UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
赤外光を用いたICG蛍光内視鏡の新たな活用法―気管支断端被覆材として心膜周囲脂肪織の血流評価とナビゲーション下での血流温存採取法の確立－

英語
Quality assessment and establishment of blood flow-preservation collecting method of pedicled pericardial fat pad for covering bronchial stump by ICG fluorescent endoscopes using infrared light.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PPFP-ICG試験

英語
PPFP-ICG test

科学的試験名/Scientific Title

日本語
気管支断端被覆材として有茎心膜周囲脂肪織弁の有効性評価

英語
Quality assessment of pedicled pericardial fat pad for covering bronchial stump in anatomical lung resection

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PPFP-ICG試験

英語
PPFP-ICG test

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肺癌

英語
Lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器外科学/Chest surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
解剖学的肺切除後の気管支断端被覆材として、有茎心膜周囲脂肪織弁の有効性評価

英語
Quality assessment of pedicled pericardial fat pad for covering bronchial stump in anatomical lung resection

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
有茎心膜周囲脂肪織弁の質
(手術中の血流評価と術後のCTによる評価）

英語
Quality of pedicled pericardial fat pad
- Evaluation of blood flow during surgery and evaluation by CT scan after surgery -

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）糖尿病、２）免疫抑制剤使用、３）抗癌剤使用患者、４）下葉切除を施行した患者

英語
1) diabetes mellitus, 2) steroid medication, 3) anticancer therapy, 4) lower lobectomy.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	原田
ミドルネーム
姓	洋明

英語

名	Hiroaki
ミドルネーム
姓	Harada

所属組織/Organization

日本語
国立病院機構　東広島医療センター

英語
National Hospital Organization Higashihiroshima Medical Center

所属部署/Division name

日本語
呼吸器外科

英語
Respiratory Surgery

郵便番号/Zip code

739-0041

住所/Address

日本語
広島県東広島市西条町寺家513

英語
513, saijyo-tyo Jike, Higashihiroshima, Hiroshima

電話/TEL

082-423-2176

Email/Email

harada.hiroaki.ue@mail.hosp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	原田
ミドルネーム
姓	洋明

英語

名	Hiroaki
ミドルネーム
姓	Harada

組織名/Organization

日本語
国立病院機構　東広島医療センター

英語
National Hospital Organization Higashihiroshima Medical Center

部署名/Division name

日本語
呼吸器外科

英語
Respiratory Surgery

郵便番号/Zip code

739-0041

住所/Address

日本語
広島県東広島市西条町寺家513

英語
513, saijyo-tyo Jike, Higashihiroshima, Hiroshima

電話/TEL

082-423-2176

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

harada.hiroaki.ue@mail.hosp.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Hospital Organization Higashihiroshima Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人国立病院機構東広島医療センター（臨床研究部）

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構東広島医療センター（臨床研究部）

英語
Japanese foundation for research and promotion of endoscopy

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人　内視鏡医学研究振興財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立病院機構　東広島医療センター

英語
National Hospital Organization Higashihiroshima Medical Center

住所/Address

日本語
広島県東広島市西条町寺家513

英語
513, saijyo-tyo Jike, Higashihiroshima, Hiroshima

電話/Tel

0824232176

Email/Email

harada.hiroaki.ue@mail.hosp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

05

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

01

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

02

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

02

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
術後退院時までの合併症、術後1か月目のCT所見

英語
Complications until discharge from the hospital after surgery.
CT findings in the first month after surgery.

登録日時/Registered date

2022

年

05

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

05

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054444

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