UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
デジタルツールを活用して制作したインソールが静的立位姿勢と歩行に与える影響

英語
Effect of insoles created using digital tools on static standing posture and level walking

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
インソールと静的立位、歩行

英語
Effect of insoles on static standing posture and level walking

科学的試験名/Scientific Title

日本語
デジタルツールを活用して制作したインソールが静的立位姿勢と歩行に与える影響

英語
Effect of insoles created using digital tools on static standing posture and level walking

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
インソールと静的立位、歩行

英語
Effect of insoles on static standing posture and level walking

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
デジタルツールを用いて制作したインソールが静的な立位姿勢と歩行に与える影響を運動学，運動力学的に明らかにすること．

英語
Kinematically and kinematically clarify the effects of insoles created using digital tools on static standing posture and walking.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
インソール使用時の床反力，床反力作用点，関節角度，関節モーメント，歩行の時間距離因子

英語
Ground reaction force, Center of pressure, Joint angles and moments, and Spatiotemporal gait parameters while using the insole.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
3Dプリンターで制作したインソールの使用

英語
Use of insoles made with a 3D printer

介入2/Interventions/Control_2

日本語
マニュアルで制作したインソールの使用

英語
Use of manually made insoles

介入3/Interventions/Control_3

日本語
インソール不使用

英語
No insoles used

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
足サイズが22㎝以上26㎝以下
足部アライメントが不良のもの．

英語
Foot size is 22 cm or more and 26 cm or less. Those with a misaligned foot.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
歩行時の大きな左右差や跛行がみられるもの．
30秒以上の立位保持が難しいもの．

英語
Those with large laterality or with claudication when walking.
Those with difficulty to maintain a standing position for 30 seconds or more.

目標参加者数/Target sample size

9

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	純司
ミドルネーム
姓	勝平

英語

名	Junji
ミドルネーム
姓	Katsuhira

所属組織/Organization

日本語
東洋大学

英語
Toyo University

所属部署/Division name

日本語
ライフデザイン学部

英語
Faculty of Life Design

郵便番号/Zip code

115-8650

住所/Address

日本語
東京都北区赤羽台1-7-11

英語
Akabanedai1-7-11, Kitaku, Tokyo

電話/TEL

03-5924-2267

Email/Email

katsuhira@toyo.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	純司
ミドルネーム
姓	勝平

英語

名	Junji
ミドルネーム
姓	Katsuhira

組織名/Organization

日本語
東洋大学

英語
Toyo University

部署名/Division name

日本語
ライフデザイン学部

英語
Faculty of Life Design

郵便番号/Zip code

115-8650

住所/Address

日本語
東京都北区赤羽台1-7-11

英語
Akabanedai1-7-11, Kitaku, Tokyo

電話/TEL

03-5924-2267

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

katsuhira@toyo.jp

機関名/Institute

日本語
東洋大学

英語
Toyo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東洋大学

英語
Toyo University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東洋大学

英語
Toyo University

住所/Address

日本語
東京都北区赤羽台1-7-11

英語
Akabanedai1-7-11, Kitaku, Tokyo

電話/Tel

03-5924-2148

Email/Email

ml-akj@toyo.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

05

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

04

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

04

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

05

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

05

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

04

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054440

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