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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000047803
受付番号 R000054495
科学的試験名 特別養護老人ホームにおける高齢者の生きる意欲を引き出すアドバンス・ケア・プランニング(ACP)に関する実態調査
一般公開日(本登録希望日) 2022/06/15
最終更新日 2022/05/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 特別養護老人ホームにおける高齢者の生きる意欲を引き出すアドバンス・ケア・プランニング(ACP)に関する実態調査
A Survey on Advanced Care Planning (ACP) to Motivate Elderly People to Live in Special Nursing Homes for the Elderly
一般向け試験名略称/Acronym 高齢者の生きる意欲を引き出すアドバンス・ケア・プランニング(ACP)に関する実態調査
A Survey on Advanced Care Planning (ACP) to Motivate Elderly People to Live
科学的試験名/Scientific Title 特別養護老人ホームにおける高齢者の生きる意欲を引き出すアドバンス・ケア・プランニング(ACP)に関する実態調査
A Survey on Advanced Care Planning (ACP) to Motivate Elderly People to Live in Special Nursing Homes for the Elderly
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 特別養護老人ホームにおける高齢者の生きる意欲を引き出すアドバンス・ケア・プランニング(ACP)に関する実態調査
A Survey on Advanced Care Planning (ACP) to Motivate Elderly People to Live in Special Nursing Homes for the Elderly
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition ケアスタッフ(健常人) Care staff (healthy people)
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究では、全国の特別養護老人ホームを対象としたアンケート調査により、特別養護老人ホームに入所する高齢者の生きる意欲を引き出すアドバンス・ケア・プランニング(ACP)の実施状況や促進要因を明らかにする。 This study aims to clarify the implementation status and facilitating factors of Advance Care Planning (ACP) to motivate the elderly to live in special nursing homes through a questionnaire survey targeting special nursing homes nationwide.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1.回答者の基本属性
2.施設の概要
3.ACPの実態
4.施設・病棟の組織風土に関する項目
5.高齢者施設における認知症高齢者の意思決定支援尺度
1. Basic attributes of respondents
2. Overview of the facility
3. Actual status of ACP
4. Items related to the organizational climate of the facility/ward
5. Decision-Making Support Scale for Elderly People with Dementia in Elderly Facilities
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
15 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 以下の基準をすべて満たす者を対象とする。
【アンケート調査】
1) 全国老人福祉施設協議会の会員施設の介護老人福祉施設(特別養護老人ホーム)
2) 研究参加について本人から同意が得られている施設
【インタビュー調査】
1) アンケート調査でインタビュー調査に同意した回答者およびその施設(特別養護老人ホーム)に勤務するスタッフ
2) アンケート調査の回答者に看護職・介護職から対象者の選定を依頼して、決定する
3) アンケート調査の回答者(管理者)と看護職1名、介護職1名の3名
4) ZOOMによるインタビュー調査が可能な人(パソコンなどのモバイル端末が利用できる人)
5) ZOOMでのインタビューの様子を録画することに同意が得られる者
The following criteria are to be met by all the following persons.
[Questionnaire survey
1) Long-term care welfare facilities for the elderly (special nursing homes for the elderly) that are members of the National Council of Senior Citizens Welfare Facilities
2) Facilities that have obtained consent from the individual to participate in the study.
Interview survey
1) Respondents who agreed to be interviewed in the questionnaire survey and staff working at the facility (special nursing home for the elderly)
2) Respondents of the questionnaire survey are asked to select subjects from the nursing and care staff to determine
3) Three respondents (administrator), one nursing staff member, and one nursing staff member to respond to the questionnaire survey
4) People who are able to conduct the interview survey via ZOOM (people who have access to a computer or other mobile device)
5) Persons who can give consent to have their interviews recorded by ZOOM
除外基準/Key exclusion criteria 以下のいずれかにあてはまる者は、本研究に組み入れないこととする。
【アンケート調査】
1) 全国老人福祉施設協議会の会員施設以外の施設
2) 介護老人福祉施設(特別養護老人ホーム)以外の施設
【インタビュー調査】
1) ACPや入所者の直接的なケアに携わっていないスタッフ
2) 管理者、介護職、看護職以外の者
3) 非常勤やアルバイトの者
4) 産休予定や退職予定の者
5) 病気療養明けや産休明けの者
6) 休職している者
7) ZOOMでのインタビュー調査などのモバイル端末が利用できない者
Persons who meet any of the following criteria will not be included in this study.
[Questionnaire survey
1) Facilities that are not members of the National Council of Senior Citizens Welfare Facilities
2) Facilities other than long-term care welfare facilities for the elderly (special nursing homes for the elderly)
Interview survey
1) Staff not involved in ACP or direct care of residents
2) Persons other than administrators, caregivers, or nurses
3) Part-time or part-time workers
4) Those who are planning to take maternity leave or retire
5) Those who are coming off sick leave or maternity leave
6) Those who are on leave
7) Those who do not have access to a mobile device for interviews and surveys on ZOOM
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
みずえ
ミドルネーム
鈴木
mizue
ミドルネーム
suzuki
所属組織/Organization 浜松医科大学 Faculty of Nursing
所属部署/Division name 臨床看護学講座 Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code 431-3192
住所/Address 1-20-1 Handayama 1-20-1 Handayama
電話/TEL +81534352826
Email/Email mizuesuzuki@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
みずえ
ミドルネーム
鈴木
mizue
ミドルネーム
suzuki
組織名/Organization 浜松医科大学 Hamamatsu University School of Medicine
部署名/Division name 倫理看護学講座 Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code 431-3192
住所/Address 1-20-1 Handayama 1-20-1 Handayama
電話/TEL +81534352826
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mizuesuzuki@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 浜松医科大学 Hamamatsu University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
浜松医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 浜松医科大学 Hamamatsu University School of Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
浜松医科大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization Hamamatsu University School of Medicine Hamamatsu University School of Medicine
住所/Address 1-20-1 Handayama 1-20-1 Handayama
電話/Tel +81534352826
Email/Email mizuesuzuki@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 06 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 05 05
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 06 05
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 【アンケート調査】
特別養護老人ホーム4,364件(2021年2月2日現在)であり、回答率30%で1,309件を目標とする。
【インタビュー調査】
アンケート調査でインタビュー調査に同意した対象者として、10グループ以上を実施するために30名以上を目標とする。
[Questionnaire survey
There are 4,364 special nursing homes (as of February 2, 2021), and the target is 1,309 with a 30% response rate.
Interview survey
Target more than 30 persons to conduct more than 10 groups as subjects who agreed to be interviewed in the questionnaire survey.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 05 19
最終更新日/Last modified on
2022 05 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054495
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054495

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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