UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000047854 |
|---|---|
| 受付番号 | R000054559 |
| 科学的試験名 | わかめの摂取が食後血糖値に与える影響 ～ランダム化クロスオーバー比較試験～ |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/05/25 |
| 最終更新日 | 2022/05/25 12:20:05 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
わかめの摂取が食後血糖値に与える影響
英語
Effects of Undaria pinnatifida (Wakame) on postprandial glycaemia
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
わかめの摂取が食後血糖値に与える影響
英語
Effects of Wakame on postprandial glycaemia
科学的試験名/Scientific Title
日本語
わかめの摂取が食後血糖値に与える影響 ～ランダム化クロスオーバー比較試験～
英語
Effects of Undaria pinnatifida (Wakame) on postprandial glycaemia: a randomized crossover trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
わかめの摂取が食後血糖値に与える影響 ～ランダム化クロスオーバー比較試験～
英語
Effects of Undaria pinnatifida (Wakame) on postprandial glycaemia: a randomized crossover trial
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
わかめの摂取が食後血糖値上昇を穏やかにする効果の再現性確認とそのメカニズムの解明
英語
we aimed to investigate the mechanism underlying the influence of ingested wakame on postprandial blood glucose levels and reconfirmation of the effect of wakame on postprandial glycaemia.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
試験食摂取後15分、30分、45分、60分、90分、120分における血糖値を測定する。
英語
blood glucose levels were measured 15, 30, 45, 60, 90, and 120 min after consuming the test meal.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
パック白飯150gとともに、わかめを摂取する
英語
ingestion of packed rice with wakame.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
パック白飯150gのみ摂取する
英語
ingestion of packed rice without wakame.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 50 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健康な日本人の成人女性。
英語
Healthy young Japanese women.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
空腹時血糖値が125 mg/dL以上の者、アルコール多飲料者、食物アレルギー（海藻類）の者、疾病治療のための薬を使用している者、血糖値に影響を及ぼす薬やサプリメントを使用している者。
英語
fasting blood glucose levels >125 mg/dL, excessive alcohol intake, possible allergy to seaweed, use of any medicine for any clinical treatment of disease, and taking oral drugs periodically or supplements that could affect blood glucose levels.
目標参加者数/Target sample size
47
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 理恵子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 三田村 |
英語
| 名 | Rieko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mitamura |
所属組織/Organization
日本語
藤女子大学
英語
Fuji women's university
所属部署/Division name
日本語
人間生活学部
英語
Faculty of Human Life Sciences
郵便番号/Zip code
0613204
住所/Address
日本語
石狩市花川南4-5
英語
Hanakawa Minami 4-5, Ishikari-shi, Hokkaido, Japan
電話/TEL
0133743111
Email/Email
mitamura@fujijoshi.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 理恵子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 三田村 |
英語
| 名 | Rieko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mitamura |
組織名/Organization
日本語
藤女子大学
英語
Fuji Women's University
部署名/Division name
日本語
人間生活学部
英語
Faculty of Human Life Sciences
郵便番号/Zip code
0613204
住所/Address
日本語
石狩市花川南4-5
英語
Hanakawa Minami 4-5, Ishikari-shi, Hokkaido, Japan
電話/TEL
0133743111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
mitamura@fujijoshi.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Fuji women's university
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
藤女子大学
部署名/Department
日本語
人間生活学部
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Riken Vitamin Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
理研ビタミン株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
藤女子大学
英語
Fuji Womens' University
住所/Address
日本語
石狩市花川南4-5
英語
Hanakawa Minami 4-5, Ishikari-shi, Hokkaido, Japan
電話/Tel
0133743111
Email/Email
mitamura@fujijoshi.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
藤女子大学（北海道）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
47
主な結果/Results
日本語
わかめの摂取は、白飯を単独で摂取した場合よりも食後の血糖値上昇を穏やかにすることが示された。
英語
wakame intake effectively reduced postprandial glucose concentrations in healthy young women. Compared to rice intake alone, blood glucose levels in the early postprandial stage were significantly decreased when wakame was consumed with rice.
主な結果入力日/Results date posted
| 2022 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2016 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2016 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2016 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2022 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
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日本語
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