UMIN試験ID | UMIN000047793 |
---|---|
受付番号 | R000054491 |
科学的試験名 | ベッド脚下ロードセルを用いた集中治療患者の呼吸状態測定:前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/05/18 |
最終更新日 | 2023/09/18 16:53:01 |
日本語
ベッド脚下ロードセルを用いた集中治療患者の呼吸状態測定:前向き観察研究
英語
Assessments of respiration with non-contact vital sign monitor in mechanically ventilated patients in intensive care unit: A prospective exploratory observational study
日本語
ICU患者における非接触呼吸モニター
英語
non-contact respiratory monitor in ICU patients
日本語
ベッド脚下ロードセルを用いた集中治療患者の呼吸状態測定:前向き観察研究
英語
Assessments of respiration with non-contact vital sign monitor in mechanically ventilated patients in intensive care unit: A prospective exploratory observational study
日本語
ICU患者における非接触呼吸モニター
英語
non-contact respiratory monitor in ICU patients
日本/Japan |
日本語
集中治療室で人工呼吸管理されている患者
英語
mechanically ventilated patients in intensive care unit
麻酔科学/Anesthesiology | 救急医学/Emergency medicine |
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ベッド脚下ロードセンサーによって測定された頭尾側方向の呼吸性重心移動量とその回数が、人工呼吸中の呼吸状態を反映するかどうかを評価する
英語
To assess whether respiratory-related tidal weight change and frequency caused by shifts of the abdominal visceral organs along the long axis of the bed load cells under the bed legs during respiration reflect mechanical ventilation
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ベッドセンサーで測定された頭尾側方向呼吸性重心移動量
英語
respiratory-related tidal weight change measured by load cells under the bed legs
日本語
ベッドセンサーで測定された頭尾側方向呼吸性重心移動回数、一回換気量、呼吸数
英語
respiratory-related tidal weight change frequency measured by load cells under the bed legs, tidal volume, respiratory rate
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の全てを満たすこと
(1)患者本人又は代諾者から研究参加の同意を得られていること
(2)20歳以上
(3)日本人・男女
(4) 当院集中治療室に入室し、気管挿管下に陽圧人工呼吸管理実施中の患者
英語
Adult patients receiving mechanical ventilation under tracheal intubation in ICU
日本語
(1)ベッドセンサーの設置困難なベッドで治療を行っている患者
英語
1. Patients rested on a bed which the load cells are unable to be placed.
15
日本語
名 | 梓 |
ミドルネーム | |
姓 | 稲田 |
英語
名 | AZUSA |
ミドルネーム | |
姓 | INADA |
日本語
千葉県救急医療センター
英語
Chiba Emergency Medical Center
日本語
麻酔科
英語
Anesthesia
261-0012
日本語
千葉県千葉市美浜区磯部3-32-1
英語
3-32-1 Isobe Mihama-ku, Chiba city, Chiba, Japan
047-355-2101
tasuica@gmail.com
日本語
名 | 梓 |
ミドルネーム | |
姓 | 稲田 |
英語
名 | AZUSA |
ミドルネーム | |
姓 | INADA |
日本語
千葉県救急医療センター
英語
Chiba Emergency Medical Center
日本語
麻酔科
英語
Anesthesia
261-0012
日本語
千葉県千葉市美浜区磯部3-32-1
英語
3-32-1 Isobe Mihama-ku, Chiba city, Chiba, Japan
047-355-2101
tasuica@gmail.com
日本語
その他
英語
Chiba Emergency Medical Center
日本語
千葉県救急医療センター
日本語
麻酔科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Chiba Emergency Medical Center
日本語
千葉県救急医療センター
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
千葉大学大学院医学研究院麻酔科学
英語
Department of Anesthesiology, Graduate school of Medicine, Chiba University
日本語
ミネベアミツミ
英語
MinebeaMitsumi Inc..
日本語
千葉県救急医療センター
英語
Chiba Emergency Medical Center
日本語
千葉県千葉市美浜区磯部3-32-1
英語
3-32-1 Isobe Mihama-ku, Chiba city, Chiba, Japan
043-279-2211
tasuica@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
千葉県救急医療センター(千葉県)
2022 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
14
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2022 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
ベッド上に寝ている人のベッド脚下4か所に設置した荷重センサーによって測定できる頭尾側方向の呼吸性重心移動波形の変化回数が、呼吸数を正確に反映することを以前報告した(J Appl Physiol 2019)。
本観察研究では、人工呼吸中の患者において、頭尾側方向の重心変化の大きさをその回数が、人工呼吸器で測定される一回換気量と呼吸数を正確に反映するかを調べることを目的とする。
15名の対象患者に対し、ベッド脚下に4か所に荷重センサーを設置し測定を行う。測定は、患者には非接触かつ非侵襲的で、電気的にも安全である。センサーの設置を除き、患者に対しては入院対象疾患に対する当院における通常治療を行うため、本研究に際しては侵襲的な介入はない。
集中治療室にて人工呼吸管理を要する患者を対象とし、患者家族からの同意が得られた後、荷重センサーを設置して非接触の呼吸状態測定を開始する。設置後、14時時点を含む48時間以上の連続測定を実施する。センサー測定の同時間帯の人工呼吸器の設定や一回換気量など、人工呼吸器内で測定した呼吸情報を呼吸患者監視システムより後日抽出し、荷重センサーからのデータとの比較・検討を行う。
英語
We previously reported that four load cells placed under the bed legs successfully captured a centroid shift during spontaneous respiration in human subjects lying on a bed without contact and constraint (J Appl Physiol 2019).
In this observational study, we aimed to test whether respiratory-related tidal weight changes (primary variable) and frequency (secondary variable) measured by the load cells placed under the bed-legs in patients treated with mechanical ventilation accurately reflect tidal volume and respiratory frequency, respectively, measured by the respiratory flow meter with a built-in ventilator.
For 15 patients with mechanical ventilation, four load cell sensors are installed under the bed legs for measurements of vital signs obtained by the load cell signals. Four load cell sensors are non-contact, non-invasive, and electrically safe for the patients. Except for the installation of the sensors, patients will be treated routinely in our hospital without any restrictions and invasive interventions in this study.
For patients in the intensive care unit who require mechanical ventilation management, after obtaining the consent of the patient's family, a bed sensor will be installed and non-contact respiratory status measurement will be started.
After installation, carry out continuous measurement for 48 hours or more including the time of 14:00. Data of respiratory status measured in the ventilator, such as ventilator settings and tidal volume at the same time as measured by the bed sensor, is extracted from the respiratory patient monitoring system. We will compare and examine the data of respiratory status measured by the bed sensor system and the ventilator.
2022 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054491
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054491
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |