UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000047854
受付番号 R000054559
科学的試験名 わかめの摂取が食後血糖値に与える影響 ~ランダム化クロスオーバー比較試験~
一般公開日(本登録希望日) 2022/05/25
最終更新日 2022/05/25 12:20:05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
わかめの摂取が食後血糖値に与える影響


英語
Effects of Undaria pinnatifida (Wakame) on postprandial glycaemia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
わかめの摂取が食後血糖値に与える影響


英語
Effects of Wakame on postprandial glycaemia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
わかめの摂取が食後血糖値に与える影響 ~ランダム化クロスオーバー比較試験~


英語
Effects of Undaria pinnatifida (Wakame) on postprandial glycaemia: a randomized crossover trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
わかめの摂取が食後血糖値に与える影響 ~ランダム化クロスオーバー比較試験~


英語
Effects of Undaria pinnatifida (Wakame) on postprandial glycaemia: a randomized crossover trial

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
2型糖尿病


英語
type 2 diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
わかめの摂取が食後血糖値上昇を穏やかにする効果の再現性確認とそのメカニズムの解明


英語
we aimed to investigate the mechanism underlying the influence of ingested wakame on postprandial blood glucose levels and reconfirmation of the effect of wakame on postprandial glycaemia.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
試験食摂取後15分、30分、45分、60分、90分、120分における血糖値を測定する。


英語
blood glucose levels were measured 15, 30, 45, 60, 90, and 120 min after consuming the test meal.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
パック白飯150gとともに、わかめを摂取する


英語
ingestion of packed rice with wakame.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
パック白飯150gのみ摂取する


英語
ingestion of packed rice without wakame.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

50 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な日本人の成人女性。


英語
Healthy young Japanese women.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
空腹時血糖値が125 mg/dL以上の者、アルコール多飲料者、食物アレルギー(海藻類)の者、疾病治療のための薬を使用している者、血糖値に影響を及ぼす薬やサプリメントを使用している者。


英語
fasting blood glucose levels >125 mg/dL, excessive alcohol intake, possible allergy to seaweed, use of any medicine for any clinical treatment of disease, and taking oral drugs periodically or supplements that could affect blood glucose levels.

目標参加者数/Target sample size

47


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
理恵子
ミドルネーム
三田村


英語
Rieko
ミドルネーム
Mitamura

所属組織/Organization

日本語
藤女子大学


英語
Fuji women's university

所属部署/Division name

日本語
人間生活学部


英語
Faculty of Human Life Sciences

郵便番号/Zip code

0613204

住所/Address

日本語
石狩市花川南4-5


英語
Hanakawa Minami 4-5, Ishikari-shi, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0133743111

Email/Email

mitamura@fujijoshi.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
理恵子
ミドルネーム
三田村


英語
Rieko
ミドルネーム
Mitamura

組織名/Organization

日本語
藤女子大学


英語
Fuji Women's University

部署名/Division name

日本語
人間生活学部


英語
Faculty of Human Life Sciences

郵便番号/Zip code

0613204

住所/Address

日本語
石狩市花川南4-5


英語
Hanakawa Minami 4-5, Ishikari-shi, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0133743111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mitamura@fujijoshi.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Fuji women's university

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
藤女子大学


部署名/Department

日本語
人間生活学部


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Riken Vitamin Co., Ltd.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
理研ビタミン株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
藤女子大学


英語
Fuji Womens' University

住所/Address

日本語
石狩市花川南4-5


英語
Hanakawa Minami 4-5, Ishikari-shi, Hokkaido, Japan

電話/Tel

0133743111

Email/Email

mitamura@fujijoshi.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

藤女子大学(北海道)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 05 25


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

47

主な結果/Results

日本語
わかめの摂取は、白飯を単独で摂取した場合よりも食後の血糖値上昇を穏やかにすることが示された。


英語
wakame intake effectively reduced postprandial glucose concentrations in healthy young women. Compared to rice intake alone, blood glucose levels in the early postprandial stage were significantly decreased when wakame was consumed with rice.

主な結果入力日/Results date posted

2022 05 25

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 04 19

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 04 25

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 04 25

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 11 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 05 25

最終更新日/Last modified on

2022 05 25



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054559


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054559


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名