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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000047774
受付番号 R000054464
科学的試験名 レジスタンストレーニングが高齢者の体組成・身体機能・栄養状態に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2022/05/20
最終更新日 2022/08/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title レジスタンストレーニングが高齢者の体組成・身体機能・栄養状態に与える影響 Effects of resistance training on body composition, physical function, and nutritional status in the elderly.
一般向け試験名略称/Acronym レジスタンストレーニングが高齢者の体組成・身体機能・栄養状態に与える影響 Effects of resistance training on body composition, physical function, and nutritional status in the elderly.
科学的試験名/Scientific Title レジスタンストレーニングが高齢者の体組成・身体機能・栄養状態に与える影響 Effects of resistance training on body composition, physical function, and nutritional status in the elderly.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym レジスタンストレーニングが高齢者の体組成・身体機能・栄養状態に与える影響 Effects of resistance training on body composition, physical function, and nutritional status in the elderly.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 低栄養、サルコペニア Undernutrition, sarcopenia
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 体組成、身体機能、栄養状態の改善 Improved body composition, physical function, and nutritional status
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes トレーニング実施3か月目のSMI SMI in the third month of training implementation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes トレーニング実施3か月目の摂取エネルギー量、SPPB、MNA Energy intake, SPPB, and MNA in the third month of training implementation

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 起立訓練を1日60回週3日を、2か月実施、2か月の休止、3か月実施、3か月休止の合計10か月行う。 Orthostatic training 60 times a day, 3 days a week, for a total of 10 months: 2 months of training, 2 months of suspension, 3 months of training, and 3 months of suspension.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 起立が自立もしくは介助下で可能。 Able to stand independently or with assistance.
除外基準/Key exclusion criteria 全身状態不良
起立困難
指示従命困難
Poor general condition
Difficulty standing up
Difficulty following instructions
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
吉澤
ミドルネーム
賢志
YOSHIZAWA
ミドルネーム
KENJI
所属組織/Organization 大阪医科薬科大学 医学研究科 Osaka Medical and Pharmaceutical University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name リハビリテーション医学教室 Department of Rehabilitation Medicine
郵便番号/Zip code 569-8686
住所/Address 日本 大阪府高槻市大学町2番7号 2-7 Daigaku-cho, Takatsuki-shi, Osaka, Japan
電話/TEL 072-684-7237
Email/Email genius_intend@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
吉澤
ミドルネーム
賢志
YOSHIZAWA
ミドルネーム
KENJI
組織名/Organization 大阪医科薬科大学 医学研究科 Osaka Medical and Pharmaceutical University Graduate School of Medicine
部署名/Division name リハビリテーション医学教室 Department of Rehabilitation Medicine
郵便番号/Zip code 569-8686
住所/Address 日本 大阪府高槻市大学町2番7号 2-7 Daigaku-cho, Takatsuki-shi, Osaka, Japan
電話/TEL 072-684-7237
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email genius_intend@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 大阪医科薬科大学 Osaka Medical and Pharmaceutical University Graduate School of Medicine Department of Rehabilitation Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 医学研究科 リハビリテーション医学教室

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 大阪医科薬科大学 Osaka Medical and Pharmaceutical University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東大阪生協病院 Higashi Osaka Co-op Hospital
住所/Address 日本 大阪府東大阪市長瀬町1丁目7番7号 1-7-7 Nagase-cho, Higashiosaka City, Osaka, Japan
電話/Tel 0570-04-3131
Email/Email genius_intend@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 特別養護老人ホームかわちの里ながせ(大阪府)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 05 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 03 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 03 22
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 05 31
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 04 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 05 16
最終更新日/Last modified on
2022 08 22


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054464
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054464

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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