UMIN試験ID | UMIN000047860 |
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受付番号 | R000054563 |
科学的試験名 | パーキンソン病診療におけるウェアラブルデバイス及びスマートフォンアプリケーションによる症状モニタリング、症状記録の医学的有用性に対する探索的多施設共同臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/05/25 |
最終更新日 | 2024/03/21 11:39:51 |
日本語
パーキンソン病診療におけるウェアラブルデバイス及びスマートフォンアプリケーションによる症状モニタリング、症状記録の医学的有用性に対する探索的多施設共同臨床研究
英語
A multicenter randomized controlled study to evaluate the effectiveness to share monitoring of daily symptoms between patients and physicians in the treatment of Parkinson's disease
日本語
SHARE-PD
英語
SHARE-PD
日本語
パーキンソン病診療におけるウェアラブルデバイス及びスマートフォンアプリケーションによる症状モニタリング、症状記録の医学的有用性に対する探索的多施設共同臨床研究
英語
A multicenter randomized controlled study to evaluate the effectiveness to share monitoring of daily symptoms between patients and physicians in the treatment of Parkinson's disease
日本語
SHARE-PD
英語
SHARE-PD
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's Disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ウェアラブルデバイス、スマートフォン及びそのアプリケーションで得られたデータを医師が用いることで6 か月間の試験期間で患者の状態や診療行為にどのような影響があるのかを検証すること。
英語
The purpose of this research is to Verify how the data obtained from a wearable device, a smartphone and its application are used by physicians to affect the patient's condition and medical practice during the 6-month study period.
その他/Others
日本語
医学的有用性
英語
Medical usefulness
日本語
MDS-UPDRS 合計スコア
英語
MDS-UPDRS Total Score
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英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
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6ヶ月間のウェアラブルデバイス、スマートフォン及びそのアプリケーションの使用
英語
Using a wearable device, a smartphone and its application during the 6-month
日本語
通常診療
英語
Regular medical care
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. International Parkinson and Movement Disorder Society(MDS)のパーキンソン病診断基準に基づきパーキンソン病と診断され、臨床上複雑なマネジメントを要する運動症状/非運動症状を有する者
2. 本研究で用いる各デバイスの操作が可能であり、研究内容を理解し、それを遵守する能力があると研究責任医師又は研究分担医師が判断した者
3. 臨床研究手順が行われる前に、同意・説明文書に研究対象者による署名及び日付記入ができる者
4. 同意取得時点で20 歳以上である者
5. 評価期間中、外来通院が可能な者
英語
1. The participant has been diagnosed with Parkinson's disease on the basis of the International Parkinson and Movement Disorder Society (MDS) and has motor/non-motor symptoms that require clinically complex management.
2. The participant is capable of operating each device used in this study, and understanding and complying with protocol requirements, in the opinion of the investigator.
3. The participant signs and dates a written, informed consent form prior to the initiation of any study procedures.
4. The participant is aged 20 years or older at the time of informed consent.
5. The participant is capable of visiting the outpatient clinic during the evaluation period.
日本語
1. 金属アレルギーを有する者
2. 症状及び機能の報告に影響を及ぼす認知機能障害を有すると研究責任医師又は研究分担医師が判断した者
3. パーキンソン病及び併存疾患の病状が不安定であり、外来通院が困難であると研究責任医師又は研究分担医師が判断した者
4. その他の理由で不適格であると研究責任医師又は研究分担医師が判断した者
英語
1. The participant has metal allergy.
2. The participant has cognitive impairment that, in the opinion of the investigator, would interfere with the ability to report on symptoms and function.
3. The participant has unstable Parkinson's disease and comorbidities that would make outpatient visits difficult, in the opinion of the investigator.
4. The participant is judged by the investigator as being ineligible for any other reason.
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日本語
名 | 彦光 |
ミドルネーム | |
姓 | 大山 |
英語
名 | Genko |
ミドルネーム | |
姓 | Oyama |
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順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University Hospital
日本語
脳神経内科
英語
Department of Neurology
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
g_oyama@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 美和 |
ミドルネーム | |
姓 | 井筒 |
英語
名 | Miwa |
ミドルネーム | |
姓 | Izutsu |
日本語
武田薬品工業株式会社
英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited
日本語
ジャパンメディカルオフィス
英語
Japan Medical Office
103-0023
日本語
東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号
英語
1-1,Nihonbashi-Honcho 2-Chome,Chuo-ku,Tokyo
03-3278-2111
miwa.izutsu@takeda.com
日本語
その他
英語
Juntendo University Hospital
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited
日本語
武田薬品工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
日本語
英語
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順天堂大学医学部 医学系研究等倫理委員会
英語
Research Ethics Committee Faculty of Medicine, Juntendo University
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3 -1 -3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5802-1584
hongo-rinri@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2022 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054563
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054563
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |