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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000048046
受付番号 R000054454
科学的試験名 若年成人に対するロコモティブシンドローム予防のための運動動画配信時のメタバース空間利用の効果:無作為化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2022/06/13
最終更新日 2022/06/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 若年成人に対するロコモティブシンドローム予防のための運動動画配信時のメタバース空間利用の効果:無作為化比較試験 Effectiveness of using metaverse space during exercise video delivery to prevent locomotive syndrome in young adults: a randomized controlled trial
一般向け試験名略称/Acronym 若年成人に対するロコモティブシンドローム予防のための運動動画配信時のメタバース空間利用の効果:無作為化比較試験 Effectiveness of using metaverse space during exercise video delivery to prevent locomotive syndrome in young adults: a randomized controlled trial.
科学的試験名/Scientific Title 若年成人に対するロコモティブシンドローム予防のための運動動画配信時のメタバース空間利用の効果:無作為化比較試験 Effectiveness of using metaverse space during exercise video delivery to prevent locomotive syndrome in young adults: a randomized controlled trial.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 若年成人に対するロコモティブシンドローム予防のための運動動画配信時のメタバース空間利用の効果:無作為化比較試験 Effectiveness of using metaverse space during exercise video delivery to prevent locomotive syndrome in young adults: a randomized controlled trial.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし(健常成人) None
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、若年成人を対象として、オンライン上で自分自身の分身であるアバターを通じて人々の交流ができるメタバース空間を利用した運動動画配信が、身体活動量の増加、生活の質や主観的幸福感、運動器機能の向上に効果があるかを検討することである。 The purpose of this study is to examine whether exercise video distribution in a metaverse space, where people can interact with each other through avatars, their own online alter egos, is effective in increasing physical activity, quality of life, subjective well-being, and locomotor function among young adults.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 国際標準化身体活動質問票-短縮版 International physical activity questionnaire- short form(IPAQ-SF)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 メタバース空間での運動動画配信 3ヶ月 Exercise video distribution in metaverse space (3 month)
介入2/Interventions/Control_2 メールでの運動動画配信 3ヶ月 Exercise video distribution in metaverse space (3 month)
介入3/Interventions/Control_3 介入なし No intervention
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1)同意取得時の年齢が18歳以上、30歳以下の者
(2)週2回、1回30分以上の運動習慣がない者
(3)スマートフォンまたはパソコンを所有し、インターネット環境が利用可能な者
(4)本研究の参加に書面による同意が得られる者
(1) Those who are at least 18 years old and less than 30 years old at the time of obtaining consent.
(2) Those who are not in the habit of exercising at least twice a week for 30 minutes each time
(3) Those who own a smartphone or a computer and have access to an Internet environment
(4) Persons who can provide written consent to participate in this study.
除外基準/Key exclusion criteria (1)運動を禁止されるような疾患を有する者やその既往がある者
(2)妊婦または妊娠の可能性がある者
(3)その他、研究責任者または研究分担者が不適当と認めた者
(1) Persons with a disease or a history of a disease that would prohibit exercise
(2) Pregnant women or those who may become pregnant
(3) Any other person deemed inappropriate by the principal investigator or subinvestigator.
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
幸夫
ミドルネーム
浦辺
Yukio
ミドルネーム
Urabe
所属組織/Organization 広島大学大学院 Graduate school of Hiroshima university
所属部署/Division name 医系科学研究科 Biomedical and Health Sciences
郵便番号/Zip code 734-8553
住所/Address 広島市南区霞1-2-3 1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
電話/TEL 082-257-5405
Email/Email yurabe@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
良実
ミドルネーム
水田
Rami
ミドルネーム
Mizuta
組織名/Organization 広島大学大学院 Graduate school of Hiroshima university
部署名/Division name 医系科学研究科 Biomedical and Health Sciences
郵便番号/Zip code 734-8553
住所/Address 広島市南区霞1-2-3 1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
電話/TEL 082-257-6338
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email rami-mizuta@hiroshima-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hiroshima university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
広島大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 広島大学臨床研究倫理査委員会 Ethical Committee for Clinical Research of Hiroshima University
住所/Address 広島市南区霞1-2-3 Kasumi 1-2-3 Minami-Ku, Hiroshima
電話/Tel 082-257-1947
Email/Email iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 06 13

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 05 06
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2022 06 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 06 13
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2026 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 06 13
最終更新日/Last modified on
2022 06 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054454
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054454

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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