to loss of appetite or weight loss?
Patients:Did you report or consult with doctors or nurses about loss of appetite or weight loss during cancer treatment?
Patients:What were the reasons for not seeking help?
Healthcare professionals:What is the most common trigger for recognizing loss of appetite or weight loss in cancer patients for the first time?
Healthcare professionals:What kind of condition do you associate with the term cancer cachexia?
Healthcare professionals:Were you aware of the stages and criteria for determining for progression of cancer cachexia?
Physicians:How many cancer cachexia patients do you recall among those treated in the past three months?
Healthcare professionals:What do you consider important regarding the challenges in the diagnosis and treatment of cancer cachexia?

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

04

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

04

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

登録日時/Registered date

2022

年

05

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

27

日

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