UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
メンタルストレスが血圧に与える影響

英語
Effects of mental stress on blood pressure

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
メンタルストレスの影響

英語
Effects of mental stress

科学的試験名/Scientific Title

日本語
メンタルストレスが血圧に与える影響

英語
Effects of mental stress on blood pressure

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
メンタルストレスの影響

英語
Effects of mental stress

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常若年者

英語
Healthy young adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
一過性のメンタルストレスが上腕血圧に与える影響について検討する

英語
To examine the effects of acute mental stress on brachial blood pressure.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
一過性のメンタルストレスが足首血圧に与える影響について検討する

英語
To examine the effects of acute mental stress on ankle blood pressure.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
上腕血圧（5分、30分）
足首血圧（5分、30分）

英語
Brachial blood pressure (after 5- and 30-min)
Ankle blood pressure (after 5- and 30-min)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
メンタルストレス。連続した数字の減算を指示される。

英語
Mental stress. Each participant are asked to serially subtract 13 from a 3-digit number (close to 1,000) as quickly and accurately as possible within 5 min.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照条件。ゆっくりとした数字のカウントアップを指示される。

英語
Control. Participants are instructed to slowly count upward, starting from 1, for 5 min.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上の男女、医師から運動を禁止されていな い者、服薬と喫煙のない者

英語
18 years and older men and women, not restrict ed by a doctor from exercising, not have medic ation and smoking.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心疾患および脳血管疾患の既往歴、現有歴

英語
Have a cardiovascular and cerebrovascular diseases.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	久米
ミドルネーム
姓	大祐

英語

名	Kume
ミドルネーム
姓	Daisuk

所属組織/Organization

日本語
大阪工業大学

英語
Osaka Institute of Technology

所属部署/Division name

日本語
情報科学部

英語
Faculty of Information Science and Technology

郵便番号/Zip code

573-0196

住所/Address

日本語
大阪府枚方市北山1-79-1

英語
1-79-1 Kitayama, Hirakata, Osaka

電話/TEL

072-866-5368

Email/Email

daisuke.kume@oit.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	久米
ミドルネーム
姓	大祐

英語

名	Kume
ミドルネーム
姓	Daisuk

組織名/Organization

日本語
大阪工業大学

英語
Osaka Institute of Technology

部署名/Division name

日本語
情報科学部

英語
Faculty of Information Science and Technology

郵便番号/Zip code

573-0196

住所/Address

日本語
大阪府枚方市北山1-79-1

英語
1-79-1 Kitayama, Hirakata, Osaka

電話/TEL

072-866-5368

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

daisuke.kume@oit.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪工業大学

英語
Osaka Institute of Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Grant-in-Aid from the Japanese Ministry of Education, Culture, Sports, Science, and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会　科学研究費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪工業大学ライフサイエンス実験倫理委員会

英語
The Human Ethics Committee at the Osaka Insti tute of Technology

住所/Address

日本語
大阪市旭区大宮5-16-1

英語
5-16-1 Ohmiya, Asahi-ku, Osaka

電話/Tel

06-4300-6883

Email/Email

Kenkyu@josho.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

05

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://bmcresnotes.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13104-022-06160-7

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

56

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2022

年

07

月

31

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

10

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

01

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

05

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

09

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054486

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