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一般向け試験名/Public title

日本語
野菜・果物絵本での「Storytime(読み合い遊び)」による親子の行動と認識の変化に関する検討

英語
A Study on Changes in Behavior and Cognition of Parents and Children by "Storytime (Sharing and Playing with the Context of Picture Books)" Using Picture Books of Vegetables and Fruits

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
野菜・果物絵本での「Storytime(読み合い遊び)」による親子の行動と認識の変化に関する検討

英語
A Study on Changes in Behavior and Cognition of Parents and Children by "Storytime (Sharing and Playing with the Context of Picture Books)" Using Picture Books of Vegetables and Fruits

科学的試験名/Scientific Title

日本語
野菜・果物絵本での「Storytime(読み合い遊び)」による親子の行動と認識の変化に関する検討

英語
A Study on Changes in Behavior and Cognition of Parents and Children by "Storytime (Sharing and Playing with the Context of Picture Books)" Using Picture Books of Vegetables and Fruits

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
野菜・果物絵本での「Storytime(読み合い遊び)」による親子の行動と認識の変化に関する検討

英語
A Study on Changes in Behavior and Cognition of Parents and Children by "Storytime (Sharing and Playing with the Context of Picture Books)" Using Picture Books of Vegetables and Fruits

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人（乳児）

英語
Healthy child

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
野菜に関する読みあい遊びが親子の野菜への志向性をを高めるか明らかにする。

英語
To clarify whether reading and playing about vegetables enhances parents' and children's orientation toward vegetables

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
前頭葉ヘモグロビン値の計測
読みあい遊び時の行動観察
アンケート・インタビュー（野菜に対するイメージ、読みあい遊び後の行動変容）

英語
Measurement of hemoglobin levels in the frontal lobe
Behavioral observation in picture books and play
Questionnaires and interviews (images of vegetables, behavior change after picture books and play)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
読みあい遊び

英語
Storytime

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

3

ヶ月/months-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

6

ヶ月/months-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)生後4～6か月の子を持つ親子
2) 研究対象者本人ならびに代諾者の自由意思による同意が得られた者

英語
1) Parents and children with a child between 4 and 6 months of age
2) The research subject himself/herself and a surrogate who has given his/her free and voluntary consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 周産期・分娩時に異常が認められた者
2) 早産児または子どもに明らかな疾患や発達の異常がある
3) 対象となる母親に基礎疾患や精神疾患がある
4) 日本語の意思疎通に問題が認められる母もしくは子

英語
1) Those who have an abnormality found during the perinatal period or delivery
2) The preterm infant or child has an obvious disease or developmental abnormality
3) The eligible mother has an underlying medical or psychiatric condition
4) Mother or child with documented problems communicating in Japanese

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	由美子
ミドルネーム
姓	石川

英語

名	Yumiko
ミドルネーム
姓	ISHIKAWA

所属組織/Organization

日本語
宇都宮大学

英語
Utsunomiya University

所属部署/Division name

日本語
共同教育学部

英語
Cooperative Faculty of Education

郵便番号/Zip code

321-8505

住所/Address

日本語
栃木県宇都宮市峰町350

英語
350 Mine-Machi Utunomiya, Tochigi

電話/TEL

028-649-5349

Email/Email

ym_ishikawa@cc.utsunomiya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	由美子
ミドルネーム
姓	石川

英語

名	Yumiko
ミドルネーム
姓	ISHIKAWA

組織名/Organization

日本語
宇都宮大学

英語
Utsunomiya University

部署名/Division name

日本語
共同教育学部

英語
Cooperative Faculty of Education

郵便番号/Zip code

321-8505

住所/Address

日本語
栃木県宇都宮市峰町350

英語
350 Mine-Machi Utunomiya, Tochigi

電話/TEL

028-649-5349

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ym_ishikawa@cc.utsunomiya-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Utsunomiya University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
宇都宮大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kagome Co. Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
カゴメ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
カゴメ株式会社

英語
KAGOME CO., LTD.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
ヒトを対象とする研究倫理審査委員会

英語
Ethics Review Procedures concerning Research with Human Subjects

住所/Address

日本語
栃木県宇都宮市峰町350 　宇都宮大学学術研究部研究協力・産学連携課研究協力係

英語
350 Mine-Machi Utunomiya Tochigi , Research Cooperation and Industry-University Collaboration Division, Academic Research Department, Utsunomiy University

電話/Tel

028-649-5105

Email/Email

kensui@miya.jm.utsunomiya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

那須塩原市図書館みるる（栃木県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

05

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

9

主な結果/Results

日本語
母親に関しては、Storytimeによって野菜に対する志向性が上昇する傾向は見られたが、子供に関してはまだ幼いためデータを取得できていない。

英語
As for the mothers, there was a trend toward an increase in orientation toward vegetables with Storytime, but no data were available for the children because they were still too young.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

04

月

13

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
Nothing

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

03

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

05

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

05

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2022

年

12

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

05

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

04

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054438

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