UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
非接触ドップラーセンサーを用いた心拍数・呼吸数の検知技術の信頼性検討

英語
Examination of the reliability of technology for detecting heart rate and respiratory rate using a non-contact Doppler sensor

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
非接触ドップラーセンサーを用いた心拍数・呼吸数の検知技術の信頼性検討

英語
Examination of the reliability of technology for detecting heart rate and respiratory rate using a non-contact Doppler sensor

科学的試験名/Scientific Title

日本語
非接触ドップラーセンサーを用いた心拍数・呼吸数の検知技術の信頼性検討

英語
Examination of the reliability of technology for detecting heart rate and respiratory rate using a non-contact Doppler sensor

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
非接触ドップラーセンサーを用いた心拍数・呼吸数の検知技術の信頼性検討

英語
Examination of the reliability of technology for detecting heart rate and respiratory rate using a non-contact Doppler sensor

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
ハイケアユニットに入院中の患者

英語
Patients in a high care unit

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
非接触ドップラーセンサーにより患者のバイタルサインを測定できるかを検討する。

英語
Examine whether a non-contact Doppler sensor can be used to measure a patient's vital signs.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心拍数，心拍間隔，呼吸数

英語
Heartbeat count, heartbeat interval, breath count

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①慶應義塾大学病院のハイケアユニットに入院する20歳以上の非外傷患者

②文書による同意取得が可能な者、あるいは代理による同意取得が可能な者

英語
1) Non-trauma patients aged 20 years or older admitted to the HCU of the Department of Emergency Medicine at Keio University Hospital

2) Patients who understand the content of this study and are capable of obtaining written consent or consent by a substitute.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①非接触センサーで測定開始後24 時間以内にHCU を退室する可能性がある場合。
②ベッドサイドモニターが装着されていない、または非接触センサーで測定後24 時間以内にベッドサイドモニタを外す可能性が高い場合。
③研究代表者や分担者が本研究の対象として不適当と判断した場合。

英語
1) The patient is likely to leave the HCU within 24 hours of the start of measurement with the non-contact sensor.
2) If the bedside monitor is not attached or is likely to be removed within 24 hours of the measurement with the non-contact sensor.
3) The principal investigator or subinvestigator determines that the subject is not appropriate for this study.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	本間
ミドルネーム
姓	康一郎

英語

名	Koichiro
ミドルネーム
姓	Homma

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部　

英語
Keio University, school of medicine

所属部署/Division name

日本語
救急医学

英語
Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku Tokyo

電話/TEL

0333531211

Email/Email

homma@keio.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	本間
ミドルネーム
姓	康一郎

英語

名	KOICHIRO
ミドルネーム
姓	HOMMA

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部　

英語
Keio University, school of medicine

部署名/Division name

日本語
救急医学

英語
Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku Tokyo

電話/TEL

0333531211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

homma@keio.jp

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
SEKISUI HOUSE

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
積水ハウス

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部 倫理委員会

英語
Keio University School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku Tokyo

電話/Tel

0333531211

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

05

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

03

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

03

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

03

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
Observational study

登録日時/Registered date

2022

年

05

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

05

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054540

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