UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000047824
受付番号 R000054523
科学的試験名 大腿骨近位部骨折患者における予測モデルに関するシステマティックレビュー
一般公開日（本登録希望日） 2022/06/01
最終更新日 2024/11/22 10:58:29

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
大腿骨近位部骨折患者における予測モデルに関するシステマティックレビュー

英語
Systematic Review of Prediction Model in Hip Fracture Patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大腿骨近位部骨折患者における予測モデルに関するシステマティックレビュー

英語
Systematic Review of Prediction Model in Hip Fracture Patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大腿骨近位部骨折患者における予測モデルに関するシステマティックレビュー

英語
Systematic Review of Prediction Model in Hip Fracture Patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大腿骨近位部骨折患者における予測モデルに関するシステマティックレビュー

英語
Systematic Review of Prediction Model in Hip Fracture Patients

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
大腿骨近位部骨折

英語
hip fracture

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、60歳以上の高齢者の大腿骨近位部骨折入院後の予測モデルに関する情報をまとめ、（1）新たな予測モデルの開発が必要なアウトカムを特定し、（2）モデルに組み込むべき予測因子領域と評価指標を特定することである。

英語
The purpose of this study was to summarize information on a prediction model for hospitalized post-award Hip fracture older adults aged 60 years and older to (1) identify outcomes for which new prediction model needs to be developed and (2) identify predictor domains and instruments that should be incorporated into the model.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
目的1に準ずる。

英語
Same as Objective 1.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
システマティックレビューのため該当なし。

英語
N/A for systematic review.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

60 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
参加者はすべて60歳以上で、入院患者の術後環境から募集される必要がある。

英語
All participants will have to be at least 60 years old and recruited from the inpatient post-operative setting.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
外部妥当性を高めるため、パーキンソン病や脳卒中など、あらかじめ指定された疾患、状態、症状を持つ参加者に限定した研究は除外する。ただし、神経障害、脊髄障害、認知障害など、特定のタイプの入院高齢者を除外した研究は含める。

英語
To increase external validity, we will exclude studies restricted to participants with pre-specified diseases, conditions, or symptoms, such as Parkinson's disease or stroke. However, studies that excluded specific types of hospitalized elderly, such as those with neurological, spinal cord, or cognitive impairments, will be included.

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 陽一
ミドルネーム
姓 海津

英語
名 yoichi
ミドルネーム
姓 kaizu

所属組織/Organization

日本語
日高病院

英語
Hidaka Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーションセンター

英語
Rehabilitation Center

郵便番号/Zip code

370-0001

住所/Address

日本語
群馬県高崎市中尾町886

英語
Nakao-machi 886, Takasaki city, Gunma, Japan

電話/TEL

027-362-6201

Email/Email

kaiduyoichi@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 陽一
ミドルネーム
姓 海津

英語
名 yoichi
ミドルネーム
姓 kaizu

組織名/Organization

日本語
日高病院

英語
Hidaka Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーションセンター

英語
Rehabilitation Center

郵便番号/Zip code

370-0001

住所/Address

日本語
群馬県高崎市中尾町886

英語
Nakao-machi 886, Takasaki city, Gunma, Japan

電話/TEL

027-362-6201

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kaiduyoichi@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hidaka Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日高病院

部署名/Department

日本語
リハビリテーションセンター

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
N/A.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日高病院

英語
Hidaka hospital

住所/Address

日本語
群馬県高崎市中尾町886番地

英語
Rehabilitation Center

電話/Tel

027-362-6201

Email/Email

kaiduyoichi@yahoo.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 06 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

Non

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.1093/gerona/glad205

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語
3,206件の研究について適格性を評価し、45件の研究をアウトカム・マッピングに、10件の研究を定性統合に含めた。アウトカムには、死亡率（n = 35）、移動能力（n = 8）、日常生活動作（n = 2）が含まれた。臨床予測モデルでは、疼痛または健康関連QOLをアウトカムとしていたものはなかった。予測因子は8つの領域と38の測定値で報告された。PROBAST評価では、定性的統合の対象となった10件の研究すべてに高いバイアスのリスクが認められた。

英語
We screened 3 206 studies for eligibility; 45 studies were included in the outcome mapping, and 10 studies were included in the qualitative synthesis. Outcomes included mortality (n = 35), mobility (n = 8), and activities of daily living (n = 2). No clinical prediction models had pain or health-related quality of life as an outcome. Predictors were reported in 8 domains and 38 measures. The PROBAST evaluation showed a high risk of bias in all 10 studies that were eligible for a qualitative synthesis.

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 11 月 22 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
方法：2002年6月から2023年6月までに発表された研究について、PubMed、Cochrane Library、CINAHL、CiNii、Ichushiのデータベースで系統的な検索を行った。関連論文を特定した後、データの抽出とバイアスリスクの評価を行った。各研究のバイアスリスクの評価には、Prediction Study Risk Of Bias Assessment Tool (PROBAST) を用いた。大腿骨頸部骨折の主要アウトカムセットについては、アウトカム・マッピングを行った。リハビリテーションでは対象としにくい死亡率以外の主要アウトカムについては、定性的統合とPROBAST評価を行った。

英語
Methods: We performed systematic searches of studies published from June 2002 to June 2023 in the PubMed, Cochrane Library, CINAHL, CiNii, and Ichushi databases. After the relevant articles were identified, we performed the data extraction and bias risk assessment. We used the Prediction Study Risk Of Bias Assessment Tool (PROBAST) to assess each study's risk of bias. Outcome mapping was performed for the core outcome set of hip fractures. Qualitative synthesis and the PROBAST evaluation were performed on other-than-mortality core outcomes, which are difficult to target in rehabilitation.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
方法：2002年6月から2023年6月までに発表された研究について、PubMed、Cochrane Library、CINAHL、CiNii、Ichushiのデータベースで系統的な検索を行った。関連論文を特定した後、データの抽出とバイアスリスクの評価を行った。各研究のバイアスリスクの評価には、Prediction Study Risk Of Bias Assessment Tool (PROBAST) を用いた。大腿骨頸部骨折の主要アウトカムセットについては、アウトカム・マッピングを行った。リハビリテーションでは対象としにくい死亡率以外の主要アウトカムについては、定性的統合とPROBAST評価を行った。

英語
Methods: We performed systematic searches of studies published from June 2002 to June 2023 in the PubMed, Cochrane Library, CINAHL, CiNii, and Ichushi databases. After the relevant articles were identified, we performed the data extraction and bias risk assessment. We used the Prediction Study Risk Of Bias Assessment Tool (PROBAST) to assess each study's risk of bias. Outcome mapping was performed for the core outcome set of hip fractures. Qualitative synthesis and the PROBAST evaluation were performed on other-than-mortality core outcomes, which are difficult to target in rehabilitation.

有害事象/Adverse events

日本語
適応なし

英語
Not applicable

評価項目/Outcome measures

日本語
バイアスリスクの評価には、Prediction Study Risk Of Bias Assessment Tool (PROBAST) を用いた。

英語
We used the Prediction Study Risk Of Bias Assessment Tool (PROBAST) to assess each study's risk of bias.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 05 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 05 月 30 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 06 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし。

英語
None in particular.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 05 月 22 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 11 月 22 日



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