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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000047824
受付番号 R000054523
科学的試験名 大腿骨近位部骨折患者における予測モデルに関するシステマティックレビュー
一般公開日(本登録希望日) 2022/06/01
最終更新日 2022/05/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 大腿骨近位部骨折患者における予測モデルに関するシステマティックレビュー Systematic Review of Prediction Model in Hip Fracture Patients
一般向け試験名略称/Acronym 大腿骨近位部骨折患者における予測モデルに関するシステマティックレビュー Systematic Review of Prediction Model in Hip Fracture Patients
科学的試験名/Scientific Title 大腿骨近位部骨折患者における予測モデルに関するシステマティックレビュー Systematic Review of Prediction Model in Hip Fracture Patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 大腿骨近位部骨折患者における予測モデルに関するシステマティックレビュー Systematic Review of Prediction Model in Hip Fracture Patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 大腿骨近位部骨折 hip fracture
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、60歳以上の高齢者の大腿骨近位部骨折入院後の予測モデルに関する情報をまとめ、(1)新たな予測モデルの開発が必要なアウトカムを特定し、(2)モデルに組み込むべき予測因子領域と評価指標を特定することである。 The purpose of this study was to summarize information on a prediction model for hospitalized post-award Hip fracture older adults aged 60 years and older to (1) identify outcomes for which new prediction model needs to be developed and (2) identify predictor domains and instruments that should be incorporated into the model.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 目的1に準ずる。 Same as Objective 1.
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes システマティックレビューのため該当なし。 N/A for systematic review.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
60 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 参加者はすべて60歳以上で、入院患者の術後環境から募集される必要がある。 All participants will have to be at least 60 years old and recruited from the inpatient post-operative setting.
除外基準/Key exclusion criteria 外部妥当性を高めるため、パーキンソン病や脳卒中など、あらかじめ指定された疾患、状態、症状を持つ参加者に限定した研究は除外する。ただし、神経障害、脊髄障害、認知障害など、特定のタイプの入院高齢者を除外した研究は含める。
To increase external validity, we will exclude studies restricted to participants with pre-specified diseases, conditions, or symptoms, such as Parkinson's disease or stroke. However, studies that excluded specific types of hospitalized elderly, such as those with neurological, spinal cord, or cognitive impairments, will be included.
目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
陽一
ミドルネーム
海津
yoichi
ミドルネーム
kaizu
所属組織/Organization 日高病院 Hidaka Hospital
所属部署/Division name リハビリテーションセンター Rehabilitation Center
郵便番号/Zip code 370-0001
住所/Address 群馬県高崎市中尾町886 Nakao-machi 886, Takasaki city, Gunma, Japan
電話/TEL 027-362-6201
Email/Email kaiduyoichi@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
陽一
ミドルネーム
海津
yoichi
ミドルネーム
kaizu
組織名/Organization 日高病院 Hidaka Hospital
部署名/Division name リハビリテーションセンター Rehabilitation Center
郵便番号/Zip code 370-0001
住所/Address 群馬県高崎市中尾町886 Nakao-machi 886, Takasaki city, Gunma, Japan
電話/TEL 027-362-6201
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kaiduyoichi@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hidaka Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
日高病院
部署名/Department リハビリテーションセンター

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し N/A.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 日高病院 Hidaka hospital
住所/Address 群馬県高崎市中尾町886番地 Rehabilitation Center
電話/Tel 027-362-6201
Email/Email kaiduyoichi@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 06 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 05 10
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 06 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 06 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 特になし。 None in particular.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 05 22
最終更新日/Last modified on
2022 05 22


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054523
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054523

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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