UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
小児肥満外来に通院している児の野菜摂取ならびに肥満度へ与える影響

英語
Effects on vegetable intake and obesity levels in children attending pediatrics for obesity treatment.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
小児肥満外来に通院している児の野菜摂取量と肥満度の変化

英語
Effects on vegetable intake and obesity levels in children attending pediatrics for obesity treatment.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
野菜摂取量調査を用いることによる、小児肥満外来に通院している児の野菜摂取ならびに肥満度へ与える影響

英語
The Effect of Using a Vegetable Intake Survey on Vegetable Intake and Obesity Levels of Children Attending Pediatric Clinics for Obesity Treatment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
野菜摂取量調査による、小児肥満児へ与える影響

英語
The Effect of Vegetable Intake Study on Childhood Obesity

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康な小児

英語
Healthy children

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
野菜摂取量の調査を実施することが肥満外来に通う児の野菜摂取量に影響を及ぼすかを調べる。

英語
To determine if conducting a survey of vegetable intake has an effect on the vegetable intake of children attending bariatric outpatient clinics.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
野菜摂取量の調査開始前後による肥満度の変化率

英語
Change in obesity levels before and after the start of the vegetable intake survey.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
野菜摂取量の調査開始前後による血中マーカー・QOL調査・尿中マーカー・アンケートによる意識の変化率

英語
Changes in blood markers, QOL survey, urinary markers, and questionnaire-based awareness of vegetable intake before and after the start of the survey

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
野菜摂取量調査

英語
Vegetable Intake Survey

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

6

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

15

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)同意取得時の年齢が6歳以上、15歳未満の小児
2) 肥満度20％以上、または過去の肥満度の最小値に比べて再新値が20%以上大きい小児
3) 研究対象者本人ならびに代諾者の自由意思による同意が得られた者

英語
1) Children who are at least 6 years old and less than 15 years old at the time consent is obtained
2) Children with a body mass index of 20% or greater, or a body mass index that is 20% or greater at the latest compared to the minimum body mass index in the past
3) Subjects who have given free and voluntary consent to the research subjects and their surrogates.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 1型または2型糖尿病患者
2) 甲状腺機能低下症、プラダ―ウィリー症候群など肥満の原因となる明らかな基礎疾患を有する患者
3) その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
1) Patients with type 1 or type 2 diabetes
2) Patients with obvious underlying diseases that cause obesity, such as hypothyroidism,Prada-Willi syndrome, etc.
3) Other patients who are deemed inappropriate as research subjects by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

6

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	麻子
ミドルネーム
姓	林

英語

名	Asako
ミドルネーム
姓	Hayashi

所属組織/Organization

日本語
北海道医療大学病院

英語
Health Sciences University of Hokkaido Hospital

所属部署/Division name

日本語
小児科

英語
pediatrics

郵便番号/Zip code

002-8072

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区あいの里2条5丁目

英語
5, Ainosato 2-jo, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido

電話/TEL

011-778-7575

Email/Email

asako-hayashi@hoku-iryo-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	麻子
ミドルネーム
姓	林

英語

名	Asako
ミドルネーム
姓	Hayashi

組織名/Organization

日本語
北海道医療大学病院

英語
Health Sciences University of Hokkaido Hospital

部署名/Division name

日本語
小児科

英語
pediatrics

郵便番号/Zip code

002-8072

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区あいの里2条5丁目

英語
5, Ainosato 2-jo, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido

電話/TEL

011-778-7575

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

asako-hayashi@hoku-iryo-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Health Sciences University of Hokkaido Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
北海道医療大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kagome Co. Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
カゴメ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
カゴメ株式会社

英語
Kagome Co. Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北海道医療大学予防医療科学センター倫理委員会

英語
Ethics committEthics committee of Health Sciences University of Hokkaido Hospitalee of Health Sciences University of Hokkaido Hospital

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区あいの里2条5丁目

英語
5, Ainosato 2-jo, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido

電話/Tel

0117787575

Email/Email

asako-hayashi@hoku-iryo-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

北海道医療大学病院（北海道）（Health Sciences University of Hokkaido Hospital）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

05

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

04

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

05

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023

年

12

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

05

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

11

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054568

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