UMIN試験ID | UMIN000047852 |
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受付番号 | R000054557 |
科学的試験名 | プロバイオティクスよる体脂肪低減効果に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/05/27 |
最終更新日 | 2023/12/01 13:29:08 |
日本語
プロバイオティクスよる体脂肪低減効果に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験
英語
Randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group comparative study to evaluate the efficacy of probiotics on reducing body fat
日本語
プロバイオティクスによる体脂肪低減効果に関する臨床試験
英語
Clinical study to evaluate the efficacy of probiotics on reducing body fat
日本語
プロバイオティクスよる体脂肪低減効果に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験
英語
Randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group comparative study to evaluate the efficacy of probiotics on reducing body fat
日本語
プロバイオティクスによる体脂肪低減効果に関する臨床試験
英語
Clinical study to evaluate the efficacy of probiotics on reducing body fat
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肥満傾向の成人を対象とし、プロバイオティクスによる抗肥満効果を評価する
英語
To evaluate the anti-obesity effects of probiotics in overweight adults
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
体組成(腹部脂肪、体脂肪)
英語
Body composition(abdominal fat, body fat)
日本語
身体計測、脂質、血糖関連、肝機能、炎症マーカー
英語
Anthropometry, Serum lipids, Blood glucose-related variables, Liver function, Inflammatory marker
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を16週間経口摂取
英語
Oral ingestion of the test food for 16 weeks
日本語
対照食品を16週間経口摂取
英語
Oral ingestion of the placebo food for 16 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時の年齢が20歳以上65歳未満の者
②BMIが23以上30未満
英語
1) Subjects aged more than 20 years, less than 65 years
2) Subjects of BMI between 23 and 30
日本語
①重篤な疾患等の既往歴のある者
②肥満、高脂血症、脂質代謝に影響を及ぼす可能性がある薬剤を使用している者
③肥満、高脂血症、脂質代謝に影響を及ぼす可能性がある健康食品やサプリメントの摂取を止めることができない者
④ヘビースモーカー
⑤多量飲酒者
⑥重篤な薬物アレルギーあるいは食物アレルギーがある者
⑦手術等によりCTスキャン測定部位に金属が入っている者
⑧心臓ペースメーカー、植込み型除細動器が入っている者
⑨妊娠中もしくは授乳中の者、または妊娠の予定のある者
⑩他の食品の試験や薬剤を使用する試験、化粧品および薬剤等を塗布する試験に参加中の者、または本試験期間中に参加の意思がある者
⑪その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1) Subjects who have history of serious disease
2) Subjects who regularly undertake medications that affect obesity, hyperlipidemia or lipid metabolism
3) Subjects who cannot stop taking health foods or supplements that affect obesity, hyperlipidemia or lipid metabolism
4) Heavy smokers
5) Subjects who have excessive alcoholic drinks
6) Subjects with serious medication allergy or food allergy
7) Subjects who have metal in the CT scan measurement site due to surgery, etc.
8) Subjects with cardiac pacemakers or implantable cardioverter defibrillators.
9) Subject who is pregnant or under lactation, or who is expected to be pregnant during the study
10) Subjects who are currently participating, or intend to participate during this study period, in other trials involving the testing of other foods or the use of drugs or the application of cosmetics and drugs
11) Subjects who are considered to be inappropriate for this study by the principal investigator
100
日本語
名 | 徹 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐上 |
英語
名 | Toru |
ミドルネーム | |
姓 | Sagami |
日本語
品川シーズンテラス健診クリニック
英語
Shinagawa Season Terrace Health Care Clinic
日本語
医師
英語
Doctor
108-0075
日本語
東京都港区港南1-2-70 品川シーズンテラス 5階
英語
1-2-70, Konan, Minato-ku, Tokyo The 5th floor of Shinagawa season terrace
03-3452-3382
shibaura@sempos.or.jp
日本語
名 | 英二 |
ミドルネーム | |
姓 | 由川 |
英語
名 | Eiji |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikawa |
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
英語
KSO Corporation
日本語
営業部
英語
Sales department
105-0023
日本語
東京都港区芝浦1-9-7 芝浦おもだかビル7階
英語
1-9-7, Shibaura, Minato-ku, Tokyo The 7th floor of Shibaura omodaka building
03-3452-7733
yoshikawa@kso.co.jp
日本語
その他
英語
KSO Corporation
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Morinaga Milk Industry Co., Ltd.
日本語
森永乳業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人公雄会 こぶな整形外科医院倫理審査委員会
英語
Ethical Committee of Kobuna Orthopedics Clinic
日本語
群馬県前橋市城東町5-656-17
英語
5-656-17 Joto-machi, Maebashi-shi, Gumma
027-212-5608
sagawa@mc-connect.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
100
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054557
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054557
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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