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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000047854
受付番号 R000054559
科学的試験名 わかめの摂取が食後血糖値に与える影響 ~ランダム化クロスオーバー比較試験~
一般公開日(本登録希望日) 2022/05/25
最終更新日 2022/05/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title わかめの摂取が食後血糖値に与える影響 Effects of Undaria pinnatifida (Wakame) on postprandial glycaemia
一般向け試験名略称/Acronym わかめの摂取が食後血糖値に与える影響 Effects of Wakame on postprandial glycaemia
科学的試験名/Scientific Title わかめの摂取が食後血糖値に与える影響 ~ランダム化クロスオーバー比較試験~ Effects of Undaria pinnatifida (Wakame) on postprandial glycaemia: a randomized crossover trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym わかめの摂取が食後血糖値に与える影響 ~ランダム化クロスオーバー比較試験~ Effects of Undaria pinnatifida (Wakame) on postprandial glycaemia: a randomized crossover trial
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 2型糖尿病 type 2 diabetes
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 わかめの摂取が食後血糖値上昇を穏やかにする効果の再現性確認とそのメカニズムの解明 we aimed to investigate the mechanism underlying the influence of ingested wakame on postprandial blood glucose levels and reconfirmation of the effect of wakame on postprandial glycaemia.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 試験食摂取後15分、30分、45分、60分、90分、120分における血糖値を測定する。 blood glucose levels were measured 15, 30, 45, 60, 90, and 120 min after consuming the test meal.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 パック白飯150gとともに、わかめを摂取する ingestion of packed rice with wakame.
介入2/Interventions/Control_2 パック白飯150gのみ摂取する
ingestion of packed rice without wakame.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
50 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 健康な日本人の成人女性。 Healthy young Japanese women.
除外基準/Key exclusion criteria 空腹時血糖値が125 mg/dL以上の者、アルコール多飲料者、食物アレルギー(海藻類)の者、疾病治療のための薬を使用している者、血糖値に影響を及ぼす薬やサプリメントを使用している者。 fasting blood glucose levels >125 mg/dL, excessive alcohol intake, possible allergy to seaweed, use of any medicine for any clinical treatment of disease, and taking oral drugs periodically or supplements that could affect blood glucose levels.
目標参加者数/Target sample size 47

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
理恵子
ミドルネーム
三田村
Rieko
ミドルネーム
Mitamura
所属組織/Organization 藤女子大学 Fuji women's university
所属部署/Division name 人間生活学部 Faculty of Human Life Sciences
郵便番号/Zip code 0613204
住所/Address 石狩市花川南4-5 Hanakawa Minami 4-5, Ishikari-shi, Hokkaido, Japan
電話/TEL 0133743111
Email/Email mitamura@fujijoshi.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
理恵子
ミドルネーム
三田村
Rieko
ミドルネーム
Mitamura
組織名/Organization 藤女子大学 Fuji Women's University
部署名/Division name 人間生活学部 Faculty of Human Life Sciences
郵便番号/Zip code 0613204
住所/Address 石狩市花川南4-5 Hanakawa Minami 4-5, Ishikari-shi, Hokkaido, Japan
電話/TEL 0133743111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mitamura@fujijoshi.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Fuji women's university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
藤女子大学
部署名/Department 人間生活学部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Riken Vitamin Co., Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
理研ビタミン株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 藤女子大学 Fuji Womens' University
住所/Address 石狩市花川南4-5 Hanakawa Minami 4-5, Ishikari-shi, Hokkaido, Japan
電話/Tel 0133743111
Email/Email mitamura@fujijoshi.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 藤女子大学(北海道)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 05 25

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 47
主な結果/Results わかめの摂取は、白飯を単独で摂取した場合よりも食後の血糖値上昇を穏やかにすることが示された。 wakame intake effectively reduced postprandial glucose concentrations in healthy young women. Compared to rice intake alone, blood glucose levels in the early postprandial stage were significantly decreased when wakame was consumed with rice.
主な結果入力日/Results date posted
2022 05 25
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 04 19
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2016 04 25
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 04 25
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 11 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 05 25
最終更新日/Last modified on
2022 05 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054559
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054559

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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