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一般向け試験名/Public title

日本語
若年成人に対するロコモティブシンドローム予防のための運動動画配信時のメタバース空間利用の効果:無作為化比較試験

英語
Effectiveness of using metaverse space during exercise video delivery to prevent locomotive syndrome in young adults: a randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
若年成人に対するロコモティブシンドローム予防のための運動動画配信時のメタバース空間利用の効果:無作為化比較試験

英語
Effectiveness of using metaverse space during exercise video delivery to prevent locomotive syndrome in young adults: a randomized controlled trial.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
若年成人に対するロコモティブシンドローム予防のための運動動画配信時のメタバース空間利用の効果:無作為化比較試験

英語
Effectiveness of using metaverse space during exercise video delivery to prevent locomotive syndrome in young adults: a randomized controlled trial.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
若年成人に対するロコモティブシンドローム予防のための運動動画配信時のメタバース空間利用の効果:無作為化比較試験

英語
Effectiveness of using metaverse space during exercise video delivery to prevent locomotive syndrome in young adults: a randomized controlled trial.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし（健常成人）

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、若年成人を対象として、オンライン上で自分自身の分身であるアバターを通じて人々の交流ができるメタバース空間を利用した運動動画配信が、身体活動量の増加、生活の質や主観的幸福感、運動器機能の向上に効果があるかを検討することである。

英語
The purpose of this study is to examine whether exercise video distribution in a metaverse space, where people can interact with each other through avatars, their own online alter egos, is effective in increasing physical activity, quality of life, subjective well-being, and locomotor function among young adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
国際標準化身体活動質問票-短縮版

英語
International physical activity questionnaire- short form(IPAQ-SF)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
メタバース空間での運動動画配信 3ヶ月

英語
Exercise video distribution in metaverse space (3 month)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
メールでの運動動画配信 3ヶ月

英語
Exercise video distribution in metaverse space (3 month)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
介入なし

英語
No intervention

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)同意取得時の年齢が18歳以上、30歳以下の者
(2)週2回、1回30分以上の運動習慣がない者
(3)スマートフォンまたはパソコンを所有し、インターネット環境が利用可能な者
(4)本研究の参加に書面による同意が得られる者

英語
(1) Those who are at least 18 years old and less than 30 years old at the time of obtaining consent.
(2) Those who are not in the habit of exercising at least twice a week for 30 minutes each time
(3) Those who own a smartphone or a computer and have access to an Internet environment
(4) Persons who can provide written consent to participate in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)運動を禁止されるような疾患を有する者やその既往がある者
(2)妊婦または妊娠の可能性がある者
(3)その他、研究責任者または研究分担者が不適当と認めた者

英語
(1) Persons with a disease or a history of a disease that would prohibit exercise
(2) Pregnant women or those who may become pregnant
(3) Any other person deemed inappropriate by the principal investigator or subinvestigator.

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	幸夫
ミドルネーム
姓	浦辺

英語

名	Yukio
ミドルネーム
姓	Urabe

所属組織/Organization

日本語
広島大学大学院

英語
Graduate school of Hiroshima university

所属部署/Division name

日本語
医系科学研究科

英語
Biomedical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082-257-5405

Email/Email

yurabe@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	良実
ミドルネーム
姓	水田

英語

名	Rami
ミドルネーム
姓	Mizuta

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院

英語
Graduate school of Hiroshima university

部署名/Division name

日本語
医系科学研究科

英語
Biomedical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082-257-6338

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rami-mizuta@hiroshima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hiroshima university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
広島大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
広島大学臨床研究倫理査委員会

英語
Ethical Committee for Clinical Research of Hiroshima University

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
Kasumi 1-2-3 Minami-Ku, Hiroshima

電話/Tel

082-257-1947

Email/Email

iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

06

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

05

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

06

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

06

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

06

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

12

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054454

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