UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000047803
受付番号 R000054495
科学的試験名 特別養護老人ホームにおける高齢者の生きる意欲を引き出すアドバンス・ケア・プランニング(ACP)に関する実態調査
一般公開日(本登録希望日) 2022/06/15
最終更新日 2022/05/19 16:44:39

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
特別養護老人ホームにおける高齢者の生きる意欲を引き出すアドバンス・ケア・プランニング(ACP)に関する実態調査


英語
A Survey on Advanced Care Planning (ACP) to Motivate Elderly People to Live in Special Nursing Homes for the Elderly

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者の生きる意欲を引き出すアドバンス・ケア・プランニング(ACP)に関する実態調査


英語
A Survey on Advanced Care Planning (ACP) to Motivate Elderly People to Live

科学的試験名/Scientific Title

日本語
特別養護老人ホームにおける高齢者の生きる意欲を引き出すアドバンス・ケア・プランニング(ACP)に関する実態調査


英語
A Survey on Advanced Care Planning (ACP) to Motivate Elderly People to Live in Special Nursing Homes for the Elderly

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
特別養護老人ホームにおける高齢者の生きる意欲を引き出すアドバンス・ケア・プランニング(ACP)に関する実態調査


英語
A Survey on Advanced Care Planning (ACP) to Motivate Elderly People to Live in Special Nursing Homes for the Elderly

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
ケアスタッフ(健常人)


英語
Care staff (healthy people)

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、全国の特別養護老人ホームを対象としたアンケート調査により、特別養護老人ホームに入所する高齢者の生きる意欲を引き出すアドバンス・ケア・プランニング(ACP)の実施状況や促進要因を明らかにする。


英語
This study aims to clarify the implementation status and facilitating factors of Advance Care Planning (ACP) to motivate the elderly to live in special nursing homes through a questionnaire survey targeting special nursing homes nationwide.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1.回答者の基本属性
2.施設の概要
3.ACPの実態
4.施設・病棟の組織風土に関する項目
5.高齢者施設における認知症高齢者の意思決定支援尺度


英語
1. Basic attributes of respondents
2. Overview of the facility
3. Actual status of ACP
4. Items related to the organizational climate of the facility/ward
5. Decision-Making Support Scale for Elderly People with Dementia in Elderly Facilities

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

15 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の基準をすべて満たす者を対象とする。
【アンケート調査】
1) 全国老人福祉施設協議会の会員施設の介護老人福祉施設(特別養護老人ホーム)
2) 研究参加について本人から同意が得られている施設
【インタビュー調査】
1) アンケート調査でインタビュー調査に同意した回答者およびその施設(特別養護老人ホーム)に勤務するスタッフ
2) アンケート調査の回答者に看護職・介護職から対象者の選定を依頼して、決定する
3) アンケート調査の回答者(管理者)と看護職1名、介護職1名の3名
4) ZOOMによるインタビュー調査が可能な人(パソコンなどのモバイル端末が利用できる人)
5) ZOOMでのインタビューの様子を録画することに同意が得られる者


英語
The following criteria are to be met by all the following persons.
[Questionnaire survey
1) Long-term care welfare facilities for the elderly (special nursing homes for the elderly) that are members of the National Council of Senior Citizens Welfare Facilities
2) Facilities that have obtained consent from the individual to participate in the study.
Interview survey
1) Respondents who agreed to be interviewed in the questionnaire survey and staff working at the facility (special nursing home for the elderly)
2) Respondents of the questionnaire survey are asked to select subjects from the nursing and care staff to determine
3) Three respondents (administrator), one nursing staff member, and one nursing staff member to respond to the questionnaire survey
4) People who are able to conduct the interview survey via ZOOM (people who have access to a computer or other mobile device)
5) Persons who can give consent to have their interviews recorded by ZOOM

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかにあてはまる者は、本研究に組み入れないこととする。
【アンケート調査】
1) 全国老人福祉施設協議会の会員施設以外の施設
2) 介護老人福祉施設(特別養護老人ホーム)以外の施設
【インタビュー調査】
1) ACPや入所者の直接的なケアに携わっていないスタッフ
2) 管理者、介護職、看護職以外の者
3) 非常勤やアルバイトの者
4) 産休予定や退職予定の者
5) 病気療養明けや産休明けの者
6) 休職している者
7) ZOOMでのインタビュー調査などのモバイル端末が利用できない者


英語
Persons who meet any of the following criteria will not be included in this study.
[Questionnaire survey
1) Facilities that are not members of the National Council of Senior Citizens Welfare Facilities
2) Facilities other than long-term care welfare facilities for the elderly (special nursing homes for the elderly)
Interview survey
1) Staff not involved in ACP or direct care of residents
2) Persons other than administrators, caregivers, or nurses
3) Part-time or part-time workers
4) Those who are planning to take maternity leave or retire
5) Those who are coming off sick leave or maternity leave
6) Those who are on leave
7) Those who do not have access to a mobile device for interviews and surveys on ZOOM

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
みずえ
ミドルネーム
鈴木


英語
mizue
ミドルネーム
suzuki

所属組織/Organization

日本語
浜松医科大学


英語
Faculty of Nursing

所属部署/Division name

日本語
臨床看護学講座


英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
1-20-1 Handayama


英語
1-20-1 Handayama

電話/TEL

+81534352826

Email/Email

mizuesuzuki@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
みずえ
ミドルネーム
鈴木


英語
mizue
ミドルネーム
suzuki

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学


英語
Hamamatsu University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
倫理看護学講座


英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
1-20-1 Handayama


英語
1-20-1 Handayama

電話/TEL

+81534352826

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mizuesuzuki@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
浜松医科大学


英語
Hamamatsu University School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
浜松医科大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
浜松医科大学


英語
Hamamatsu University School of Medicine

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
浜松医科大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
Hamamatsu University School of Medicine


英語
Hamamatsu University School of Medicine

住所/Address

日本語
1-20-1 Handayama


英語
1-20-1 Handayama

電話/Tel

+81534352826

Email/Email

mizuesuzuki@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 06 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 05 05

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 06 05

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
【アンケート調査】
特別養護老人ホーム4,364件(2021年2月2日現在)であり、回答率30%で1,309件を目標とする。
【インタビュー調査】
アンケート調査でインタビュー調査に同意した対象者として、10グループ以上を実施するために30名以上を目標とする。


英語
[Questionnaire survey
There are 4,364 special nursing homes (as of February 2, 2021), and the target is 1,309 with a 30% response rate.
Interview survey
Target more than 30 persons to conduct more than 10 groups as subjects who agreed to be interviewed in the questionnaire survey.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 05 19

最終更新日/Last modified on

2022 05 19



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名