UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000047832 |
|---|---|
| 受付番号 | R000054529 |
| 科学的試験名 | 高齢者の運動の自己効力感は在宅運動プログラムの効果に影響を及ぼすか？ |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/03/30 |
| 最終更新日 | 2025/03/24 11:49:54 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高齢者の運動の自己効力感は在宅運動プログラムの効果に影響を及ぼすか？
英語
The Effects of a Home-based Multicomponent Lower Extremity Training Technique and Self-Efficacy for Exercise on Physical Function in Healthy Older Adults
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
高齢者の運動の自己効力感は在宅運動プログラムの効果に影響を及ぼすか？
英語
The Effects of a Home-based Multicomponent Lower Extremity Training Technique and Self-Efficacy for Exercise on Physical Function in Healthy Older Adults
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高齢者の運動の自己効力感は在宅運動プログラムの効果に影響を及ぼすか？
英語
The Effects of a Home-based Multicomponent Lower Extremity Training Technique and Self-Efficacy for Exercise on Physical Function in Healthy Older Adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
高齢者の運動の自己効力感は在宅運動プログラムの効果に影響を及ぼすか？
英語
The Effects of a Home-based Multicomponent Lower Extremity Training Technique and Self-Efficacy for Exercise on Physical Function in Healthy Older Adults
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健康な高齢者
英語
healthy older adults
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
高齢者における、運動の自己効力感と在宅運動プログラムの効果を検証することである。
英語
To examine the impact of a home-based exercise program on physical function in older adults
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
Exercise self-efficacy 日本語版 / 介入前、介入後（12週後）
英語
The Japanese version of exercise self-efficacy / baseline, after 12 weeks
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
Physical Activity Scale for the Elderly 日本語版、握力、膝伸展筋力、長座体前屈 、Short Physical Performance Battery、ロコモ25、stand-up test、two-step test、身体組成、Timed Up and Go test
英語
The Japanese version of Physical Activity Scale for the Elderly, grip strength, knee extension strength, sit and reach test, Short Physical Performance Battery, the 25-question Geriatric Locomotive Function Scale, the stand-up test, the two-step test, the Timed Up and Go test, body composition
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
簡単な体操、筋力トレーニング、ストレッチ / Intervention
英語
Multi-component lower extremity training (home-based exercise for 12 weeks) / Intervention
介入2/Interventions/Control_2
日本語
12週間の月１回のストレッチングの対面運動 / Control
英語
stretching exercise for 12 weeks monthly / control
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
日常生活動作が自立している者
英語
(1) the ability to perform activities of daily living without assistance
(2) persons with independent mobility (Barthel Index mobility score > 10)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
（1) 認知機能障害が疑われる：ミニメンタルステート試験< 23(満点30)
（2）重篤な疾病がある：不安定な心血管疾患、脳卒中、重度の呼吸障害、パーキンソン病、糖尿病性末梢神経障害、またはリウマチ/関節炎
英語
(1) suspected cognitive impairment (mini-mental state test < 23 (full score 30)) and (2) serious illness (unstable cardiovascular disease, stroke, severe respiratory impairment, Parkinson's disease, diabetic peripheral neuropathy, or rheumatoid/arthritis)
目標参加者数/Target sample size
52
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 勳九 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鄭 |
英語
| 名 | Hungu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Jung |
所属組織/Organization
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
所属部署/Division name
日本語
人間社会科学研究科
英語
Graduate School of Humanities and Social Sciences
郵便番号/Zip code
739-8521
住所/Address
日本語
東広島市鏡山一丁目7番1号
英語
1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima
電話/TEL
082-424-6585
Email/Email
jung@hiroshima-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 勳九 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鄭 |
英語
| 名 | Hungu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Jung |
組織名/Organization
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
部署名/Division name
日本語
人間社会科学研究科
英語
Graduate School of Humanities and Social Sciences
郵便番号/Zip code
739-8521
住所/Address
日本語
東広島市鏡山一丁目7番1号
英語
1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima
電話/TEL
082-424-6317
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
jung@hiroshima-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
Graduate School of Humanities and Social Sciences
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
住所/Address
日本語
東広島市鏡山一丁目7番1号
英語
Graduate School of Humanities and Social Sciences
電話/Tel
082-424-6318
Email/Email
koudou@hiroshima-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 02 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
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日本語
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