UMIN試験ID | UMIN000047829 |
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受付番号 | R000054527 |
科学的試験名 | 胃食道逆流症に対する食道平滑筋リハビリテーションの有効性と安全性に関する単施設単群比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/05/22 |
最終更新日 | 2023/11/24 13:30:04 |
日本語
胃食道逆流症に対する食道平滑筋リハビリテーションの有効性と安全性に関する単施設単群比較試験
英語
The prospective single-arm clinical trial to evaluate safety and efficacy of the training program for esophageal smooth muscle in patients with gastro-esopheal reflux disease.
日本語
胃食道逆流に対する食道リハビリ試験
英語
The clinical study of training program for esophageal smooth muscle in patients with gastro-esophageal reflux disease.
日本語
胃食道逆流症に対する食道平滑筋リハビリテーションの有効性と安全性に関する単施設単群比較試験
英語
The prospective single-arm clinical trial to evaluate safety and efficacy of the training program for esophageal smooth muscle in patients with gastro-esopheal reflux disease.
日本語
胃食道逆流に対する食道リハビリ試験
英語
The clinical study of training program for esophageal smooth muscle in patients with gastro-esophageal reflux disease.
日本/Japan |
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胃食道逆流症
英語
gastro-esophageal reflux disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
胃食道逆流症(GERD)の症状の改善
英語
Alleviation of the symptom of gastro-esophageal reflux disease (GERD)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
FSSG(Frequency Scale for the Symptoms of GERD )スコアの,介入前・介入2週間後の変化
英語
The numerical value change of FSSG (Frequency Scale for the Symptoms of GERD) in the second week of training implementation.
日本語
FSSGスコアの介入4週・8週後の変化,介入2週・4週・8週後のプロトンポンプ阻害剤の必要量.
英語
The numerical value change of FSSG in the 4th or 8th week of training implementation.
The quantity of proton pump inhibitor required in the 2nd, 4th, or 8th week of training implementation.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
個々の被験者に対して腰部に枕を挿入した高腰位背臥位(ブリッジ姿勢)で7-10秒に1回の空嚥下を10回×1日2回(朝・夕)×2週間施行する。
英語
Swallowing training will be conducted 10 times at 7 to 10 seconds intervals in a supine position with their lower back raised. The program is performed twice a day for two weeks.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
登録日から2年間で当院に受診した外来患者で、胃食道逆流症とすでに診断されており、プロトンポンプ阻害剤を含む既存の治療ですでに症状改善がプラトーに達しており、なお症状が十分に抑制されておらず、FSSG≧8となるもの.
自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な患者.
英語
Outpatients with GERD, whose symptom is refractory to conventional therapy including proton-pump inhibitor and exhibit its FSSG score beyond 7.
Participants will be registered two years after the date of approval of this study.
Informed consent is obtained from all subjects before enrollment in the study.
日本語
①認知症などによりFSSGの自己評価が困難、または介入項目の施行が困難なもの。
②並存疾患(心不全・呼吸不全・脊椎疾患・急性疾患治療中等)のためブリッジ姿勢を安全にとることができないもの。
③食道癌などの胃食道逆流症や食道裂孔ヘルニア以外の食道疾患・食道術後・食道内視鏡治療後で食道の正常な蠕動が損なわれているもの。
④胃切後・噴門部近くの胃の疾患や内視鏡的治療後で正常な下部食道括約筋の機能が損なわれているもの。
⑤口腔・咽喉頭の術後や気管切開が施行されており食道の蠕動に影響があるような病態をもつもの。
⑥妊娠中または妊娠の可能性がある女性
英語
Difficulty evaluating their own condition because of dementia or mental disturbance.
Heart or respiratory failure, spinal disease or other poor general condition.
Disfunction of esophagus, stomach, pharyngolarynx affected by past operation or endoscopic treatment.
Pregnancy or breast-feed.
20
日本語
名 | 智子 |
ミドルネーム | |
姓 | 西村 |
英語
名 | Tomoko |
ミドルネーム | |
姓 | Nishimura |
日本語
社会福祉法人京都社会事業財団西陣病院
英語
Nishijin Hospital
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
6028319
日本語
京都市上京区五辻通六軒町西入溝前町1035番地
英語
1035, Mizomaecho, Kamigyoku, kyoto, Japan.
+81754618800
tnishimura@nishijinhp.com
日本語
名 | 智子 |
ミドルネーム | |
姓 | 西村 |
英語
名 | Tomoko |
ミドルネーム | |
姓 | Nishimura |
日本語
社会福祉法人京都社会事業財団西陣病院
英語
Nishijin Hospital
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
6028319
日本語
京都市上京区五辻通六軒町西入溝前町1035番地
英語
1035, Mizomaecho, Kamigyoku, kyoto, Japan.
+81754618800
tnishimura@nishijinhp.com
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その他
英語
Nishijin Hospital
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社会福祉法人京都社会事業財団西陣病院
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英語
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無し
英語
none
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なし
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その他/Other
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社会福祉法人京都社会事業財団西陣病院
英語
Nishijin Hospital
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京都市上京区五辻通六軒町西入溝前町1035番地
英語
tnishimura@nishijinhp.com
+81754618800
tnishimura@nishijinhp.com
いいえ/NO
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英語
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2022 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054527
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054527
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |