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一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者の生きる自信を引き出すための日常生活における自己効力感尺度の開発

英語
Development of a Self-Efficacy Scale for Everyday Living to Elicit Confidence in Living in the Elderly

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者の日常生活における自己効力感尺度の開発

英語
Development of a Self-Efficacy Scale for Everyday Living to Elicit Confidence in Living in the Elderly

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者の生きる自信を引き出すための日常生活における自己効力感尺度の開発

英語
Development of a Self-Efficacy Scale for in the Elderly

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者の生きる自信を引き出すための日常生活における自己効力感尺度の開発

英語
Development of a Self-Efficacy Scale for Everyday Living to Elicit Confidence in Living in the Elderly

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし（地域在住高齢者）

英語
None (elderly living in the community)

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、デイケアを利用する高齢者の生きる自信を引き出すための日常生活における自己効力感尺度を開発し、信頼性・妥当性を検証することである。

英語
The purpose of the study was to develop and test the reliability and validity of a self efficacy scale for daily living to elicit confidence in living in elderly people

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
１．属性【記録から転記】
２．日常生活における自信【スタッフからの聴取】
３．ADL(Katz) 【記録から転記】
４．Mini-mental State Examination(MMSE) 【対象者の面接調査】
５．Gottfries-Brane-Steen Scale (GBSスケール)【記録から転記する】
６．身体の痛みや苦痛などの自己効力感に関連する質問【対象者の面接調査】
７．認知症の主観的QOL尺度【対象者の面接調査】
８．日常生活における自己効力感尺度【対象者の面接調査】

英語
1. Attributes [transcribed from records] 2.
2. Confidence in daily life (interviewed by staff)
ADL (Katz) [transcribed from records] 4.
Mini-mental State Examination (MMSE) [interviewed by subject] 5.
5. Gottfries-Brane-Steen Scale (GBS scale) [transcribed from records] 6.
6. Questions related to self-efficacy, such as physical pain and distress [interview with the subject].
7. Subjective Quality of Life Scale for Dementia [subject interviews].
8. Self-efficacy scale in daily life [interview with the subject].

Translated with www.DeepL.com/Translator (free version)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の基準をすべて満たす者を対象とする
1) 介護老人保健施設三方原ベテルホームのデイケアに通所する高齢者
2) 研究参加について本人から同意が得られている
3) 認知症と診断されている場合でも認知症の主観的QOL調査のプレテスト３項目中２項目が正解となる者を対象とする。（本研究では高齢者を対象とするが、デイケアの高齢者には認知症高齢者も含まれるが本研究では回答できる者を対象とする。これらの先行研究を参考に「認知症の主観的QOL尺度」のプレテスト３項目中２項目が正解となる者を対象とした。なお、認知症と診断されても、著者らの研究ではMMSE13点以上であれば認知症の主観的QOLに回答が可能であった。）

英語
Subjects who meet all of the following criteria will be included
1) Elderly people who attend day care at Mikatahara Bethel Home, a long-term care health facility for the elderly.
2) Consent for participation in the study has been obtained from the subject
3) Even if they have been diagnosed with dementia, those who correctly answer 2 out of 3 items in the pre-test of the Subjective Quality of Life Survey for Dementia will be included in the study. (Although this study targets the elderly, the elderly in the day-care center include the elderly with dementia, but those who can answer the questions in this study are included in this study. ) The subjects were those who answered correctly on 2 out of 3 items of the pretest of the "Subjective Quality of Life Scale for Dementia" with reference to these previous studies. Note that even if a person was diagnosed with dementia, he or she could respond to the Subjective Quality of Life in Dementia if he or she scored 13 or higher on the MMSE in the authors' study).


Translated with www.DeepL.com/Translator (free version)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかにあてはまる者は、本研究に組み入れないこととする。
1) 当日体調が不調な高齢者
2) 身体疾患などで退院直後の高齢者
3) デイケアをお休みしている高齢者
4) 認知症と診断されている場合でも「認知症の主観的QOL」のプレテスト３項目中２項目が正解出来なかった者。

英語
Individuals who meet any of the following conditions will not be included in this study.
1) Elderly persons who are physically unwell on the day of the study
2) Elderly patients immediately after discharge from the hospital due to physical illness.
3) Elderly persons who are absent from day care
4) Those who have been diagnosed with dementia but could not answer 2 out of 3 items correctly in the "Subjective Quality of Life with Dementia" pretest.


Translated with www.DeepL.com/Translator (free version)

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	みずえ
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	mizue
ミドルネーム
姓	suzuki

所属組織/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
臨床研究看護学講座

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

431

住所/Address

日本語
1-20-1 Handayama

英語
1-20-1 Handayama

電話/TEL

+81534352826

Email/Email

mizuesuzuki@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	みずえ
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	mizue
ミドルネーム
姓	suzuki

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
臨床看護学講座

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
浜松市東区半田山1-20-1

英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu 431-3192, Japan

電話/TEL

0534352826

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mizuesuzuki@gmail.com

機関名/Institute

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Hamamatsu University School of Medicine

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
浜松医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
Hamamatsu University School of Medicine

英語
Hamamatsu University School of Medicine

住所/Address

日本語
浜松市東区半田山1-20-1

英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu 431-3192, Japan

電話/Tel

0534352826

Email/Email

m~suzuki@hama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

05

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

12

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

01

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
日常生活における自信【スタッフからの聴取】
Mini-mental State Examination(MMSE) 【対象者の面接調査】
身体の痛みや苦痛などの自己効力感に関連する質問【対象者の面接調査】
認知症の主観的QOL尺度【対象者の面接調査】
日常生活における自己効力感尺度【対象者の面接調査】

英語
Confidence in daily life [interviewed by staff].
Mini-mental State Examination (MMSE) [Interview survey of the subject].
Questions related to self-efficacy such as physical pain and distress [interviewed by subject].
Subjective Quality of Life Scale for Dementia

登録日時/Registered date

2022

年

05

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

05

月

19

日

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