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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000047772
受付番号 R000054459
科学的試験名 大学スポーツ選手向けの食堂の定食と野菜摂取に関する調査
一般公開日(本登録希望日) 2022/05/16
最終更新日 2022/05/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title スポーツ選手の好む食堂の定食と野菜摂取に関する調査 Survey of athletes' preferred cafeteria set meals and vegetable intake
一般向け試験名略称/Acronym スポーツ選手の野菜摂取 Athletes Vegetable Intake
科学的試験名/Scientific Title 大学スポーツ選手向けの食堂の定食と野菜摂取に関する調査 A study on set meals and vegetable intake in cafeteria for college athletes
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym スポーツ選手向けの食堂の定食と野菜摂取 Set meals and vegetable intake at a cafeteria for athletes
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人(スポーツ選手) Healthy person (Athlete)
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 食堂の定食がスポーツ選手の野菜摂取に影響を与えるか明らかにする。 We are to clarify whether a set meal in the cafeteria affects the vegetable intake of athletes.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 野菜摂取量 Vegetable intake
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 定食の提供方法 Method of serving set meals
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 大学生スポーツ選手
2) 研究対象者本人ならびに代諾者の自由意思による同意が得られた者
1) College athlete
2) Those from whom the voluntary consent were obtained and who voluntarily consent being a subject and a surrogate
除外基準/Key exclusion criteria 1) 薬を服用している者
2) 心、肝、腎、肺、血液、消化器、内分泌系および代謝系等の治療を受けている者またはこれらの重篤な既往歴を有する者
3) 試験食に含まれる成分にアレルギーがある者
4) 過度の飲酒や喫煙をしている者
5) 不規則な生活習慣の者
6) 事前に同意が得られない者
1) Those who are taking medicine
2) Those who are undergoing treatment for heart, liver, kidney, lungs, blood, digestive system, endocrine and metabolic disease or those who have a history of these
3) Those who are allergic to the ingredients contained in the test meal
4) Those who drink or smoke excessively
5) Those who have not regular lifestyle
6) Those who could not obtained consent in advance
目標参加者数/Target sample size 25

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
修一
ミドルネーム
町田
Shuichi
ミドルネーム
Machida
所属組織/Organization 順天堂大学 Juntendo University
所属部署/Division name 大学院スポーツ健康科学研究科 Graduate School of Health and Sports Science
郵便番号/Zip code 270-1695
住所/Address 千葉県印西市平賀学園台1-1 1-1 Hirakagakuendai, Inzai, Chiba 270-1695 JAPAN
電話/TEL 0476-98-1001
Email/Email machidas@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
修一
ミドルネーム
町田
Shuichi
ミドルネーム
Machida
組織名/Organization 順天堂大学 Juntendo University
部署名/Division name 大学院スポーツ健康科学研究科 Graduate School of Health and Sports Science
郵便番号/Zip code 270-1695
住所/Address 千葉県印西市平賀学園台1-1 1-1 Hirakagakuendai, Inzai, Chiba 270-1695 JAPAN
電話/TEL 0476-98-1001
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email machidas@juntendo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 順天堂大学 Juntendo University Graduate School of Health and Sports Science
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
順天堂大学
部署名/Department 大学院スポーツ健康科学研究科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Kagome Co. Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
カゴメ株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor カゴメ株式会社 KAGOME CO., LTD.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 順天堂大学スポーツ健康科学部研究等倫理委員会 Ethics committee in Juntendo University Graduate School of Health and Sports Science
住所/Address 千葉県印西市平賀学園台1-1 1-1 Hirakagakuendai, Inzai, Chiba 270-1695 JAPAN
電話/Tel 0476-98-1001
Email/Email sc-kyomu@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 順天堂大学さくらキャンパス(千葉県)
流通経済大学龍ケ崎キャンパス(茨城県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 05 16

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 04 21
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 05 02
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 05 16
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2025 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 05 16
最終更新日/Last modified on
2022 05 16


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054459
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054459

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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