UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Impact evaluation of lottery incentives for malaria elimination in Homa Bay

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
EvalLISHB

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Impact evaluation of lottery incentives for malaria elimination in Homa Bay

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
EvalLISHB

試験実施地域/Region

アフリカ/Africa

対象疾患名/Condition

日本語

英語
malaria

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
To assess the impact of lottery incentive schemes and conditional cash transfers coupled with e-learning to reduce the malaria burden in Homa Bay, Kenya

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
(1) malaria prevalence by PCR in children and adults at 6 and 12 months post intervention; (2) monthly malaria incidence in prospective cohorts for 12 months post intervention; (3) antibodies
(IgG) against Anopheles salivary proteins gSG6 and cE5 in prospective cohorts at 6 and 12 months post intervention; (4) change in anemia rate in children and adults at 6 and 12 months post
intervention; (5) change in the appropriate use of LLIN; and (6) change in malaria knowledge and perception among community residents at 6 and 12 months post intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語
malaria prevalence by RDT in children and adults at 6 and 12 months post intervention

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
Intervention_1: malaria education video is shown; lotteries for rewards (number of rewards is proportional to the number of RDT negative participants) are provided to randomly assigned households in randomly assigned clusters

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
Intervention_2: malaria education video is shown; conditional cash transfer (amount is proportional to the number of RDT negative participants) is provided to randomly assigned households in randomly assigned clusters

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語
Control: no education video is shown, and no reward chances are provided to randomly unassigned households in the intervention arms and all households in the control arm

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
For community-oriented malaria control (COMC) intervention: (1) at least one permanent resident aged 18 years or older in the household; (2) informed consent provided by at least one adult in the household
For malaria and anemia prevalence survey: (1) aged 1 year or older; (2) living in the study area; (3) providing informed consent
For prospective cohort survey: (1) living in the study area at the time of COMC intervention; (2) have no plan to leave or stay outside the study area for longer than one month over the 12-month follow-up period

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
For COMC intervention: (1) no informed consent; (2) vacant dwelling structure; (3) dwelling structure is to be vacated or destroyed within the study period
For malaria and anemia prevalence survey: (1) severe illnesses; (2) living outside the study area; (3) no informed consent
For prospective cohort survey: (1) severe illnesses; (2) pregnancy at the time of COMC intervention

目標参加者数/Target sample size

10000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Akira
ミドルネーム
姓	Kaneko

所属組織/Organization

日本語

英語
Osaka Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

545-8585

住所/Address

日本語

英語
1-4-3 Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka, Japan

電話/TEL

666453761

Email/Email

akirakaneko555@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Tomoya
ミドルネーム
姓	Matsumoto

組織名/Organization

日本語

英語
Otaru University of Commerce

部署名/Division name

日本語

英語
Faculty of Commerce

郵便番号/Zip code

047-8501

住所/Address

日本語

英語
Midori 3-5-21, Otaru, Hokkaido, Japan

電話/TEL

134274310

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tmatsumoto@res.otaru-uc.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan International Cooperation Agency - Science and Technology Research Partnership for Sustainable Development (JICA-SATREPS)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語
Mount Kenya University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
Otaru University of Commerce

住所/Address

日本語

英語
Midori 3-5-21, Otaru, Hokkaido, Japan

電話/Tel

134275310

Email/Email

lib-kenkyu@office.otaru-uc.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

03

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

07

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

05

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054417

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