UMIN試験ID | UMIN000047771 |
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受付番号 | R000054453 |
科学的試験名 | 日本の医療データベースを用いたプロトンポンプ阻害薬と有害作用発現リスクとの関連調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/05/17 |
最終更新日 | 2022/05/16 01:11:02 |
日本語
日本の医療データベースを用いたプロトンポンプ阻害薬と有害作用発現リスクとの関連調査
英語
Investigation of the association between proton pump inhibitors and risk of adverse drug reactions using the Japanese medical database.
日本語
日本の医療データベースを用いたプロトンポンプ阻害薬と有害作用発現リスクとの関連調査
英語
Investigation of the association between proton pump inhibitors and risk of adverse drug reactions using the Japanese medical database.
日本語
日本の医療データベースを用いたプロトンポンプ阻害薬と有害作用発現リスクとの関連調査
英語
Investigation of the association between proton pump inhibitors and risk of adverse drug reactions using the Japanese medical database.
日本語
日本の医療データベースを用いたプロトンポンプ阻害薬と有害作用発現リスクとの関連調査
英語
Investigation of the association between proton pump inhibitors and risk of adverse drug reactions using the Japanese medical database.
日本/Japan |
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薬剤性腎障害
英語
drug-induced renal dysfunction
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人集団データベースを用いて、PPIの服用量や期間が、PPI未服用の人や他の酸抑制治療薬(H2ブロッカー)を使用している人に比べて腎機能障害をはじめとする有害作用の発症や進行リスクが高くなるか検討することを目的とする。
英語
Using a Japanese population database, the purpose of this study is to examine whether the dose and duration of PPI use increases the risk of developing or progressing to renal dysfunction and other adverse effects compared to those not taking PPIs or those using other acid suppression treatments (H2 blockers).
安全性/Safety
日本語
英語
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慢性腎臓病
英語
chronic kidney disease
日本語
急性間質性腎炎(AIN)、Clostridioides difficile腸炎などの有害作用の発症
PPI、H2ブロッカーの種類や用量による有害作用の発症の変化
傾向スコアマッチングによる各群の有害作用の発症の変化
英語
Adverse events such as acute interstitial nephritis (AIN), Clostridioides difficile enteritis
Changes in the onset of adverse effects with the type and dose of PPIs and H2 blockers
Changes in the incidence of adverse effects in each group by propensity score matching
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
PPIもしくはH2ブロッカーの定期的な処方(1ヶ月以上)が開始された患者
英語
Patients started on regular prescriptions (more than 1 month) for PPIs or H2 blockers
日本語
PPI、H2ブロッカーの服用を開始した時点(Index date)より遡って1年以内に有害作用に該当する疾患と診断されている患者
英語
Patients diagnosed with an adverse effect disease within 1 year prior to the index date when they started taking PPIs and H2 blockers
0
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 八木 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Yagi |
日本語
浜松医科大学医学部附属病院
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
薬剤部
英語
Department of Hospital pharmacy
431-3192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Hamamatsu, Shizuoka, Japan
053-435-2767
yagi5922@hama-med.ac.jp
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Hironari |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
浜松医科大学医学部附属病院
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
薬剤部
英語
Department of Hospital pharmacy
431-3192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Hamamatsu, Shizuoka, Japan
053-435-2767
htanaka@hama-med.ac.jp
日本語
浜松医科大学
英語
Department of Hospital pharmacy
Hamamatsu University School of Medicine
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薬剤部
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英語
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浜松医科大学
英語
Department of Hospital pharmacy
Hamamatsu University School of Medicine
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薬剤部
自己調達/Self funding
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英語
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静岡県立大学
英語
University of Shizuoka
日本語
英語
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浜松医科大学 生命科学・医学系研究倫理委員会
英語
Ethics Committee of Clinical Research
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Hamamatsu, Shizuoka, Japan
053-435-2680
rinri@hama-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本邦のデータベースを用いたコホート研究
データベース研究の特性から正式な症例数の計算を行わなかった。
英語
A cohort study using a Japanese database
No formal sample size calculation was conducted for the present study due to the nature of database study.
2022 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054453
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054453
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |