UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000047738 |
|---|---|
| 受付番号 | R000054424 |
| 科学的試験名 | 卵由来成分含有食品の認知機能への影響に関する予備検討試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/05/16 |
| 最終更新日 | 2023/02/06 09:33:52 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
卵由来成分含有食品の認知機能への影響に関する予備検討試験
英語
A preliminary study on the effect of a containing egg-derived ingredients intake on cognitive function
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
卵由来成分含有食品の認知機能への影響に関する予備検討試験
英語
A preliminary study on the effect of a containing egg-derived ingredients intake on cognitive function
科学的試験名/Scientific Title
日本語
卵由来成分含有食品の認知機能への影響に関する予備検討試験
英語
A preliminary study on the effect of a containing egg-derived ingredients intake on cognitive function
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
卵由来成分含有食品の認知機能への影響に関する予備検討試験
英語
A preliminary study on the effect of a containing egg-derived ingredients intake on cognitive function
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy Adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
卵由来成分含有食品の摂取による認知機能への影響を評価する。
また、ベースライン時での卵由来成分摂取量と認知機能の関連を評価する。
英語
To evaluate the effects of consumption of foods containing egg-derived ingredients on cognitive function.
In addition, we will evaluate the association between egg-derived ingredient intake and cognitive function at baseline.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
認知機能スコア
英語
Cognitive function test score
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
被験食品を12週間摂取する。
英語
Intake the test food for 12 weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
プラセボを12週間摂取する。
英語
Intake the Placebo food for 12 weeks.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①キユーピーグループ社員で自発的に試験参加を希望し、文書による同意が得られる方
②疾患の治療をしていない健康と考えられる20歳以上、65歳以下の男女
③試験期間中の日常の生活習慣を一定に維持できる方
④健康診断の結果を提供できる方
英語
(i) Kewpie Group employees who voluntarily wish to participate in the study and provide written consent
(ii) Males and females aged 20 to 65 years who are considered healthy and are not being treated for any disease
(iii) Those who can maintain a certain daily lifestyle during the study period
(iv) Those who can provide the results of medical examinations.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
①重篤な疾患(糖尿病、心疾患、肝疾患、腎疾患、ガン、等)や精神疾患のある方
②人間ドック学会の判定区分でD要医療＊の判定区分に該当する方
③試験食品に対する食物アレルギー、薬物アレルギーの考えられる方
④その他、本試験への参加を試験責任医師が不適格とした方
英語
Those with serious diseases (diabetes, heart disease, liver disease, kidney disease, cancer, etc.) or mental illness
(2) Those who fall under the judgment category of "D" (medical care required) according to the judgment classification of the Society of Medical Checkups for Human Diseases.
(iii) Those who may have food allergy or drug allergy to the test food
(iv) Those who are otherwise ineligible by the investigator to participate in this study.
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 亮輔 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松岡 |
英語
| 名 | Ryosuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsuoka |
所属組織/Organization
日本語
キユーピー株式会社
英語
Kewpie Corporation
所属部署/Division name
日本語
研究開発本部
英語
R&D Division
郵便番号/Zip code
182-0002
住所/Address
日本語
東京都調布市仙川町2-5-7 仙川キユーポート
英語
2-5-7, Sengawa-cho, Chofu-shi, Tokyo
電話/TEL
03-5384-7759
Email/Email
ryosuke_matsuoka@kewpie.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 優美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 竹田 |
英語
| 名 | Yumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takeda |
組織名/Organization
日本語
キユーピー株式会社
英語
Kewpie Corporation
部署名/Division name
日本語
研究開発本部
英語
R&D Division
郵便番号/Zip code
182-0002
住所/Address
日本語
東京都調布市仙川町2-5-7 仙川キユーポート
英語
2-5-7, Sengawa-cho, Chofu-shi, Tokyo
電話/TEL
03-5384-7760
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yumi_takeda@kewpie.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kewpie Corporation
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
キユーピー株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Kewpie Corporation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
キユーピー株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
うえのあさがおクリニック倫理審査委員会
英語
Ethics Committee of Ueno-Asagao Clinic
住所/Address
日本語
東京都台東区東上野２丁目７-５ 偕楽ビル 6階
英語
2-7-5, Higashiueno, Taito-ku, Tokyo
電話/Tel
03-6240-1162
Email/Email
info@ueno-asagao.clinic
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2023 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054424
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054424
| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
