UMIN試験ID | UMIN000047726 |
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受付番号 | R000054416 |
科学的試験名 | 試験食品摂取が腸内環境に与える影響調査試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/05/11 |
最終更新日 | 2023/06/30 10:55:00 |
日本語
試験食品摂取が腸内環境に与える影響調査試験
英語
Investigation of the effects of test-food intakes on gut environment
日本語
試験食品摂取が腸内環境に与える影響調査試験
英語
Investigation of the effects of test-food intakes on gut environment
日本語
試験食品摂取が腸内環境に与える影響調査試験
英語
Investigation of the effects of test-food intakes on gut environment
日本語
試験食品摂取が腸内環境に与える影響調査試験
英語
Investigation of the effects of test-food intakes on gut environment
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を4週間摂取することによる腸内環境に与える影響を調査することを目的とする。
英語
In order to investigate some kind of effect on gut environment by the test-food ingestion for 4 weeks.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
便中IgA量
英語
Fecal IgA level
日本語
1. 腸内細菌叢
2. 腸内代謝物質
3. 排便状況(排便日数、排便回数、排便量、便性状、便の色、
排便時の残便感、排便時の腹部の痛み、におい)
英語
1. Gut microbiota
2. Gut metabolites
3. Defecation status (the number of days, frequency, quantity, property, color, feeling of incomplete evacuation, abdominal pain, fecal odor)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
1日1包(1g)、一度に全量摂取する(4週間)
英語
Consumption of the test food (1 g per day) every day for 4 weeks.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上80歳未満の男女
(2)当該試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者
英語
(1) At informed consent, male/female subjects aged more than or equal to 20, and less than 80 years old.
(2) Subjects who can show understanding of the study procedures and agreement with participating in the study by written informed consent prior to the study.
日本語
(1)試験食品摂取開始の1ヶ月前よりセロビオースを摂取した者、また試験期間中に摂取する予定がある者
(2)試験に影響を与える可能性のある特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品(サプリメントを含む)を週3回以上常用しており、同意取得時から中止できない者
(3)自己免疫疾患などの免疫関連、消化器等に重篤な疾患の現病歴がある者
(4)妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
(5)試験食品にアレルギーがある者
(6)試験責任者が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who have consumed cellobiose within the last 1 month to the study start, or have a plan to consume it during this study.
(2) Subjects who are regularly consuming foods for specified health uses, foods with function claims, supplements and/or health foods for more than 3 times a week, which would affect the study results.
(3) Subjects who have current medical history/anamnesis of immune-related diseases such as autoimmune diseases or digestive ones.
(4) Pregnant, possibly pregnant, or lactating women.
(5) Subjects who have an allergy to the test food.
(6) Subjects who have been determined ineligible for participation, judging from the principal investigator's opinions.
10
日本語
名 | 慎之介 |
ミドルネーム | |
姓 | 村上 |
英語
名 | Shinnosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Murakami |
日本語
株式会社メタジェン
英語
Metagen, Inc.
日本語
本社
英語
Headquarters
997-0052
日本語
山形県鶴岡市覚岸字水上246-2
英語
246-2 Mizukami, Kakuganji, Tsuruoka, Yamagata, Japan
+81-235-64-0330
research@metagen.co.jp
日本語
名 | 慎之介 |
ミドルネーム | |
姓 | 村上 |
英語
名 | Shinnosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Murakami |
日本語
株式会社メタジェン
英語
Metagen, Inc.
日本語
本社
英語
Headquarters
997-0052
日本語
山形県鶴岡市覚岸字水上246-2
英語
246-2 Mizukami, Kakuganji, Tsuruoka, Yamagata, Japan
+81-235-64-0330
research@metagen.co.jp
日本語
その他
英語
Metagen, Inc.
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株式会社メタジェン
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英語
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その他
英語
KAKUI CO., LTD
日本語
カクイ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clini
日本語
〒103-0021東京都中央区日本橋本石町3-3-10ダイワビル2階
英語
2F Daiwa Building, 3-3-10 Nihonbashihongoku-cho, Chuo-ku, Tokyo 103-0021, Japan
+81-3-6225-9005
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
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2022 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054416
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054416
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |