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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000047830
受付番号 R000054528
科学的試験名 バーチャルリアリティ技術を用いた認知症教育プログラムが急性期病院看護師の認知症の人への態度に及ぼす影響:前後比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2022/05/23
最終更新日 2022/06/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 医療従事者向けVR認知症教育プログラムの効果検証 Effects of a dementia educational program using virtual reality (VR) for health professionals
一般向け試験名略称/Acronym 医療従事者向けVR認知症教育プログラムに関する研究 The study about a dementia educational program using virtual reality (VR) for health professionals
科学的試験名/Scientific Title バーチャルリアリティ技術を用いた認知症教育プログラムが急性期病院看護師の認知症の人への態度に及ぼす影響:前後比較試験 Effects of a dementia educational programs using virtual reality (VR) on acute care nurses' attitudes toward people living with dementia: A pre-post comparative study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym バーチャルリアリティ技術を用いた認知症教育プログラムが認知症の人への態度に及ぼす影響 Effects of a dementia educational programs using virtual reality (VR) on attitudes toward people living with dementia
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当せず Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 バーチャルリアリティ技術を使用した認知症教育プログラムが、急性期看護師の認知症の人に対する態度、援助行動意図及び認知症ケアにおける自信に与える影響を明らかにすること To identify the effects of a dementia educational program using virtual reality (VR) on acute hospital nurses' attitudes towards people living with dementia, the intention of helping behaviors, and their confidence level in working with people with dementia.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 介入プログラム終了後に測定する「認知症の人に対する態度尺度」によって測られる態度 The attitude measured by the "Attitude toward People with Dementia" after the intervention program
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1)認知症ケアにおける自己効力感
2)認知症のある人への援助行動意図
1)self-efficacy in nurses for coping with people with dementia
2)Intention to provide help for people with dementia

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 バーチャルリアリティ(VR)技術を用いた、計75分程度の認知症教育プログラムを提供する。プログラム内容は、認知症のある人とその家族についてのショートフィルム、認知症のある人の目線を体験するVR、認知症の症状と認知症の人との接し方に関するミニ講義、ショートフィルムとVRを視聴して対応や感想を話し合うディスカッションが含まれる。 A 75-minute dementia education program using virtual reality (VR) technology is delivered. The program consists of short films about people with dementia and their families, VR video to experience the perspective of a person with dementia, a mini-lecture provides symptoms of dementia and good communication with the PLWD by linking to VR and short films, and discussions about responses and impressions after watching the short films and VR.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 急性期病院に勤務する看護師(正看護師・准看護師) Nurses working at acute hospitals
除外基準/Key exclusion criteria 1) 日本語の読み書きが困難な者(研究説明文書の理解が困難な者)
2) VR技術を使用した認知症教育プログラムに参加したことのある者
1) Those who have difficulty reading Japanese and cannot understand the contents of the explanatory research document
2) Those who have attended the dementia educational program using virtual reality (VR) before.
目標参加者数/Target sample size 75

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
五十嵐
Ayumi
ミドルネーム
Igarashi
所属組織/Organization 東京大学 The University of Tokyo
所属部署/Division name 大学院医学系研究科 Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code 113-0033
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL 0358413507
Email/Email aigarashi@m.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
金艶
ミドルネーム
Jinyan
ミドルネーム
Wu
組織名/Organization 東京大学 The University of Tokyo
部署名/Division name 大学院医学系研究科 Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code 113-0033
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5841-3508
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email awujinyan@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京大学 The University of Tokyo
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 MEXT
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会 The University of Tokyo, Clinical Research Review Board
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel 03-5841-0818
Email/Email ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 05 23

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 05 23
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 02 28
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 06 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 05 22
最終更新日/Last modified on
2022 06 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054528
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054528

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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